溃疡性结肠炎的呼吸门控耳迷走神经传入神经刺激 (RAVANS) 研究

纳入标准：

1. 年龄 10-39 岁
2. 至少 3 个月的 UC 诊断，通过包括临床、生化和内窥镜研究在内的标准诊断评估确认
3. 如果年龄在 17 岁或以下，则 PUCAI 分数为 10-60
4. 部分梅奥分数为 3-6
5. 如果使用皮质类固醇，则在进入研究前至少 14 天剂量必须稳定且≤ 10mg/天（泼尼松或等效药物）

6. 如果使用 5-氨基水杨酸盐​​，剂量必须稳定且具有以下参数：

   • 口服药物 28 天
   • 28 天开或关直肠药物

7. 如果在背景免疫抑制治疗中，剂量必须稳定且具有以下参数：

   • 免疫调节剂（甲氨蝶呤、6-MP、硫唑嘌呤）56 天（8 周）
   • 112 天（16 周）英夫利昔单抗、阿达木单抗、维多珠单抗、优特克单抗、其他生物制剂、托法替尼、upadacitinib、奥扎尼莫德
8. 能够并愿意给予书面知情同意并遵守研究方案的要求。
9. 耳塞电极必须正确适合预期受试者的左耳
10. 筛选期间粪便钙卫蛋白≥150

排除标准：

1. 期望增加皮质类固醇和/或免疫抑制治疗
2. 肠狭窄的存在
3. 腹内或直肠周围脓肿病史
4. 疾病仅限于直肠（溃疡性直肠炎）
5. 抗生素积极治疗
6. 在过去 6 周内存在活动性肠道感染或通过粪便 PCR 或培养分析记录感染
7. 持续使用抗胆碱能药物治疗，包括非处方药（见附录）
8. 植入式电子设备，例如心脏起搏器、除颤器、助听器、人工耳蜗或深部脑刺激器。
9. 目前的烟草或尼古丁使用者，包括尼古丁贴片、口香糖和电子烟（以限制接触尼古丁的潜在混杂效应）
10. 研究入组前 90 天内进行过肠切除手术，或计划在研究过程中进行手术
11. 在研究过程中任何计划的需要全身麻醉的外科手术
12. 在研究期间参与当前或计划的任何其他研究药物和/或治疗
13. 研究者认为在暴露于研究干预后会危及受试者安全的任何情况
14. 怀孕或哺乳
15. 极有可能需要使用皮质类固醇的合并症
16. 无法遵守研究和后续程序
17. 有严重心律失常病史的个体，包括但不限于心房颤动、心房扑动、病态窦房结综合征和房室传导阻滞
18. 左耳已有皮肤损伤的人