通过房颤模型筛查检测和预防中风 (CONSIDERING-AF)

目的：根据风险预测模型与哈兰地区的标准护理相比，使用 14 天连续心电图比较 65 岁以上房颤发生风险增加的人群的心房颤动 (AF) 的发生率。

研究人群：哈兰地区 65 岁及以上的居民。

数据收集方法：来自 Region Halland 的电子健康记录和使用 ECG 补丁的 14 天连续 ECG 记录。

学习规划：

步骤1：

为了校准 BMS/Pfizer 风险预测模型 (RPM)，我们将回顾性地提取两个队列：诊断为 AF 的 AF 队列（在 2016 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间有 AF 诊断记录的患者作为观察期），以及历史上没有任何 AF 诊断的对照组。 我们将在索引日期纳入 ≥ 45 岁的患者，这是观察期内记录的 AF 诊断的第一个日期，以及对照组在观察期间的随机伪索引日期，以遵循原始研究。 具体来说，我们正在寻找校准逻辑回归的截距 (α)，其中我们已经拥有原始研究中 13 个风险因素的 13 个奇比。 然后在前瞻性研究的下一步中，将 RPM 应用于 RPM 队列，将使用推荐的截止值提取风险组进行随机化步骤。

第2步：

哈兰地区 65 岁及以上且无 AF 的人口将被随机分为两半，创建一个普通队列和一个 RPM 队列。 在一般队列中，1480 人将进一步随机分为两组，一般/对照和一般/干预。 在 RPM 队列中，AF 事件的风险将根据辉瑞/BMS RPM 进行计算。 那些预测的 AF 事件风险高于预先指定的阈值的人将被随机提取到两个组中，RPM/控制和 RPM/干预（图 1）。

那些随机分配到两个干预组（一般/干预和 RPM/干预，每个 n=740）的人将被邀请使用贴片设备进行为期 14 天的连续心电图 AF 筛查干预。 那些随机分配到对照组（一般/控制和 RPM/控制，每组 n=740）的人将不会收到任何信息或干预。

主要终点将是 RPM/干预和一般/控制组之间新诊断 AF 的差异，后者将代表护理标准。 将向干预组中新诊断为 AF 的参与者提供针对 AF 检查和开始口服抗凝治疗的咨询。