Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlati rend a funkcionális mobilitás, a testösszetétel és az erő javítására a mell CA kezelését követően (EXERT-BC)

2023. február 25. frissítette: Colin Champ, MD

Az emlőrák kezelése utáni funkcionális mobilitás, testösszetétel és erő javítását célzó gyakorlati rendszer jövőbeli tanulmánya

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy egy csoportos ellenállási edzésterv hogyan javíthatja a test mobilitását és erejét azoknál a női mellrákos betegeknél, akik befejezték a mellrák kezelését. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Megvalósítható-e rezisztencia edzés a mellrák kezelését követően?
  • Javíthatja-e a test mozgékonyságát és a mellrák kezelés következtében elvesztett erejét
  • javíthatja-e a test összetételét (például izomtömeget)
  • az ellenállási edzés növelheti-e az aktivitási szintet és segíthet-e megelőzni a súlygyarapodást, esetleg csökkenti a rák kiújulásának kockázatát.

A résztvevők hetente 3-4 alkalommal vesznek részt egy csoportos ellenállást gyakorló csoportos programon, szoros felügyelet mellett, figyelemmel kísérve, hogy a résztvevő mennyire tudja biztonságosan és hatékonyan teljesíteni a programot. A gyakorlatok a következőket tartalmazzák: kitörések, guggolások és holt emelések.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az elhízás és az alacsony izomtömeg, azaz a rossz testösszetétel kockázati tényező a mellrák és a betegség kezelés utáni kiújulásában. Ezenkívül a mellrák kezelés alatti és utáni súlygyarapodása a kiújulás, a távoli áttétek és a halálozás nagyobb kockázatával jár. Az aktivitási szintet ismételten összefüggésbe hozták a rák előfordulásának alacsonyabb kockázatával, a rákkezelés utáni javuló eredményekkel és a jobb általános túléléssel, ennek ellenére az emlőrákot túlélők többsége nem teljesíti a megfelelő napi aktivitási szintre vonatkozó ajánlásokat.

Ez a protokoll negyven (40) emlőrákos (20-95 éves) női emlőrákos beteget kíván prospektívan követni edzés közben, akiket rák után kezelnek, és felmérni a nagy terhelésű ellenállási edzést és funkcionális gyakorlatokat alkalmazó, monitorozott csoportos gyakorlatok biztonságosságát és megvalósíthatóságát. összetett mozdulatokkal szoros felügyelet mellett, azzal a céllal, hogy javítsa a funkcionális mobilitást, a testösszetételt és az erőt a rákkezelés után. Ez a kezelési rend az erősítő és kondicionáló protokollokban használt standard gondozási rend. A kutatók azt feltételezik, hogy egy ilyen megfigyelt edzésprogram biztonságosnak és megvalósíthatónak bizonyul a nőknél, és javíthatja a funkcionális mobilitást, a testösszetételt és a nyugalmi anyagcsere sebességét.

Az edzésprogram összetett mozgások keverékét alkalmazza, főként zárt kinetikus láncú mozgásokat (CKC) használva, a fizikai és anyagcserefunkciók, a mobilitás, az izomtömeg és a testösszetétel javítását célzó gyakorlatokra összpontosítva a National Strength and Conditioning Association irányelvei alapján. NSCA). A CKC gyakorlatok közé tartoznak a kitörések, a guggolások és az emelések.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Toborzás
        • Allegheny General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált ductalis in situ karcinómában (DCIS) vagy invazív emlőkarcinómában szenvedő 20-89 éves nők, akik emlőrák kezelésen estek át és fejezték be, beleértve a következők közül egyet vagy többet: műtét, sugárterápia, kemoterápia, immunterápia vagy hormonális terápia.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 20-89 év
  2. Nők, akiknél biopsziával bizonyított in situ ductalis karcinóma vagy invazív emlőkarcinóma
  3. A nőknek emlőkonzerváló terápián kell átesnie neoadjuváns vagy adjuváns kemoterápia nélkül (adjuváns endokrin terápia megengedett)
  4. A résztvevőknek legalább 12 hónapig tartózkodniuk kell a dohányzástól
  5. A fogamzóképes korú nőknek terhességi tesztet kell végezniük a sugárterápia megkezdése előtt (a sugárterápia standard protokollja); szóban erősítse meg a terhesség hiányát a beiratkozás előtt; és beleegyezik a megfelelő fogamzásgátlás használatába a vizsgálat során.
  6. Meg kell határozni, hogy a résztvevők képesek legyenek az ellenállási tréningben részt venni.
  7. A résztvevőknek heti három előre ütemezett edzésre alkalmas ütemtervvel kell rendelkezniük, a nap folyamán.
  8. A résztvevőknek ki kell tölteniük egy Funkcionális mobilitási képernyőt (FMS), és meg kell határozniuk, hogy a vizsgálati gyakorlatokat végző személyzet biztonságosan részt vehet az edzési rendben.
  9. Meg kell határozni, hogy a résztvevők képesek legyenek csoportos ellenállási edzéseken részt venni a gyakorló személyzet és/vagy a PI tanulmányozó által
  10. A résztvevőknek képesnek kell lenniük le- és felkelni a földről, és guggolni a testsúlyukat.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen kemoterápiás kezelés mellrák kezelésére
  2. Képtelenség felszállni és leereszkedni a talajról vagy guggolni a testsúlyt
  3. Képtelenség biztonságosan részt venni a csoportos foglalkozásokon
  4. Súlyos ízületi, ízületi, szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál nagy terhelésű ellenállási edzés
A standard edzési rend összetett és elszigetelt mozgások keverékét használja, az összetett gyakorlatokra összpontosítva. A kezelési rend a gondozási ellenállás edzésprogramja, valamint a sportteljesítmény, valamint az erőnléti és kondicionáló létesítmények tipikus szabványa. A megfigyelt órák hetente háromszor lesznek. A sérülések kockázatának csökkentése érdekében bemelegítő gyakorlatokat végeznek, amelyek a mobilitásra, a rugalmasságra és a mag aktiválására összpontosítanak. A biztonság maximalizálása érdekében minden egyes gyakorlati edzés általában a legintenzívebb, CKC, összetett és atlétikai mozdulatoktól a legkevésbé intenzívig halad az edzés során. Ezen túlmenően, minden edzés a teljes test ellenállásának edzését biztosítja, hogy a funkcionális gyakorlatokra, az intenzitásra és a hatékonyságra összpontosítson. Minden edzés körülbelül 45 percet vesz igénybe. A teljes edzésprogram 3 hónapig tart.
Felügyelt csoportos edzésprogram megfigyelése, standard gondos, nagy terhelésű ellenállási tréninget és funkcionális gyakorlatokat alkalmazva összetett mozgásokkal, szoros felügyelet mellett, azzal a céllal, hogy a rákkezelést követően javítsák a funkcionális mobilitást, a testösszetételt és az erőt, hogy tanulmányozzák a gyakorlathoz való ragaszkodást és a gyakorlatban való részvételt program.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szekción való részvétel
Időkeret: Három (3) hónap
A tervezett gyakorlatok legalább 75%-át teljesítő résztvevők arányaként számítjuk. A lemorzsolódási arány, amely az edzésprogramot teljesen felmondó egyéneket jelenti, várhatóan kevesebb, mint 20%.
Három (3) hónap
Zsírszövet fontban
Időkeret: 3 hónap
Változás a zsírszövetben (lbs) a rezisztencia edzés előtt és után ultrahanggal mérve
3 hónap
Zsírszövet fontban
Időkeret: 3 hónap
Változás a zsírszövetben (lbs) a rezisztencia edzés előtt és után, bioimpedancia analízissel mérve
3 hónap
Izomtömeg fontban
Időkeret: 3 hónap
Az izomtömeg (lbs) változása az ellenállási edzés előtt és után, bioimpedancia-analízissel mérve
3 hónap
Izomtömeg fontban
Időkeret: 3 hónap
Az izomtömeg (lbs) változása az ellenállási edzés előtt és után ultrahanggal mérve
3 hónap
Életminőség az EuroQol Group EQ5D felmérésén keresztül
Időkeret: 3 hónap
Az életminőség változása az EQ5D teszttel a kezelés előtt és után
3 hónap
Tevékenységi szintek a Godin-kérdőíven keresztül
Időkeret: 3 hónap
Az aktivitási szintek változása a Godin-kérdőíves kezelés előtt és után
3 hónap
Nyugalmi metabolikus ráta a napi elégetett kalóriák számában
Időkeret: 3 hónap
A nyugalmi anyagcsere sebességének változása a kezelés előtt és után bioimpedancia analízissel mérve
3 hónap
Nyugalmi metabolikus ráta a napi elégetett kalóriák számában
Időkeret: 3 hónap
A nyugalmi anyagcsere sebességének változása a kezelés előtt és után ultrahanggal mérve
3 hónap
Funkcionális mozgás képernyő
Időkeret: 3 hónap
Funkcionális mozgásvizsgálatot végeznek a kezelés előtt és után a változás értékelésére
3 hónap
Egyensúly
Időkeret: 3 hónap
A kezelés előtt és után Y-egyensúly tesztet kell végezni a változás értékelésére
3 hónap
Erő
Időkeret: 3 hónap
Az erőt a teljes program során megemelt terhelés alapján számítják ki, súly x ismétlés x sorozat
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Colin Champ, MD, AGH Radiation Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EXERT-BC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

3
Iratkozz fel