Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bulkkitäyttö eri tekniikoilla Kolmen vuoden kliininen suorituskyky

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Sijoitustekniikoiden vaikutus luokan II bulkkitäytehartsikomposiittirestauraatioiden kolmen vuoden kliiniseen suorituskykyyn ja marginaalisen sopeutumisen laboratoriotutkimukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla eri tekniikoilla sijoitettujen luokan II bulkkitäytehartsikomposiittitäytteiden kolmen vuoden kliinistä suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 50 potilasta, joilla oli proksimaalinen kariesleesio pysyvissä poskihampaissa. Yhteensä kahdeksankymmentä luokan II onteloa palautettiin jollakin seuraavista bulkkitäyttöhartsikomposiiteista liimajärjestelmineen (n=20): Filtek™ Bulk Fill, Heated Filtek™ Bulk Fill, G-aenial™ BULK Injectable tai Sonicfill3. Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa selvitettiin eloonjäämistä ja kliinistä laatua, arvioitiin lähtötilanteessa 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua käyttäen muunnettuja FDI-kriteerejä (Fédération dentaire internationale) Maailman hammaslääketieteen liiton kriteereitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Daqahlia
      • El Mansura, Daqahlia, Egypti, 0000
        • Operative Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä yleinen terveys
  • Hyvä suuhygienia
  • Potilaan ikä 18-35 vuotta
  • Potilas käytettävissä seurantakäynneille yhdisteluokka II (mesio-okklusaalinen tai distokklusaalinen)
  • Karious leesio dentiinin paksuuden ulkoisessa ja keskimmäisessä kolmanneksessa
  • ICDAS (Kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä) 4 tai 5, joka diagnosoidaan kliinisesti ja radiografisesti.
  • Leuan tai alaleuan ensimmäinen tai toinen poskihaara
  • Hammas, jossa on antagonisti ja viereinen mesiaalinen ja distaalinen hammaskontakti,
  • Normaali vaste elinvoimatestiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono suuhygienia
  • Vaikea tai krooninen parodontiitti
  • Raskas bruksismi
  • Tukos alle 20 hammasta
  • Herkkyys hartsipohjaiselle materiaalille.
  • Oikomishoitoa saavat potilaat
  • Potilaat raskaana tai imetyksen aikana
  • tulehduskipulääkkeiden, kipulääkkeiden ja/tai psykotrooppisten lääkkeiden krooninen käyttö
  • Potilas ei mahdollisesti voi osallistua palautuskäynneille
  • Hampaat tarvitsisivat suoran pulpan peittämisen tai
  • Hampaat toimivat tukina kiinteälle tai irrotettavalle proteesille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Body Bulk-Fill
20 kaviteettiluokka II kunnostettu Body bulk-fill Resin -komposiitilla
Muut: Filtek™ Bulk Fill -restaurointi
luokan II karieksen restaurointi erilaisilla bulkkitäytöstekniikoilla
Kokeellinen: esilämmitetty Bulk-Fill
20 onteloluokka II kunnostettu esilämmitetyllä bulkkitäyttöhartsikomposiitilla
Muut: Lämmitetty Filtek™ Bulk Fill -restaurointi
luokan II karieksen restaurointi erilaisilla bulkkitäytöstekniikoilla
Kokeellinen: Ruiskutettava Bulk-Fill
20 onteloluokka II kunnostettu injektoitavalla bulkkitäytehartsikomposiitilla
Muut: G-aenial™ BULK Injektoitava restauraatio
luokan II karieksen restaurointi erilaisilla bulkkitäytöstekniikoilla
Kokeellinen: Sonic-Fill
20 kaviteettiluokka II kunnostettu sonic-fill bulk fill Resin -komposiitilla
Muut: Sonicfill3 restaurointi
luokan II karieksen restaurointi erilaisilla bulkkitäytöstekniikoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Restauroinnin esteettiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Kolmen vuoden seuranta

Modified FDI:n (International Dental Federation) maailman hammaslääketieteen liiton mukaan arvioidut kriteerit ovat:

  1. Pinnan kiilto
  2. Värjäys
  3. Värien yhteensopivuus ja läpikuultavuus
  4. Esteettinen ja anatominen muoto

Kuvaava asteikko 1-5. Huomautus: 1 on kliinisesti erinomainen 5 on kliinisesti huono
Kolmen vuoden seuranta
Restauroinnin toiminnalliset ominaisuudet
Aikaikkuna: Kolmen vuoden seuranta

Modified FDI (International Dental Federation) maailman hammaslääkäriliiton mukaan arvioidut kriteerit ovat:

  1. Materiaalin murtumat ja pidättyminen
  2. Marginaalinen mukautuminen
  3. Purenta ääriviivat ja kuluminen
  4. Proksimaalinen anatominen muoto
  5. Potilaan näkemys

Kuvaava asteikko 1-5. Huomautus: 1 on kliinisesti erinomainen 5 on kliinisesti huono
Kolmen vuoden seuranta
Restauroinnin biologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Kolmen vuoden seuranta

Modified FDI (International Dental Federation) maailman hammaslääkäriliiton mukaan arvioidut kriteerit ovat:

  1. Leikkauksen jälkeinen (yliherkkyys) ja hampaiden elinvoimaisuus
  2. Karieksen uusiutuminen, eroosio, abfraktio
  3. Hampaiden eheys (emalihalkeamat, hampaiden murtumat)
  4. Parodontaali
  5. Viereinen limakalvo
  6. Suun ja yleinen terveys

Kuvaava asteikko 1-5. Huomautus: 1 on kliinisesti erinomainen 5 on kliinisesti huono
Kolmen vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M01060421

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Filtek™ Bulk Fill -restaurointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa