Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinicko-radiomika založená na MRI predikující stav metastázy v lymfatických uzlinách u Hilar cholangiokarcinomu

16. listopadu 2022 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Hodnocení klinicko-radiomického modelu založeného na MRI při predikci stavu metastáz v lymfatických uzlinách u pacientů s Hilarovým cholangiokarcinomem: prospektivní diagnostická studie

Toto je prospektivní observační diagnostická studie, jejímž cílem je posoudit multiparametrickou klinicko-radiomickou metodu MRI pro identifikaci stavu metastáz v lymfatických uzlinách u hilárního cholangiokarcinomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předoperační nástroj schopný předpovědět stav metastáz v lymfatických uzlinách u hilárního cholangiokarcinomu chybí a je naléhavě potřebný pro klinickou praxi. Tato studie navrhuje zavést a vyhodnotit algoritmy strojového učení multiparametrické klinicko-radiomiky založené na MRI pro identifikaci stavu metastáz v lymfatických uzlinách u hilárního cholangiokarcinomu. Tato studie bude zkoumat vztah mezi informací o radiové hloubce a biologickými charakteristikami nádoru. Studie zahrnuje konstrukci schopného klinicko-radiomického predikčního modelu založeného na MRI a validaci predikčního modelu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510220
        • Nábor
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli resekabilní hilový cholangiokarcinom a absolvovali MRI vyšetření horní části břicha před operací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient musí podepsat informovaný souhlas;
  2. Věk 18-75 let, muži i ženy;
  3. skóre stavu výkonu ECOG (PS skóre) 0-2;
  4. Hilar cholangiokarcinom s resekabilními nádorovými lézemi;
  5. Před léčbou dokončete MRI vyšetření horní části břicha;

Kritéria vyloučení:

  1. Doprovázeno jinými primárními maligními nádory;
  2. Pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii nebo jinou léčbu cílenou na nádor;
  3. Neúplné zobrazení nebo údaje o anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Validační kohortou je kohorta nemocnice Sun Yat-Sen Memorial Hospital Univerzity Sun Yat-sen.
Jiný: Žádné zásahy
Vzhledem k tomu, že se jedná o observační studii, nejsou zde žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav metastáz v lymfatických uzlinách
Časové okno: Základní linie
Význam multiparametrické klinicko-radiomiky založené na MRI v predikci metastáz v lymfatických uzlinách.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSKY-2022-267-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hilarův cholangiokarcinom

Klinické studie na Žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit