ES014 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的研究

纳入标准：

• 1. 经病理学或细胞学诊断为不能切除的局部晚期或转移性实体瘤，符合以下条件的： 1）接受标准治疗后疾病进展，且无其他标准治疗可用；或 2) 标准治疗已被证明无效、不耐受或被认为不合适。

  2.提供肿瘤组织样本。

  3. 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量的损伤。

  4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0-1。 第 1 部分：ECOG PS 0-1。 第 2 部分：ECOG PS 0-2。

  5. 至少 12 周的预期寿命。

  6. 根据方案具有足够的血液学、肝、肾和凝血功能。

  7. 有生育能力的男性和女性受试者必须愿意完全放弃或同意使用高效的避孕方法。

排除标准：

• 1. 任何针对 CD39、CD73、腺苷 A2A 受体或 TGF-β 的既往治疗。

  2. 在研究药物首次给药前 4 周内收到任何研究药物或设备。

  3. 之前接受过以下治疗： 1) 在研究药物首次给药前 30 天或药物 5 个半衰期内进行抗癌治疗。 除某些例外情况外，在先前抗癌剂的最后一剂给药与研究药物的第一剂给药之间必须至少间隔 14 天。 2) 需要在研究药物开始前至少 2 周洗掉四肢辐射和 4 周辐射胸部、大脑或内脏器官。

  4.既往异体或自体骨髓移植或实体器官移植。

  5. 根据方案先前抗癌治疗的毒性。

  6. 在研究药物首次给药前 4 周内接受全身免疫抑制药物治疗。

  7. 研究治疗首次给药前 14 天内接受血液制品（包括血小板或红细胞）、G-CSF、GM-CSF、重组促红细胞生成素或重组血小板生成素输注的受试者。

  8. 首次接受研究治疗之前 4 周内进行过大手术。

  9. 在研究治疗的第一剂给药前 4 周内进行活疫苗治疗。

  10. 首次研究治疗前 4 周内过敏原脱敏治疗的近期病史。

  11. 已知对 CHO 产生的抗体过敏，研究者认为这表明对 ES014 产生不良超敏反应的可能性增加。

  12. 侵袭性恶性肿瘤或侵袭性恶性肿瘤的历史，而不是根据协议在过去两年内研究的疾病。

  13. 中枢神经系统转移。

  14.活动性自身免疫性疾病或记录的自身免疫性疾病史，需要全身性类固醇或其他免疫抑制药物治疗。

  15. 活动性间质性肺病 (ILD) 或肺炎或 ILD 或肺炎病史需要用类固醇或其他免疫抑制药物治疗。

  16.需要全身治疗的活动性感染，已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或乙型肝炎活动性感染（HBsAg）或丙型肝炎活动性感染（丙型肝炎抗体）检测阳性。

  17.目前有活动性肝脏或胆道疾病，但有某些例外。

  18. 根据协议心脏异常的病史或证据。

  19. 出血倾向史或近期大出血事件，研究者认为表明受试者处于接受研究治疗的高风险。

  20. 怀孕或哺乳期女性。

  21. 任何已知的、有记录的或疑似的药物滥用史，除了某些例外情况外，这将阻止受试者参与。

  22. 任何其他疾病或实验室参数的临床显着异常，包括严重的医学或精神疾病/病症，研究者认为可能危及受试者的安全或研究的完整性，干扰受试者参与审判或影响审判目的。

  23. 参与研究设计和/或实施的人员。

  24. 研究者认为不能遵守研究的步骤、限制和要求者。