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MRT-basierte Clinico-Radiomics zur Vorhersage des Status von Lymphknotenmetastasen des Hilar-Cholangiokarzinoms

16. November 2022 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Bewertung eines MRT-basierten Clinico-Radiomics-Modells zur Vorhersage des Status von Lymphknotenmetastasen bei Hilar-Cholangiokarzinom-Patienten: eine prospektive diagnostische Studie

Dies ist eine prospektive diagnostische Beobachtungsstudie mit dem Ziel, multiparametrische MRT-basierte klinische Radiomics zur Identifizierung des Status von Lymphknotenmetastasen beim Hilus-Cholangiokarzinom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein präoperatives Instrument, das in der Lage ist, den Status von Lymphknotenmetastasen beim hilaren Cholangiokarzinom vorherzusagen, fehlt und wird dringend für die klinische Praxis benötigt. Diese Studie schlägt vor, einen maschinellen Lernalgorithmus multiparametrischer MRT-basierter klinischer Radiomics zur Identifizierung des Status von Lymphknotenmetastasen beim Hilus-Cholangiokarzinom zu etablieren und zu evaluieren. Diese Studie wird die Beziehung zwischen radiomischer Tiefeninformation und tumorbiologischen Eigenschaften untersuchen. Die Studie umfasst die Konstruktion eines leistungsfähigen MRT-basierten Clinico-Radiomics-Vorhersagemodells und die Validierung des Vorhersagemodells.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die ein resezierbares hiläres Cholangiokarzinom hatten und die MRT-Untersuchung des Oberbauchs vor der Operation abgeschlossen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient muss eine Einwilligungserklärung unterschreiben;
  2. Alter 18-75 Jahre alt, sowohl männlich als auch weiblich;
  3. ECOG-Performance-Status-Score (PS-Score) 0–2;
  4. Hilares Cholangiokarzinom mit resezierbaren Tumorläsionen;
  5. Führen Sie vor der Behandlung die MRT-Untersuchung des Oberbauchs durch;

Ausschlusskriterien:

  1. Begleitet von anderen primären bösartigen Tumoren;
  2. Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie oder andere tumorgerichtete Therapien erhalten;
  3. Unvollständige Bildgebung oder Anamnesedaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sun-Yat-Sen-Gedenkkrankenhaus der Sun-Yat-sen-Universität
Die Kohorte des Sun Yat-Sen Memorial Hospital der Sun Yat-sen University ist die Validierungskohorte.
Sonstiges: Keine Eingriffe
Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, gibt es keine Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der Lymphknotenmetastasen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Wert multiparametrischer MRT-basierter Clinico-Radiomics bei der Vorhersage von Lymphknotenmetastasen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2022-267-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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