妇科外科医生的术中锻炼和肌肉骨骼疼痛 (GynIEx)
妇科外科医生的微骨折和术中练习(MIGS 试验)
研究概览
详细说明
潜在参与者包括住院医师、研究员和进行妇科手术的主治医师(包括良性妇科医师、妇科肿瘤医师、微创妇科医师和泌尿妇科医师)。 我们将从德克萨斯大学奥斯汀戴尔医学院的妇女健康系招募外科医生。 外科医生需要在过去 12 个月内平均每月至少手术 2 天。 将获得书面知情同意书。 符合条件的手术日必须包括至少一次总手术时间至少为 2 小时的手术。 如果外科医生无法进行练习,他们将被排除在外。
同意参与研究后,外科医生将完成根据标准化北欧肌肉骨骼问卷 (NMSQ) 和 Plerhoples 等人开发的调查改编的基线问卷。 NMSQ 是经过验证的问卷,用于分析肌肉骨骼症状并评估身体部位的问题(疼痛、疼痛、不适)历史。 该调查包括外科医生的年龄、性别、体重、身高、惯用手、手术量、从事手术的年限和活动水平等信息。
一旦参与者被登记,所有参与者的手术天数将根据上述纳入标准进行评估。 手术日将随机分为有微休息和锻炼的手术日和没有微休息和锻炼的手术日。 外科医生将在手术日之前被告知随机分配。
随机分配给术中微休息和锻炼的手术日将包括持续约 1.5-2 分钟的标准化休息。 在这些休息期间,外科医生将进行一系列有针对性的伸展运动或锻炼,同时保持无菌状态。 这些练习是在专门从事物理医学和康复的医生的协助下开发的。 练习将在手术暂停前进行,在手术安全和方便的时间进行,时间为手术开始后 45-75 分钟和手术结束时。 手术安全和方便的时间是指外科医生认为当时在手术过程中休息大约 1.5-2 分钟是安全的。 如果在手术过程中没有手术方便或安全的时间,外科医生将跳过微断。 如果需要,外科医生将随时停止微破裂以确保患者安全。 在手术过程中进行的 microbreaks 可能会以大约 1.5-2 分钟的增量增加手术时间,但是之前的研究表明,增加 microbreaks 对手术时间没有影响。 附件是一份概述练习的文件,包括带有练习提示的照片和演示练习的视频。 参与者将可以在研究之前和期间访问这些文件。
在每个手术日,参与的外科医生将完成“手术日问卷”,其中包括身体部位不适 (BPD) 量表和手术任务负荷指数 (SURG-TLX)。 Corlett 和 Bishop BPD 量表最初创建于 1976 年,是一种通过身体部位评估工作相关不适的经过验证的技术。 手术期间工作相关压力的另一种测量方法是 SURG-TLX。 这是一个基于 NASA-TLX 的经过验证的工具,用于评估整体工作量,包括心理需求、身体需求、时间需求、任务复杂性、情境压力和分心。 在所有手术日开始时,参与的外科医生将完成基线 BPD 量表,作为“手术日问卷”的第一部分。 在每个手术日之后,外科医生将完成 BPD 量表和 SURG-TLX 调查,以完成当天的“手术日问卷”。 如果参与的外科医生在研究期间出现任何新的工伤,则要求他们通知研究团队。
将从有关研究中每项手术的医疗记录中收集数据。 将收集以下围手术期数据:进行的手术、手术时间和术中并发症。
在研究结束时,将进行匿名退出调查,让所有参与者都有机会提供反馈。 将收集有关退出调查结果的数据。 所有数据都将收集并存储在我们机构的 REDcap 中,这是一种用于研究的安全电子应用程序。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Laura M Kent, MD
- 电话号码:4044887778
- 邮箱:mkent.laura@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Brooke Lasher
- 电话号码:404-441-3186
- 邮箱:brooke.lasher@austin.utexas.edu
学习地点
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Texas
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Austin、Texas、美国、78713
- 招聘中
- The University of Texas at Austin
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接触:
- Brooke Lasher
- 电话号码:404-441-3186
- 邮箱:brooke.lasher@austin.utexas.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 能够进行练习的住院医师、研究员和进行妇科手术的主治医师(包括良性妇科医师、妇科肿瘤医师、微创妇科医师和泌尿妇科医师)。
- 手术日必须包含至少一项妇科手术,一天内的总手术时间为两小时。
- 外科医生需要在过去 12 个月内平均每月至少手术 2 天。
排除标准:
- 如果参与者无法进行练习,他们将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:有术中微休息和锻炼的手术日
随机分配给术中微休息和锻炼的手术日将包括持续约 1.5-2 分钟的标准化休息。
在这些休息期间,外科医生将进行一系列有针对性的伸展运动或锻炼,同时保持无菌状态。
练习将在手术暂停前进行,在手术安全和方便的时间进行,时间为手术开始后 45-75 分钟和手术结束时。
手术安全和方便的时间是指外科医生认为当时在手术过程中休息大约 1.5-2 分钟是安全的。
如果在手术过程中没有手术方便或安全的时间,外科医生将跳过微断。
如果需要,外科医生将随时停止微破裂以确保患者安全。
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术中微休息和练习将包括持续约 1.5-2 分钟的标准化休息。
在这些休息期间,外科医生将进行一系列有针对性的伸展运动或锻炼,同时保持无菌状态。
干预练习包括:胸部和肩部开启器“肘部插入口袋”、下巴收紧、颈部旋转、躯干旋转下蹲(带祈祷的椅子姿势)和前屈。
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无干预:没有术中微休息和锻炼的手术日
没有术中微休息和锻炼的手术日将不包括干预。
外科医生将按照通常的方式进行手术,外科医生不会进行微休息或进行锻炼。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体部位不适 (BPD)
大体时间:手术当天
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在每个符合条件的手术日,我们将使用身体部位不适 (BPD) 量表收集有关身体部位不适和手术经验的数据。
BPD 量表使用 10 点量表(1 对应于没有不适,10 对应于最大身体不适)针对身体部位区域测量身体部位的不适。
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手术当天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术任务负荷指数 (SURG-TLX)
大体时间:手术当天
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修改后的 SURG-TLX 将在每个手术日结束时进行评估,以评估参与者在整个手术日的体验。
SURG-TLX 测量 6 个方面:心理需求、身体需求、任务复杂性、情境压力和分心。
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手术当天
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围手术期资料
大体时间:手术当天
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进行的手术、手术时间和术中并发症(即
膀胱/肠损伤、大血管损伤、输血、过敏反应、通气困难、入住 ICU)
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手术当天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Corlett EN, Bishop RP. A technique for assessing postural discomfort. Ergonomics. 1976 Mar;19(2):175-82. doi: 10.1080/00140137608931530. No abstract available.
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- Wilson MR, Poolton JM, Malhotra N, Ngo K, Bright E, Masters RS. Development and validation of a surgical workload measure: the surgery task load index (SURG-TLX). World J Surg. 2011 Sep;35(9):1961-9. doi: 10.1007/s00268-011-1141-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 00002946
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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