一项旨在了解 Vericiguat 药物在真实世界条件下接受 Vericiguat 治疗的日本慢性心力衰竭患者的安全性的更多信息的研究

这是一项观察性研究，其中研究了将接受 vericiguat 治疗的日本慢性心力衰竭患者的数据。

慢性心力衰竭 (HF) 是一种长期病症，心脏无法正常泵血。 心力衰竭可导致其他严重的医疗状况，并可能导致住院或死亡。

药物 vericiguat 通过增加一种叫做可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 的酶的活性来起作用。 sGC 酶有助于调节心脏和血液循环。 Vericiguat 已经上市并被批准用于医生开给心力衰竭患者的处方。 少数患者接受了 vericiguat 治疗。 因此，关于其在更广泛人群中尤其是在日本人中以及长期治疗中的安全性的信息仍然缺失。

在这项研究中，研究人员希望更多地了解 vericiguat 在日本长期心衰患者中的安全性。 为了了解 vericiguat 的安全性，研究人员将收集参与者在真实条件下使用 vericiguat 治疗期间遇到的医疗问题。 他们将特别关注以下方面：

• 高血压
• 由于研究治疗药物 vericiguat 与硝酸盐和一氧化氮 (NO) 供体或与 PDE5 抑制剂的组合而引起的任何医学问题
• 有肝脏问题或肾功能下降的参与者的医疗问题
• 以下低血压参与者的医疗问题
• 长时间使用 vericiguat 治疗后出现任何医疗问题。 这些医疗问题也称为“不良事件”(AE)，可能与研究治疗相关，也可能无关。

此外，这项研究将收集有关与标准护理相比，vericiguat 治疗可以在多长时间内预防因心脏病发作和中风等心血管疾病导致的死亡的信息。 心血管死亡（安全规范）将以比较的方式与对照组作为主要目标进行评估

参与者将根据批准的产品信息接受医生开具的治疗。 将使用电子病例报告表 (eCRF) 和医疗记录收集本研究的数据。 在常规实践中进行的访问期间，将记录来自研究参与者的以下数据：

• 基础疾病和伴随疾病，
• 事先用药，
• 治疗时间，
• 实验室参数，
• 生命体征，
• 心脏检查结果（例如 心脏超声），
• 心力衰竭相关住院事件，
• 不良事件。 数据收集将从 vericiguat/standard of care 治疗开始，并将涵盖 2 年的时间段，除非在给定时间点或死亡时无法从参与者那里获得更多信息。

总研究持续时间为六年，包括数据分析和清理。