伊曲康唑、利福平和咪达唑仑与 SIM0417/利托那韦在健康受试者中的药物相互作用研究

纳入标准：

1. 充分了解本试验的研究内容、过程及潜在风险，自愿参加临床试验并签署知情同意书，
2. 年龄≥18岁且≤45岁的健康男性和女性受试者。
3. 男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数≥19kg/m2且≤28kg/m2。
4. 受试者同意从他们签署知情同意书之时起使用普遍接受的有效避孕措施。 队列 1 的女性受试者同意在研究期间和最后一次研究药物给药后的下一个月经周期采取公认有效的避孕措施（男性受试者在最后一次研究药物给药后最多 1 个月）。 队列 2 的受试者同意在研究期间和最后一次研究药物给药后 1 个月内采取公认有效的避孕措施。 第 3 组受试者同意在研究期间和最后一次研究药物给药后 3 个月内采取公认有效的避孕措施。 女性受试者在筛选前已使用有效避孕措施 14 天。

排除标准：

1. 任何可能影响研究结果或受试者安全和状态的疾病，包括但不限于中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液和淋巴系统、内分泌系统、肌肉骨骼系统、肝肾功能障碍。
2. 静脉采血困难，有晕血或针刺史，或不能耐受静脉留置针采血者。
3. 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。
4. 对饮食有特殊要求，不能遵守规定的饮食和相应规定的。
5. 具有特定的过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或过敏体质（如对两种或两种以上药物、牛奶、花粉等食物过敏）或对研究药物或研究药物的任何成分过敏者。
6. 首次给药前48小时内有特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子、含咖啡因的食物或饮料等）或剧烈运动者。
7. 在筛查期之前和期间的 4 周内服用过任何处方药、非处方药、维生素或草药和/或在筛查期之前和筛查期的 2 周内服用过任何维生素、保健品。
8. 在筛选前的前 3 个月或从筛选期到第一个给药期，经常饮酒，即每天饮酒超过 2 个单位（1 个单位 = 360 mL 啤酒或 45 mL 酒精含量为 40% 的烈酒或150 毫升葡萄酒）；或酒精呼气试验呈阳性。
9. 筛查前 3 个月内每天吸 5 支以上香烟。
10. 筛选前3个月内作为受试者参加过任何药物临床试验并服用研究药物。
11. 筛选前3个月内献血或失血量大于200mL，或4周内接受过输血或血液制品。
12. 有药物滥用史或药物滥用筛查呈阳性。
13. 在筛选或基线时，静息状态下的血压和脉搏在以下范围内：如收缩压
14. 筛选和/或基线时心电图 QTc > 450 毫秒（Fridericia 公式），或存在尖端扭转型室性心动过速的危险因素（例如，心力衰竭病史、低钾血症病史、QT 间期延长综合征家族病史）或其他异常临床病史显着性（由研究者判断）。
15. HBV 表面抗原、HCV 抗体、HIV 或梅毒在筛查期间呈阳性。
16. 体格检查、生命体征、心电图、血常规、血生化（血肌酐、总胆红素>1.0×ULN、ALT、AST、甘油三酯>1.1ULN）、凝血功能、甲状腺功能、尿常规、胸片、腹部B超检查结果异常，具有临床意义（由研究者判断）。
17. 筛选前 1 个月内接种过疫苗，或筛选前 1 周内接种过 COVID-19 疫苗，或计划在治疗期间或最后一剂研究药物后 2 周内接种疫苗者。
18. 筛查时 SARS-CoV-2 核酸检测呈阳性。
19. 筛选前 6 个月内接受过大手术或计划在研究期间接受手术，经研究者确定不适合纳入者。
20. 受试者在筛选前1个月内患有经研究者判断为不适合纳入的具有临床意义的急性疾病。
21. 怀孕或哺乳或妊娠试验呈阳性的女性。
22. 受试者有其他不适合参加本研究的情况，或受试者可能因其他原因（由研究者判断）无法完成本研究。