Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массовое заполнение с использованием различных методик Клиническая эффективность в течение трех лет

16 мая 2023 г. обновлено: Mansoura University

Влияние методов размещения на трехлетние клинические характеристики композитных реставраций класса II с объемной заливкой и лабораторные исследования маргинальной адаптации

Настоящее исследование будет направлено на оценку и сравнение трехлетней клинической эффективности композитных реставраций класса II с объемной заливкой, установленных с помощью различных методик.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 50 пациентов с проксимальным кариозным поражением постоянных моляров. В общей сложности восемьдесят кариозных полостей класса II были восстановлены одним из следующих полимерных композитов с объемным заполнением с их адгезивными системами (n = 20): Filtek™ Bulk Fill, Filtek™ Bulk Fill с подогревом, G-aenial™ BULK Injectable или Sonicfill3. Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, в котором выживаемость и клиническое качество оценивались исходно, через 12, 24 и 36 месяцев с использованием модифицированных критериев Всемирной стоматологической федерации FDI (Fédération dentaire internationale).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Daqahlia
      • El Mansura, Daqahlia, Египет, 0000
        • Operative Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее общее состояние здоровья
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Возраст пациента 18-35 лет
  • Пациент доступен для последующих посещений. Составной класс II (мезио-окклюзионный или дисто-окклюзионный)
  • Кариозное поражение в наружной и средней трети толщины дентина
  • ICDAS (Международная система обнаружения и оценки кариеса) 4 или 5, которые диагностируются клинически и рентгенологически.
  • Первые или вторые моляры верхней или нижней челюсти
  • Зуб с антагонистом и соседним мезиальным и дистальным контактом зубов,
  • Нормальная реакция на тест на жизнеспособность.

Критерий исключения:

  • Плохая гигиена полости рта
  • Тяжелый или хронический пародонтит
  • Тяжелый бруксизм
  • Окклюзия менее 20 зубов
  • Чувствительность к материалам на основе смол.
  • Пациенты с ортодонтическим лечением
  • Пациенты в период беременности или лактации
  • хроническое использование противовоспалительных препаратов, анальгетиков и/или психотропных препаратов
  • Пациент потенциально не может посещать повторные визиты
  • Зубам потребуется прямое покрытие пульпы или
  • Зубы служат опорой для несъемного или съемного протеза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Объемное наполнение тела
20 кариозных полостей класса II, восстановленных композитным материалом Body bulk-fill Resin
Другой: Реставрация Filtek™ Bulk Fill
реставрация кариеса II класса различными техниками bulk-fill
Экспериментальный: предварительно нагретый объемный наполнитель
20 полостей класса II, восстановленных предварительно нагретым полимерным композитом с объемным заполнением
Другой: Нагреваемая реставрация Filtek™ Bulk Fill
реставрация кариеса II класса различными техниками bulk-fill
Экспериментальный: Инъекционный объемный наполнитель
20 кариозных полостей класса II, восстановленных инъекционным полимерным композитом.
Другой: G-aenial™ BULK Инъекционная реставрация
реставрация кариеса II класса различными техниками bulk-fill
Экспериментальный: Звуковое наполнение
20 полостей класса II, восстановленных композитным материалом sonic-fill bulk-fill Resin
Другой: Восстановление Sonicfill3
реставрация кариеса II класса различными техниками bulk-fill

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эстетические свойства реставраций
Временное ограничение: Три года

критерии, которые оцениваются в соответствии с Modified FDI (Международной стоматологической федерацией) всемирной стоматологической федерации:

  1. Поверхностный блеск
  2. Окрашивание
  3. Соответствие цвета и прозрачности
  4. Эстетическая и анатомическая форма

Описательная шкала от 1 до 5. Примечание: 1 — клинически превосходно, 5 — клинически плохо.
Три года
Функциональные свойства реставраций
Временное ограничение: Три года

критерии, которые оцениваются согласно Modified FDI (International Dental Federation) всемирной стоматологической федерации:

  1. Переломы материала и ретенция
  2. Маргинальная адаптация
  3. Окклюзионный контур и износ
  4. Проксимальная анатомическая форма
  5. Взгляд пациента

Описательная шкала от 1 до 5. Примечание: 1 — клинически превосходно, 5 — клинически плохо.
Три года
Биологические свойства реставраций
Временное ограничение: Три года

критерии, которые оцениваются согласно Modified FDI (International Dental Federation) всемирной стоматологической федерации:

  1. Послеоперационная (гиперчувствительность) и жизнеспособность зубов
  2. Рецидив кариеса, эрозии, абфракции
  3. Целостность зубов (трещины эмали, переломы зубов)
  4. пародонтальный
  5. Прилегающая слизистая оболочка
  6. Оральное и общее здоровье

Описательная шкала от 1 до 5. Примечание: 1 — клинически превосходно, 5 — клинически плохо.
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • M01060421

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реставрация Filtek™ Bulk Fill

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться