Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny Serratusa po minimalnie inwazyjnej naprawie zastawki mitralnej

12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pacjenci poddawani małoinwazyjnej rekonstrukcji zastawki mitralnej poprzez małą torakotomię są podzieleni losowo na dwie grupy.

Grupa interwencyjna otrzymuje blokadę przedniej płaszczyzny zębatej po minimalnie inwazyjnej rekonstrukcji zastawki mitralnej, po ciągłym 48-godzinnym wlewie 2% ropiwakainy.

Grupa kontrolna otrzymuje pompę placebo bez infuzji. Pierwszorzędowe punkty końcowe to odczuwany ból za pomocą liczbowej skali oceny bólu oraz spożycie opioidów podczas pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Niklas Neumann, Dr.
  • Numer telefonu: 004915222844008
  • E-mail: n.neumann@uke.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Planowana minimalnie inwazyjna naprawa zastawki mitralnej poprzez prawą przednią torakotomię

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nadużywanie opioidów
  • Historia przewlekłego bólu
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające (w tym przypadku ropiwakainę)
  • Pacjenci, którzy jednocześnie uczestniczą w innym interwencyjnym badaniu klinicznym, chyba że kierownicy badań klinicznych wyrażą zgodę za obopólną zgodą Zakażenie tkanek miękkich w obszarze zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
standard opieki
Inny: instytucjonalny standard protokołu leczenia przeciwbólowego
instytucjonalny standard protokołu leczenia przeciwbólowego
Aktywny komparator: Ciągły SAPB
pooperacyjna blokada zębata przednia 20ml Ropiwakaina 0,75%, cewnik przeciwbólowy z podawaniem ciągłym Ropiwakainy (5ml/h 0,2% przez 48h)
Lek: Ciągły SAPB (Ropiwakaina)
pooperacyjny SAPB i cewnik przeciwbólowy z ciągłym podawaniem (5ml/h Ropivacain 0,2%) przez 48h
Inny: instytucjonalny standard protokołu leczenia przeciwbólowego
instytucjonalny standard protokołu leczenia przeciwbólowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie przeciwbólowe SAPB w MIC-MVR
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
Numeryczna skala oceny bólu
w ciągu 48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie przeciwbólowe SAPB w MIC-MVR
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
Całkowite spożycie opioidów na oddziale intensywnej terapii
w ciągu 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19518181202119

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągły SAPB (Ropiwakaina)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj