さまざまな技術によるバルク充填 3 年間の臨床成績
2023年5月16日 更新者：Mansoura University
クラス II バルクフィル樹脂複合修復物の 3 年間の臨床成績と限界適応の臨床検査における留置技術の影響
現在の研究は、さまざまな技術で配置されたクラス II バルクフィル樹脂複合修復物の 3 年間の臨床成績を評価および比較することを目的としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
永久臼歯に近位う蝕病変を有する患者50人が研究に参加した。
合計 80 個のクラス II 空洞を、接着システムを備えた次のバルクフィル樹脂複合材料 (n=20) Filtek™ バルク フィル、加熱フィルテック™ バルク フィル、G-aenial™ バルク インジェクタブル、または Sonicfill3 のいずれかを使用して修復しました。
生存率と臨床の質に関する二重盲検ランダム化臨床試験は、修正FDI（国際歯科連盟）の世界歯科連盟の基準を使用して、ベースライン、12、24、および36か月後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Daqahlia
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El Mansura、Daqahlia、エジプト、0000
- Operative Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全般的に良好な健康状態
- 口腔衛生に優れている
- 患者の年齢は18～35歳
- 患者はフォローアップ訪問が可能です 化合物クラス II (近心咬合または遠咬合)
- 象牙質の厚さの外側および中央 3 分の 1 にある齲蝕病変
- 臨床的および放射線写真的に診断する ICDAS (国際う蝕検出および評価システム) 4 または 5。
- 上顎または下顎の第一または第二大臼歯
- 拮抗歯と隣接する近心歯と遠心歯の接触がある歯、
- 活力テストに対する正常な反応。
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い
- 重度または慢性の歯周炎
- 重度の歯ぎしり
- 20歯未満の咬合
- 樹脂系材料に対する感受性。
- 矯正治療中の患者様
- 妊娠中または授乳中の患者さん
- 抗炎症薬、鎮痛薬、および/または向精神薬の慢性使用
- 患者はリコール訪問に参加できない可能性がある
- 歯には直接歯髄を覆う必要があるか、
- 歯は、固定または取り外し可能な補綴物の支台として機能します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ボディバルクフィル
20 キャビティ クラス II をボディバルクフィル樹脂コンポジットで復元
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異なるバルクフィル技術によるクラス II う蝕の修復
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実験的：予熱バルクフィル
20 キャビティ クラス II を予熱バルクフィル樹脂複合材で修復
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異なるバルクフィル技術によるクラス II う蝕の修復
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実験的：注入可能なバルクフィル
20 キャビティ クラス II を注入可能なバルクフィル樹脂複合材で復元
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異なるバルクフィル技術によるクラス II う蝕の修復
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実験的：ソニックフィル
ソニックフィルバルクフィル樹脂コンポジットで修復された20キャビティクラスII
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異なるバルクフィル技術によるクラス II う蝕の修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復物の審美的特性
時間枠：3年間のフォローアップ
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Modified FDI (International Dental Federation) 世界歯科連盟に従って評価された基準は次のとおりです。
1 ～ 5 の記述スケール。 注: 1 は臨床的に優れており、5 は臨床的に劣っています。 |
3年間のフォローアップ
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修復物の機能的特性
時間枠：3年間のフォローアップ
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修正 FDI (国際歯科連盟) 世界歯科連盟に従って評価された基準は次のとおりです。
1 ～ 5 の記述スケール。 注: 1 は臨床的に優れており、5 は臨床的に劣っています。 |
3年間のフォローアップ
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修復物の生物学的特性
時間枠：3年間のフォローアップ
|
修正 FDI (国際歯科連盟) 世界歯科連盟に従って評価された基準は次のとおりです。
1 ～ 5 の記述スケール。 注: 1 は臨床的に優れており、5 は臨床的に劣っています。 |
3年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月9日
一次修了 (実際)
2022年5月9日
研究の完了 (予想される)
2024年5月9日
試験登録日
最初に提出
2023年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M01060421
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Filtek™ バルクフィル修復の臨床試験
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Fatima Jinnah Dental College完了保持 | 二次齲蝕 | 術後感受性 | 修復の解剖学的形態 | 修復物のカラーマッチ | 限界変色 | 限界適応パキスタン
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Hacettepe University積極的、募集していない
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Cairo Universityまだ募集していません