基于磁共振与超声成像融合的胶质瘤术中快速诊断
使用术前磁共振图像、术中超声信号和术中超声图像快速诊断神经胶质瘤中的分子生物标志物和 IDH 分子边界可视化
这项观察性研究的目的是通过医学成像和人工智能模型在手术过程中快速诊断患者的分子生物标志物,以帮助临床医生制定最大限度安全切除神经胶质瘤的策略。 它旨在回答的主要问题是:
- 解决目前临床上术中分子诊断费时、复杂的缺点,实现胶质瘤快速、自动化的分子诊断,为个性化肿瘤切除方案提供可能。
- 实现结合术前磁共振图像、术中超声信号和术中超声图像的神经导航平台,以解决神经胶质瘤的实时分子边界可视化和分子诊断,为改善神经胶质瘤治疗提供方法。
受试者在术前阅读知情同意书,自愿决定是否加入实验组。 他们将接受术前磁共振成像、术中超声和术后基因型鉴定。 他们的影像数据、基因型数据、临床病史数据和病理数据将用于实验研究。 数据收集过程不会中断正常的手术过程。
研究概览
详细说明
背景:
胶质瘤的切除范围直接关系到患者的生存,目前已开发出多种影像学和分子病理学影像学相结合的方法,以实现最大程度的安全切除。 本研究将收集并结合术前磁共振成像、术中超声和分子基因分型三类数据,构建人工智能成像模型,以实现最大限度的安全切除和延长患者生命。
目的:
为了实现最大安全切除的目标,我们计划通过术中超声和术前磁共振成像的结合,依次实施基于成像的分子可视化技术和综合引导技术,以解决胶质瘤的两个关键科学问题分子边界可视化和术中实时分子诊断。 它还可以帮助神经外科医生在分子水平上实现胶质瘤的完全切除,最大限度地延长患者的生存时间,为改善胶质瘤治疗提供另一种有效途径。
过程:
受试者在术前阅读知情同意书,自愿决定是否加入实验组。 他们将接受术前磁共振成像和术中超声检查以获得磁共振图像、超声图像和超声射频信号。 手术后,患者的肿瘤组织样本将进行专科基因检测,以获得多项分子诊断结果,如异柠檬酸脱氢酶(IDH)、端粒酶逆转录酶启动子(TERTp)、1号染色体短臂和19号染色体长臂(1p) /19q),等。 此外,他们的影像数据、基因型数据、临床病史数据和病理数据将用于实验研究。
从每位患者收集的数据将按以下三个步骤进行。
- 神经胶质瘤术中超声和术前 MRI 导航的图像转换和对齐。
- IDH1/2 基因突变从结构到分子边界的多模态成像。
- 分子边界可视化的应用研究。 以上所有信息将汇总后交给复旦大学构建人工智能模型。
与以往胶质瘤切除金标准相比,本研究在手术过程中增加了术中超声、术中多点肿瘤标本取样用于IDH基因型鉴定,并将收集相关分子影像数据、MRI数据、术中超声数据、临床病例数据和病理学资料手术后患者的数据。 术中超声是无创、实时和快速的,不会增加额外的手术时间或感染风险。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Fudan University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 大脑半球非功能区的肿瘤。
- 胶质瘤的术前诊断。
- 接受神经胶质瘤切除手术。
排除标准:
- 非神经胶质瘤的术后确认。
- 磁共振或超声数据不可用。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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接受神经胶质瘤切除手术的患者
患者在手术前会进行磁共振检查,然后在手术过程中由外科医生快速超声获取肿瘤切片,并切除肿瘤组织进行冷冻保存。
手术后,组织样本将用于基因测序和质谱分析,以获得分子信息。
整个手术过程中涉及的数据将被保存并用于该观察性研究。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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准确率,描述计算机辅助算法预测正确的人或正确的区域的数量占总样本的比例。
大体时间:研究结束(24 周)
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准确率的值介于 0 和 1 之间,值越高表示系统越可靠。
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研究结束(24 周)
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任:Zhifeng Shi, DM、Huashan Hospital
- 学习椅:Jinhua Yu, DE、Fudan University
- 首席研究员:Yinhui Deng, DE、Fudan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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