研究睡眠血压模式与日常生活中血压值之间关系的新型血压监测方法 (CABER-NET)
睡眠血压模式与日常生活血压值相关性的研究——新型血压监测方法的实用性
最新指南建议通过动态血压监测 (ABPM) 或家庭血压监测 (HBPM) 进行诊室外血压 (BP) 测量,用于高血压的诊断和管理。 与办公室值相比,动态血压值与靶器官损害和心血管 (CVD) 事件的相关性更强。 特别是,夜间血压水平和夜间血压降低(下降)已被认为是心血管并发症的预测指标。 然而,在目前的临床实践中,这些参数来自 ABPM。 HBPM 是 ABPM 的一种廉价替代品,受到患者的青睐,并在个人日常生活中提供更真实的 BP 评估。 然而,直到最近,HBPM 才提供了测量夜间血压或下降的可能性。
NightView(OMRON Healthcare,HEM9601T-E3)等新型 BP 设备的开发和验证可以克服这一限制,提供家庭夜间 BP 测量的可能性,同时将睡眠干扰降至最低。 另一方面,使用 HeartGuide(OMRON Healthcare,HEM-6411T-MAE)等可穿戴设备可以提供日常生活中的血压值。 与通常在家中休息条件下测量的传统 HBP 相比,使用可穿戴设备获得的值可能更接近白天的 ABP 值。
因此,将夜间 HBP 与来自可穿戴设备的白天 BP 相结合,可以估计与 ABPM 提供的浸渍状态相当的浸渍状态。
为了将 HBP 衍生的下降估计值与金标准 ABPM 衍生值进行比较,目的是招募高血压患者,使用 ABPM 评估他们的血压曲线,并为他们提供为期 7 天的 NightView 和 HeartGuide 设备。 然后将比较从标准 24 小时 ABPM 得出的白天和夜间 BP 和浸渍以及 NightView/HeartGuide 的组合,以了解后者是否可以提供 24 小时 BP 模式的可靠评估。
为了更好地对夜间血压和下降状态进行表型分析,还将研究以下夜间血压和下降状态的决定因素:睡眠质量、睡眠持续时间、睡眠障碍的存在、盐消耗、儿茶酚胺表型。
这项研究将提供独特的机会来了解是否可以提供这种新的 HBP 设备来替代 ABPM,以评估高血压患者的 24 小时血压曲线。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Debora Rosa, RN, PhD
- 电话号码:+39335748576
- 邮箱:d.rosa@auxologico.it
研究联系人备份
- 姓名:Martino Pengo, Md, PhD
- 邮箱:m.pengo@auxologico.it
学习地点
-
-
MI
-
Milan、MI、意大利、20149
- 招聘中
- Martino Pengo
-
接触:
- Martino Pengo, Md, PhD
- 邮箱:m.pengo@auxologico.it
-
接触:
- Debora Rosa, RN, PhD
- 邮箱:d.rosa@auxologico.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
纳入标准:
- >18 岁
- 动脉高血压定义为办公室收缩压≥140 mmHg 和/或舒张压≥90 mmHg 或存在抗高血压治疗
- 入组前 2 周内抗高血压治疗稳定
- 书面知情同意书
排除标准:
- 频繁异位搏动的房颤/扑动
- 怀孕和哺乳
- 晚期恶性疾病,预期寿命<6个月
- 肢体截肢
- 失智
描述
纳入标准:
- >18 岁
- 动脉高血压定义为办公室收缩压≥140 mmHg 和/或舒张压≥90 mmHg 或存在抗高血压治疗
- 入组前 2 周内抗高血压治疗稳定
- 书面知情同意书
排除标准:
- 频繁异位搏动的房颤/扑动
- 怀孕和哺乳
- 晚期恶性疾病,预期寿命<6个月
- 肢体截肢
- 失智
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
夜间血压下降 - 经验证的可穿戴设备
大体时间:1周
|
平均夜间血压下降,通过经过验证的可穿戴设备评估 7 天
|
1周
|
夜间血压下降 - ABPM
大体时间:1周
|
平均夜间血压下降,通过 ABPM 评估超过 7 天
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
平均睡眠时长
大体时间:1周
|
7 天内的平均睡眠时间(以小时为单位),通过简化的多导睡眠图测量
|
1周
|
平均收缩压和舒张压 - 经验证的可穿戴设备
大体时间:1周
|
日常生活条件下的平均收缩压和舒张压,通过经过验证的可穿戴设备在 7 天内进行评估
|
1周
|
平均收缩压和舒张压 - ABPM
大体时间:1周
|
日常生活条件下的平均收缩压和舒张压,通过 ABPM 评估超过 7 天
|
1周
|
瘦素水平
大体时间:在基线
|
基线瘦素水平
|
在基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Martino Pengo, MD, PhD、Istituto Auxologico Italiano
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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