Tele-PancFit：针对可切除胰腺癌患者的基于视频的强化运动预康复的多站点试验

主要目标：

比较接受 Tele-PancFit（远程监督强化和远程监测中等强度有氧运动）的患者与接受体育活动一般建议并接受活动追踪器的强化常规护理组患者的辅助化疗启动率。

假设：与强化常规护理（A 组）相比，Tele-PancFit 参与（B 组）将提高辅助治疗率。

次要目标：

1. 确定 Tele-PancFit 干预对局部 PDAC 患者 HRQOL 的影响，包括 HRQOL 随时间和研究组之间的变化。
2. 在 Tele-PancFit 干预的运动组和 UC 组患者之间使用 CT 比较 SMI 指示的骨骼肌维持。

3. 定义 Tele-PancFit 参与对接受 PDAC 新辅助化疗的患者肿瘤血管密度和成熟度的影响。

   其他探索目标包括：

4. 确定 Tele-PancFit 干预对次要身体功能、症状和身体成分研究措施的影响。 比较每个研究组内基线、术前和术后时间点之间以及以下措施的研究组之间的变化。 还要比较每个数据收集时间点研究组之间的结果值。

   1. 骨骼肌维护（骨骼肌指数 [SMI] 使用常规获得的 CT 扫描）
   2. 骨骼肌质量（骨骼肌密度 [SMD] 使用常规获得的 CT 扫描）
   3. 使用常规获得的 CT 扫描的内脏脂肪和皮下脂肪
   4. 肌肉力量（1-RM 胸部推举，1-RM 腿部推举，30 秒椅子站立测试和 30 秒手臂卷曲测试）
   5. 肌肉耐力
   6. 次最大运动能力 (6MWT)
   7. 自我报告练习（修改版 Godin）
   8. 自我报告的身体机能（PROMIS 癌症功能）
   9. 疲劳 (FACIT-F)
   10. HRQOL (FACT-Hep)
5. 比较两组循环肿瘤相关因子和血管生成因子的水平，例如 CA 19-9、血小板反应蛋白、CXCL12、IL-1b、VEGF、S1P 入组时 (T0)、术前治疗后 (T1) 和术后访视(T2a/b)。
6. 比较组间癌症相关成纤维细胞 (CAF) 和肿瘤浸润免疫细胞（在接受手术切除的患者中）。

7. 通过比较 A 组和 B 组中的这些措施，确定 Tele-PancFit 干预对肿瘤治疗结果的影响：

   1. 完成预期的 NT 剂量
   2. 减量或改变 NT 治疗计划
   3. 手术后开始 AT 的时间
   4. 减少剂量或改变 AT 治疗计划
   5. 完成 AT（6 个月的总围手术期化疗）
   6. 组间 90 天内发生的围手术期不良事件发生率（手风琴评分）
   7. 住院时间
   8. 手术后 30 天内到急性癌症护理中心或急诊中心就诊
8. 评估遵守营养建议对身体成分和身体机能的影响。 评估体重减轻和肌肉减少症状态（是/否）对身体成分的影响。
9. 评估所有登记参与者在所有研究时间点的营养状况变化 (PGSGAsf)。 此外，将 PGSGAsf 分数与所有参与者在每个时间点的相应人体测量指标相关联。
10. 检查 Fitbit 测量的身体活动和睡眠组间的差异以及 Fitbit 变量与组间和组内次要终点之间的关联。
11. 比较根据 Godin-Shephard 休闲时间身体活动问卷被分层为“活跃”与“不够活跃”的患者亚组参与者的 6MWT 距离和次要终点。
12. 比较具有不同身体活动水平（轻度、中度、高强度活动）的患者亚组参与者的 6MWT 距离和次要终点。
13. 探索社会人口统计学变量（性别、年龄、种族/族裔、邮政编码 [用于城市与农村分类]、离医院的距离、婚姻状况、保险）、需要借用设备和 Wi-Fi 连接对患者临床结果的影响并遵守活动规定。