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일상 생활에서 수면 혈압 패턴과 혈압 값 사이의 연관성을 연구하기 위한 새로운 혈압 모니터링 방법 (CABER-NET)

2024년 5월 23일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

수면혈압패턴과 일상생활에서의 혈압값과의 연관성에 관한 연구 - 새로운 혈압측정법의 유용성 원문보기 KCI 원문보기 인용

최신 가이드라인에서는 고혈압의 진단 및 관리를 위해 보행 혈압 모니터링(ABPM) 또는 가정 혈압 모니터링(HBPM)을 통한 사무실 밖에서 혈압(BP) 측정을 권장합니다. 보행 혈압 값은 사무실 값보다 표적 장기 손상 및 심혈관(CVD) 사건과 더 강하게 연관됩니다. 특히 야간 혈압과 야간 혈압의 감소(dipping)는 심혈관계 합병증의 예측 인자로 인식되고 있다. 그러나 현재 임상 실습에서 이러한 매개 변수는 ABPM에서 파생됩니다. HBPM은 ABPM에 대한 저렴한 대안이며 환자가 선호하며 개인의 일상 생활 동안 BP에 대한 보다 현실적인 평가를 제공합니다. 그러나 최근까지 HBPM은 야간 혈압이나 침강을 측정할 수 있는 가능성을 제공하지 않았습니다.

NightView(OMRON Healthcare, HEM9601T-E3)와 같은 새로운 BP 장치의 개발 및 검증은 이러한 한계를 극복하여 수면 방해를 최소화하면서 가정에서 야간 BP 측정 가능성을 제공할 수 있습니다. 반면에 HeartGuide(OMRON Healthcare, HEM-6411T-MAE)와 같은 웨어러블 장치를 사용하면 일상 생활 조건에서 BP 값을 제공할 수 있습니다. 일반적으로 집에서 쉬고 있을 때 측정되는 기존 HBP와 비교할 때 웨어러블 장치로 얻은 값은 주간 ABP 값에 더 가까울 수 있습니다.

따라서 야간 HBP와 웨어러블 장치의 주간 혈압을 결합하면 ABPM에서 제공하는 것과 유사한 침강 상태를 추정할 수 있습니다.

HBP에서 파생된 디핑 추정치를 골드 표준 ABPM에서 파생된 값과 비교하기 위해 고혈압 환자를 등록하고 ABPM으로 혈압 프로파일을 평가하고 7일 동안 NightView 및 HeartGuide 장치를 모두 제공하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 표준 24시간 ABPM에서 파생된 주간 및 야간 혈압과 감소를 비교하고 NightView/HeartGuide의 조합을 비교하여 후자가 24시간 BP 패턴의 신뢰할 수 있는 평가를 제공할 수 있는지 여부를 이해합니다.

야간 혈압 및 침지 상태의 더 나은 표현형화를 위해 다음과 같은 야간 혈압 및 침지 상태의 결정 요인도 조사할 것입니다: 수면의 질, 수면 시간, 수면 장애의 존재, 염분 소비, 카테콜라민 표현형.

이 연구는 고혈압 환자의 24시간 BP 프로필 평가에서 ABPM 대신 이러한 새로운 HBP 장치를 제공할 수 있는지 여부를 이해할 수 있는 독특한 기회를 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

173

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20149
        • Martino Pengo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준:

  • >18세
  • 진료실 수축기 혈압 ≥140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90 mmHg 또는 항고혈압 치료의 존재로 정의되는 동맥 고혈압
  • 등록 전 2주 동안 안정적인 항고혈압제 치료
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 빈번한 이소성 박동의 심방세동/조동
  • 임신과 수유
  • 말기 악성 질환, 기대 수명 < 6개월
  • 사지 절단
  • 백치

설명

포함 기준:

  • >18세
  • 진료실 수축기 혈압 ≥140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90 mmHg 또는 항고혈압 치료의 존재로 정의되는 동맥 고혈압
  • 등록 전 2주 동안 안정적인 항고혈압제 치료
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 빈번한 이소성 박동의 심방세동/조동
  • 임신과 수유
  • 말기 악성 질환, 기대 수명 < 6개월
  • 사지 절단
  • 백치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야간 혈압 강하 - 웨어러블 검증 장치
기간: 일주
7일 동안 검증된 웨어러블 장치를 통해 평가한 평균 야간 혈압 강하
일주
야간 혈압 강하 - ABPM
기간: 일주
7일 동안 ABPM을 통해 평가한 평균 야간 혈압 강하
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 수면 시간
기간: 일주
단순화된 수면다원검사로 측정한 7일 동안의 평균 수면 시간
일주
평균 수축기 및 이완기 혈압 - 검증된 웨어러블 장치
기간: 일주
검증된 웨어러블 기기를 통해 7일 동안 평가한 일상 생활 조건의 평균 수축기 및 확장기 혈압
일주
평균 수축기 및 이완기 혈압 - ABPM
기간: 일주
7일 동안 ABPM을 통해 평가된 일상 생활 조건의 평균 수축기 및 확장기 혈압
일주
렙틴 수치
기간: 기준선에서
기준선에서의 렙틴 수치
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Martino Pengo, MD, PhD, Istituto Auxologico Italiano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09J902

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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