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Serratus-Plane-Block nach minimalinvasiver Mitralklappenrekonstruktion

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Patienten, die sich einer minimalinvasiven Mitralklappenrekonstruktion über eine kleine Thorakotomie unterziehen, werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt.

Die Interventionsgruppe erhält nach minimalinvasiver Mitralklappenrekonstruktion nach 48-stündiger kontinuierlicher Infusion mit 2 % Ropivacain eine Blockade der Serratus anterior plane.

Die Kontrollgruppe erhält eine Placebo-Pumpe ohne Infusion. Primäre Endpunkte sind der wahrgenommene Schmerz anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala und der Opioidkonsum während des Krankenhausaufenthalts.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Niklas Neumann, Dr.
  • Telefonnummer: 004915222844008
  • E-Mail: n.neumann@uke.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Rekrutierung
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Geplante minimal-invasive Mitralklappenrekonstruktion durch rechtsanteriore Thorakotomie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Opioid-Missbrauch
  • Geschichte des chronischen Schmerzes
  • Allergie gegen Lokalanästhetika (in diesem Fall Ropivacain)
  • Patienten, die gleichzeitig an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilnehmen, es sei denn, die Hauptprüfärzte der klinischen Studien geben ihre Zustimmung im gegenseitigen Einvernehmen Weichteilinfektion im Bereich des Eingriffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Pflegestandard
Sonstiges: Institutionelles Behandlungsprotokoll für Schmerzmittel
Institutionelles Behandlungsprotokoll für Schmerzmittel
Aktiver Komparator: Kontinuierliche SAPB
postoperative Serratus-anterior-Plane-Block 20ml Ropivacain 0,75%, Schmerzkatheter mit kontinuierlich verabreichtem Ropivacain (5ml/h 0,2% für 48h)
Arzneimittel: Kontinuierliches SAPB (Ropivacain)
postoperativ SAPB und Schmerzkatheter mit kontinuierlicher Gabe (5ml/h Ropivacain 0,2%) für 48h
Sonstiges: Institutionelles Behandlungsprotokoll für Schmerzmittel
Institutionelles Behandlungsprotokoll für Schmerzmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetische Wirkung von SAPB bei MIC-MVR
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzbewertungsskala
innerhalb von 48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetische Wirkung von SAPB bei MIC-MVR
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Gesamter Opioidkonsum auf der Intensivstation
innerhalb von 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19518181202119

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Block der vorderen Serratus-Ebene

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