Relleno masivo con diferentes técnicas Rendimiento clínico de tres años
16 de mayo de 2023 actualizado por: Mansoura University
Impacto de las técnicas de colocación en el rendimiento clínico de tres años de restauraciones de composite de resina de relleno en bloque de clase II e investigación de laboratorio de la adaptación marginal
El estudio actual tendrá como objetivo evaluar y comparar el rendimiento clínico de tres años de las restauraciones de composite de resina de relleno en bloque de clase II colocadas con diferentes técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Cincuenta pacientes con lesión cariosa proximal en molares permanentes fueron incluidos en el estudio.
Se restauraron un total de ochenta cavidades de clase II con uno de los siguientes compuestos de resina de relleno en bloque con sus sistemas adhesivos (n=20): Filtek™ Bulk Fill, Heated Filtek™ Bulk Fill, G-aenial™ BULK Injectable o Sonicfill3.
Ensayo clínico aleatorizado doble ciego con supervivencia y calidad clínica evaluados al inicio del estudio, después de 12, 24 y 36 meses utilizando los criterios modificados de la Federación Dental Internacional de la FDI (Fédération dentaire internationale)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Daqahlia
-
El Mansura, Daqahlia, Egipto, 0000
- Operative Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general
- Buena higiene bucal
- Paciente de 18 a 35 años de edad
- Paciente disponible para visitas de seguimiento compuesto clase II (mesio-oclusal o disto-oclusal)
- Lesión cariosa en el tercio externo y medio del espesor dentinario
- ICDAS (Sistema internacional de detección y evaluación de caries) 4 o 5 que diagnostican clínica y radiográficamente.
- Primeros o segundos molares maxilares o mandibulares
- Diente con antagonista y contacto de diente mesial y distal adyacente,
- Respuesta normal a una prueba de vitalidad.
Criterio de exclusión:
- Mala higiene bucal
- Periodontitis severa o crónica
- bruxismo intenso
- Oclusión de menos de 20 dientes
- Sensibilidad al material a base de resina.
- Pacientes con tratamiento de ortodoncia
- Pacientes en embarazo o lactancia.
- uso crónico de medicamentos antiinflamatorios, analgésicos y/o psicotrópicos
- Paciente potencialmente incapaz de asistir a las visitas de revisión
- Los dientes necesitarían un recubrimiento pulpar directo o
- Los dientes actúan como pilar para prótesis fijas o removibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Relleno masivo del cuerpo
20 cavidades clase II restauradas con Body bulk-fill Resin composite
|
restauración de caries de clase II con diferentes técnicas de relleno en bloque
|
|
Experimental: Bulk-Fill precalentado
20 cavidades clase II restauradas con composite de resina de relleno en bloque precalentado
|
restauración de caries de clase II con diferentes técnicas de relleno en bloque
|
|
Experimental: Relleno a granel inyectable
20 cavidades clase II restauradas con composite inyectable de resina de relleno masivo
|
restauración de caries de clase II con diferentes técnicas de relleno en bloque
|
|
Experimental: Relleno sónico
20 cavidades clase II restauradas con composite de resina sonic-fill bulk-fill
|
restauración de caries de clase II con diferentes técnicas de relleno en bloque
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Propiedades estéticas de las restauraciones
Periodo de tiempo: Tres años de seguimiento
|
El criterio que evaluó según la federación dental mundial modificada FDI (Federación Dental Internacional) es:
Escala descriptiva del 1 al 5. Nota: 1 es clínicamente excelente 5 es clínicamente pobre |
Tres años de seguimiento
|
|
Propiedades funcionales de las restauraciones
Periodo de tiempo: Tres años de seguimiento
|
El criterio que evaluó según Modified FDI (International Dental Federation) la federación dental mundial es:
Escala descriptiva del 1 al 5. Nota: 1 es clínicamente excelente 5 es clínicamente pobre |
Tres años de seguimiento
|
|
Propiedades biológicas de las restauraciones
Periodo de tiempo: Tres años de seguimiento
|
El criterio que evaluó según Modified FDI (International Dental Federation) la federación dental mundial es:
Escala descriptiva del 1 al 5. Nota: 1 es clínicamente excelente 5 es clínicamente pobre |
Tres años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
9 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M01060421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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