- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05626127
MRI-pohjainen Clinico-radiomics ennustaa hilar-kolangiokarsinooman imusolmukkeiden metastaasin tilaa
keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
MRI-pohjaisen Clinico-radiomics-mallin arviointi Hilar-kolangiokarsinoomapotilaiden imusolmukkeiden metastaasin tilan ennustamisessa: tuleva diagnostinen tutkimus
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen diagnostinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida moniparametrista MRI-pohjaista kliinistä radioomiikkaa imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tilan tunnistamiseksi hilarisessa kolangiokarsinoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen työkalu, joka pystyy ennustamaan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tilan hilarisessa kolangiokarsinoomassa, puuttuu ja sitä tarvitaan kiireellisesti kliiniseen käytäntöön.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan moniparametrisen MRI-pohjaisen kliinisen radiomiikan koneoppimisalgoritmien luomista ja arviointia imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tilan tunnistamiseksi hilarisessa kolangiokarsinoomassa.
Tämä tutkimus tutkii radioamisen syvyystiedon ja kasvaimen biologisten ominaisuuksien välistä suhdetta.
Tutkimus sisältää magneettikuvaukseen kykenevän kliinis-radiomiikan ennustemallin rakentamisen ja ennustemallin validoinnin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510220
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli resekoitava hilar kolangiokarsinooma ja jotka suorittivat ylävatsan MRI-tutkimuksen ennen leikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake;
- Ikä 18-75 vuotta vanha, sekä mies että nainen;
- ECOG-suorituskyvyn tilapisteet (PS-pisteet) 0-2;
- Hilar kolangiokarsinooma, jossa on resekoitavia kasvainvaurioita;
- Suorita ylävatsan MRI-tutkimus ennen hoitoa;
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden primaaristen pahanlaatuisten kasvainten mukana;
- Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa tai muita kasvaimeen kohdistettuja hoitoja;
- Puutteelliset kuvantamis- tai sairaushistoriatiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-Senin muistosairaala
Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-Sen Memorial Hospitalin kohortti on validointikohortti.
|
Koska tämä on havainnointitutkimus, interventioita ei ole.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moniparametrisen MRI-pohjaisen kliinisen radiomiikan arvo imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamisessa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2022-267-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hilar kolangiokarsinooma
-
Zhongda HospitalValmisEi leikattavissa oleva Hilar-kolangiokarsinoomaKiina
-
Khon Kaen UniversityTuntematonEi leikattavissa oleva Hilar-kolangiokarsinoomaThaimaa
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuEi leikattava ekstrahepaattinen sappitiekarsinooma | Toistuva kolangiokarsinooma | Ei-resekoitava kolangiokarsinooma | Vaihe III intrahepaattinen kolangiokarsinooma | Vaihe IIIA Hilar kolangiokarsinooma | Vaihe IIIB Hilar kolangiokarsinooma | IVA-vaiheen Hilar-kolangiokarsinooma | IVA-vaiheen intrahepaattinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiVaihe III intrahepaattinen kolangiokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen kolangiokarsinooma | Tulenkestävä kolangiokarsinooma | Stage III Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Vaihe IV Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Vaihe IV intrahepaattinen kolangiokarsinooma AJCC v8 | Pitkälle edennyt kolangiokarsinoomaYhdysvallat
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...ValmisMediastinaalinen lymfadenopatia | Hilar-lymfadenopatiaIntia
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaihe III intrahepaattinen kolangiokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen kolangiokarsinooma | Paikallisesti edennyt kolangiokarsinooma | Stage III Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Vaihe IV Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Vaihe IV intrahepaattinen kolangiokarsinooma AJCC v8 | Toistuva kolangiokarsinoomaYhdysvallat
-
First People's Hospital of HangzhouRekrytointiSappitieteiden sairaudet | Hilar kolangiokarsinooma | Klatskin-kasvain | Sappisairaus | Sappireuma | Sappitiehyen ahtauma | Kolangiokarsinooma, HilarKiina
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity College London Hospitals; University College, London; Royal Free...Ei vielä rekrytointia
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...Lopetettu
-
Zhujiang HospitalTuntematonHilar kolangiokarsinoomaKiina
Kliiniset tutkimukset Ei interventioita
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat