旨在改善乳腺 CA 治疗后功能灵活性、身体成分和力量的锻炼方案 (EXERT-BC)
旨在改善乳腺癌治疗后功能活动性、身体成分和力量的锻炼方案的前瞻性研究
该临床试验的目的是了解团体阻力训练计划如何改善已完成乳腺癌治疗的女性乳腺癌患者的身体灵活性和力量。 它旨在回答的主要问题是：
- 乳腺癌治疗后是否可以进行阻力训练
- 它能改善因乳腺癌治疗而失去的身体活动能力和力量吗？
- 它可以改善身体的成分（例如肌肉质量）
- 阻力训练能否增加一个人的活动水平并帮助防止体重增加，或许还能降低癌症复发的风险。
参与者将在密切监督下参加每周 3-4 次的团体阻力训练锻炼项目，并监督参与者安全有效地完成项目的能力。 练习包括：弓步、深蹲和硬拉。
研究概览
详细说明
肥胖和低肌肉质量，即身体成分差，是乳腺癌和治疗后疾病复发的危险因素。 此外，乳腺癌治疗期间和治疗后体重增加与更高的复发、远处转移和死亡风险相关。 活动水平反复与癌症发病风险降低、癌症治疗后结果改善和总生存期改善相关，但大多数乳腺癌幸存者没有达到足够的日常活动水平建议。
该方案旨在前瞻性地跟踪四十 (40) 名女性乳腺癌患者（年龄 20-95 岁），她们正在接受癌症后治疗，并评估利用高负荷阻力训练和功能性锻炼进行监测的团体锻炼方案的安全性和可行性在密切监督下进行复合运动，目标是在癌症治疗后改善功能活动性、身体成分和力量。 该方案是在力量和调节方案中使用的护理方案标准。 研究人员假设，像这样观察到的运动方案将被证明对女性安全可行，并可能改善功能活动性、身体成分和静息代谢率。
锻炼方案将采用主要采用闭式动力链运动 (CKC) 的复合运动的混合物，侧重于使用国家力量与体能协会 (National Strength and Conditioning Association) 指南改善身体和新陈代谢功能、灵活性、肌肉质量和身体成分的锻炼。国家安全局）。 CKC 练习包括弓步、深蹲和硬拉。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Samantha Campbell
- 电话号码：(412) 330-6151
- 邮箱：samantha.campbell@ahn.org
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- 招聘中
- Allegheny General Hospital
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接触：
- Samantha Campbell
- 电话号码：412-330-6151
- 邮箱：samantha.campbell@ahn.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 20-89 岁
- 经活检证实诊断为乳腺导管原位癌或浸润性癌的女性
- 女性必须接受过保乳治疗，没有新辅助或辅助化疗（允许辅助内分泌治疗）
- 参与者必须戒烟至少 12 个月
- 有生育能力的妇女在开始放射治疗之前必须进行妊娠试验（放射治疗的标准方案）；在入学前口头确认未怀孕；并且，同意在研究过程中采取适当的避孕措施。
- 必须确定参与者有能力进行阻力训练。
- 参与者必须有一个适合每周三个预先安排的锻炼课程的时间表，安排在白天。
- 参与者必须完成功能移动性筛查 (FMS)，并确定参与研究锻炼人员的锻炼方案是安全的。
- 必须确定参与者有能力参加由锻炼人员和/或研究 PI 进行的团体阻力训练课程
- 参与者必须能够从地面起落并蹲下他们的体重。
排除标准：
- 任何化疗治疗乳腺癌
- 无法离开地面或蹲下体重
- 无法安全地参与小组会议
- 严重的关节炎、关节、心血管或肌肉骨骼疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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标准高负荷阻力训练
标准运动方案结合了复合运动和孤立运动，侧重于复合运动。
该方案是护理阻力训练计划和运动表现以及力量和调节设施的典型标准。
观察班将每周举行 3 次。
将进行侧重于移动性、灵活性和核心激活的热身练习，以降低受伤风险。
在整个锻炼过程中，每个单独的运动锻炼通常会从最强烈的、CKC、复合和运动运动进展到最不强烈的运动，以最大限度地提高安全性。
此外，每次锻炼都将提供全身阻力训练，以专注于功能性锻炼、强度和效率。
每次锻炼大约需要 45 分钟。
整个运动方案将持续 3 个月。
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观察在密切监督下采用护理标准高负荷阻力训练和复合运动的功能锻炼的监测小组锻炼方案，目的是在癌症治疗后改善功能活动性、身体成分和力量，以研究锻炼的依从性和出勤率程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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会议出席
大体时间：三 (3) 个月
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计算为参与者完成至少 75% 的计划锻炼课程的比例。
辍学率（定义为完全退出锻炼方案的个人）预计低于 20%。
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三 (3) 个月
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以磅为单位的脂肪组织
大体时间：3个月
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通过超声波测量的脂肪组织 (lbs) 前后阻力训练方案的变化
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3个月
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以磅为单位的脂肪组织
大体时间：3个月
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通过生物阻抗分析测量的脂肪组织 (lbs) 前后阻力训练方案的变化
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3个月
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肌肉质量（磅）
大体时间：3个月
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通过生物阻抗分析测量的肌肉质量 (lbs) 前后阻力训练方案的变化
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3个月
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肌肉质量（磅）
大体时间：3个月
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通过超声波测量的肌肉质量 (lbs) 前后阻力训练方案的变化
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3个月
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EuroQol Group 调查 EQ5D 的生活质量
大体时间：3个月
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通过 EQ5D 测试前后方案测量的生活质量变化
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3个月
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通过 Godin 问卷调查的活动水平
大体时间：3个月
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Godin 问卷测量的活动水平变化前后养生
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3个月
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静息代谢率作为每天燃烧的卡路里
大体时间：3个月
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通过生物阻抗分析测量方案前后静息代谢率的变化
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3个月
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静息代谢率作为每天燃烧的卡路里
大体时间：3个月
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通过超声测量方案前后静息代谢率的变化
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3个月
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功能运动屏
大体时间：3个月
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将在方案前后进行功能性运动筛查以评估变化
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3个月
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平衡
大体时间：3个月
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将在方案前后进行 Y 平衡测试以评估变化
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3个月
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力量
大体时间：3个月
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力量将通过整个方案中举起的负荷计算为重量 x 重复次数 x 组数
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Colin Champ, MD、AGH Radiation Oncology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
观察锻炼计划的依从性的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的