Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serratus rovinný blok po minimálně invazivní opravě mitrální chlopně

12. prosince 2022 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pacienti podstupující minimálně invazivní rekonstrukci mitrální chlopně pomocí malé torakotomie jsou randomizováni do dvou skupin.

Intervenční skupina dostává blok serratus anterior roviny po minimálně invazivní rekonstrukci mitrální chlopně po 48hodinové infuzi 2% ropivakainu kontinuálně.

Kontrolní skupina dostává placebo pumpu bez infuze. Primárními cílovými parametry jsou vnímaná bolest pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti a spotřeba opiátů během pobytu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Niklas Neumann, Dr.
  • Telefonní číslo: 004915222844008
  • E-mail: n.neumann@uke.de

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Niklas Neumann
  • Telefonní číslo: +4916096733816
  • E-mail: n.neumann@uke.de

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Nábor
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Plánovaná minimálně invazivní oprava mitrální chlopně prostřednictvím pravé přední torakotomie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Zneužívání opioidů
  • Historie chronické bolesti
  • Alergie na lokální anestetika (v tomto případě ropivacain)
  • Pacienti, kteří se současně účastní jiného intervenčního klinického hodnocení, pokud hlavní zkoušející klinického hodnocení nedají souhlas po vzájemné dohodě Infekce měkkých tkání v oblasti výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Standartní péče
Jiný: protokol ústavní standardní péče o medikaci proti bolesti
protokol ústavní standardní péče o medikaci proti bolesti
Aktivní komparátor: Kontinuální SAPB
pooperační serratus-anterior-plane-block 20ml Ropivacain 0,75%, bolestivý katétr s kontinuálně podávaným Ropivacainem (5ml/h 0,2% po dobu 48h)
Lék: Kontinuální SAPB (Ropivacain)
pooperační SAPB a katétr proti bolesti s kontinuálním podáváním (5 ml/h Ropivacain 0,2 %) po dobu 48 hodin
Jiný: protokol ústavní standardní péče o medikaci proti bolesti
protokol ústavní standardní péče o medikaci proti bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetický účinek SAPB v MIC-MVR
Časové okno: do 48 hodin po operaci
Numerická stupnice hodnocení bolesti
do 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetický účinek SAPB v MIC-MVR
Časové okno: do 48 hodin po operaci
Celková spotřeba opiátů na jednotce intenzivní péče
do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19518181202119

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Serratův blok přední roviny

Klinické studie na Kontinuální SAPB (Ropivacain)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit