微创二尖瓣修复术后前锯肌平面阻滞
2022年12月12日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
通过小开胸术进行微创二尖瓣重建的患者被随机分为两组。
干预组在微创二尖瓣重建术后接受前锯肌平面阻滞，连续输注2%罗哌卡因48h。
对照组接受不输注的安慰剂泵。 主要终点是在住院期间使用数字疼痛等级量表和阿片类药物消耗量感知的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Niklas Neumann, Dr.
- 电话号码：004915222844008
- 邮箱：n.neumann@uke.de
研究联系人备份
- 姓名：Niklas Neumann
- 电话号码：+4916096733816
- 邮箱：n.neumann@uke.de
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20251
- 招聘中
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
接触：
- Niklas Neumann
- 电话号码：004915222844008
- 邮箱：n.neumann@uke.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-计划通过右前胸廓切开术进行微创二尖瓣修复
排除标准：
- 怀孕
- 阿片类药物滥用
- 慢性疼痛史
- 对局部麻醉药过敏（在本例中为罗哌卡因）
- 同时参加另一项介入性临床试验的患者，除非临床试验的主要研究者通过共同协议同意 手术区域的软组织感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
护理标准
|
护理止痛药协议的机构标准
|
|
有源比较器：连续SAPB
术后前锯肌前平面阻滞 20ml 罗哌卡因 0.75%，止痛导管持续给予罗哌卡因（5ml/h 0.2%，持续 48 小时）
|
术后 SAPB 和止痛导管连续给药（5ml/h 罗哌卡因 0.2%）48 小时
护理止痛药协议的机构标准
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SAPB对MIC-MVR的镇痛作用
大体时间：手术后48小时内
|
数字疼痛评定量表
|
手术后48小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SAPB对MIC-MVR的镇痛作用
大体时间：手术后48小时内
|
重症监护病房的阿片类药物总消耗量
|
手术后48小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月12日
首次发布 (估计)
2022年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月12日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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