急性脊髓损伤患者的脐带血细胞 (SUBSCI II)

纳入标准：

• 男女不限，18-75岁
• 颈椎、胸椎或上腰椎（锥体水平）水平的挫伤性脊髓损伤 (SCI)
• SCI 后 7 天入院
• 使用 MRI（T1 和 T2 加权图像，STIR）确认脊髓挫伤
• 亚洲 A/B 神经功能障碍
• 入院时和患者纳入时的神经功能缺损水平相同
• 在 SCI 后 5 天内和第一个细胞样本输注之前进行的初次减压和稳定手术
• 患者已准备好参与并满足研究方案的要求
• 患者或其法定代理人签署的知情同意书

排除标准：

• 入院时下肢运动功能保留（LEMS > 0 分）对应于 ASIA C、D 或 E 缺陷水平
• 使用 MRI 确认的任何不同于挫伤的脊髓损伤（撕裂、纤维脱落、脑震荡、SCIWORA、SCIWONA）
• 严重联合创伤（ISS > 35 分）
• 无法在 SCI 后 5 天内和第一个细胞样本输注之前进行初次减压和稳定手术
• 持续收缩动脉压 (AP) > 185 mmHg 或舒张压 > 105 mmHg 或在患者纳入时需要使用全身抗高血压药物积极降低 AP
• 急性心肌梗塞
• 血糖水平 < 3.5 mmol/L 或 >21 mmol/L 或 24 小时抗糖尿病治疗无效
• 中枢神经系统 (CNS) 慢性疾病的急性或恶化（例如 中风、非外伤性蛛网膜下腔出血和其他由研究者自行决定）
• 低血压或心血管休克和收缩压 < 90 mmHg 或在患者纳入时需要强化全身正性肌力治疗
• 入院时或 I 期手术前客观需要人工肺通气 (ALV)
• 急性肾功能衰竭或慢性肾功能衰竭恶化（肌酐水平 > 250 μmol/L 或尿素水平 > 25 mmol/L）
• 肝功能衰竭（一般胆红素水平> 25 mumol/L，谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）水平> 4倍超过参考上限）
• 其他重要的生命功能障碍
• 内脏器官慢性疾病的急性恶化阻止细胞样本输注
• 自身免疫性疾病（活动性或记忆性）阻止细胞样本输注
• 对 HUCBC 样品的任何成分的任何类型的过敏反应
• 怀孕或哺乳
• 患者入组前 3 个月内进行过重大手术或严重外伤
• 急性或慢性感染性疾病（肺结核、梅毒、HIV、乙型肝炎、丙型肝炎等）
• 中度或重度血液学和/或肿瘤血液学疾病阻止细胞样本输注
• 患者入组时的任何恶性肿瘤（手术和未手术）或良性肿瘤（未手术或未完全切除）
• 神经和/或精神疾病使患者无法完全理解研究方案或无法满足研究方案的要求
• 阻止患者完全理解研究方案或无法满足研究方案要求的其他原因
• 患者在纳入前 6 个月内参加过任何其他临床试验或研究
• 患者入院时因任何原因接受的免疫抑制治疗
• 过去对全血或血液成分输血有过敏反应
• 需要体外解毒方法应用（血液透析、血浆置换、吸附等）
• 过去进行过骨髓或内脏器官（供体和亲属）移植
• 患者在纳入前 1 年内参与任何应用再生技术（生长因子、细胞因子、细胞疗法、基因疗法等）的研究
• 患者拒绝签署知情同意书
• 根据研究者的意见，阻止患者入选的任何其他原因