OMA102治疗女性型脱发的疗效和安全性 (GENERA)

纳入标准：

• 能够通过签署知情同意书并注明日期来确认自愿参与并同意所有试验目的；
• 年龄大于 18 岁且等于或小于 50 岁；
• 确认诊断为女性型脱发，Sinclair 量表 II 至 IV 级；
• 在整个临床研究中倾向于保持相同头发颜色、样式、大致头发长度的参与者。

排除标准：

• 任何被研究者解释为受试者参与临床研究的风险的临床或体格发现
• 过去一年有酒精或非法药物滥用史；
• 计划怀孕或有生育潜力且未使用任何可靠避孕方法的参与者的孕妇或哺乳期妇女；
• 对配方的任何已知成分过敏或敏感；
• 动脉高血压的诊断；
• 血管迷走性晕厥病史；
• 基线收缩压低于 90 mmHg 和/或舒张压低于 60 mmHg；
• 体位性低血压的诊断（直立位 3 分钟后收缩压降低等于或高于 20 毫米汞柱和/或舒张压等于或高于 10 毫米汞柱）；
• 体重指数 (BMI) > 30 公斤/平方米；
• 开始任何类型的继续使用药物治疗的受试者，包括具有全身作用的避孕药，直到纳入临床研究前 3 个月；
• 心血管、肝脏和肾脏疾病史；
• 甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症或嗜铬细胞瘤病史；
• 心脏病或心绞痛的体征或症状；
• 任何病因引起的水肿史；
• 正在使用三环类抗抑郁药、苯二氮卓类药物、抗精神病药、抗胆碱能药、磺胺类衍生物、β-受体阻滞剂、拟交感神经药、精氨酸、糖皮质激素或单胺氧化酶抑制剂的参与者；
• 在过去 12 个月内使用过 5-α 还原酶抑制剂或雄激素受体阻滞剂；
• 头皮的皮肤病，除了轻度脂溢性皮炎或除女性型脱发外的任何类型的脱发诊断；
• 脱发手术治疗史或剃过头皮；
• 最近 3 年的头皮微输液、微针或皮内注射疗法；
• 纳入研究前 6 个月阴道分娩或剖腹产；
• 习惯性饮食的剧烈改变，如食物限制或过度选择；
• 当前癌症或过去 5 年的癌症病史；
• 在过去 12 个月内参与其他研究方案，除非研究者判断参与者可能直接受益。