Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna radiomika oparta na MRI Przewidywanie statusu przerzutów do węzłów chłonnych raka dróg żółciowych wnęki

16 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ocena modelu kliniczno-radiomicznego opartego na MRI w przewidywaniu stanu przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem dróg żółciowych wnęki: prospektywne badanie diagnostyczne

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie diagnostyczne, którego celem jest ocena wieloparametrowej radiomiki klinicznej opartej na MRI w celu identyfikacji statusu przerzutów do węzłów chłonnych w raku dróg żółciowych wnęki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brakuje przedoperacyjnego narzędzia zdolnego do przewidywania stanu przerzutów do węzłów chłonnych w raku dróg żółciowych wnęki, które jest pilnie potrzebne w praktyce klinicznej. W tym badaniu zaproponowano ustanowienie i ocenę algorytmów uczenia maszynowego wieloparametrycznej radiomiki klinicznej opartej na MRI do identyfikacji statusu przerzutów do węzłów chłonnych w raku dróg żółciowych wnęki. Badanie to zbada związek między informacjami o głębokości radiomicznej a biologicznymi cechami nowotworu. Badanie obejmuje budowę zdolnego modelu predykcji kliniczno-radiomicznej opartego na MRI oraz walidację modelu predykcyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510220
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z resekcyjnym rakiem dróg żółciowych wnęki i przed operacją wykonali badanie MRI nadbrzusza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody;
  2. Wiek 18-75 lat, zarówno mężczyzna, jak i kobieta;
  3. Ocena stanu sprawności ECOG (wynik PS) 0-2;
  4. rak dróg żółciowych wnęki z resekcyjnymi zmianami nowotworowymi;
  5. Ukończ badanie MRI górnej części brzucha przed rozpoczęciem leczenia;

Kryteria wyłączenia:

  1. Towarzyszy innym pierwotnym nowotworom złośliwym;
  2. Pacjenci poddawani chemioterapii neoadjuwantowej lub innym terapiom ukierunkowanym na nowotwór;
  3. Niepełne dane dotyczące obrazowania lub historii medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpital Pamięci Sun Yat-sena Uniwersytetu Sun Yat-sena
Kohorta szpitala Sun Yat-Sen Memorial Hospital Uniwersytetu Sun Yat-sena jest kohortą walidacyjną.
Inny: Brak interwencji
Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, nie ma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartość wieloparametrowej radiomiki klinicznej opartej na MRI w przewidywaniu przerzutów do węzłów chłonnych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2022-267-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hilar Cholangiocarcinoma

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj