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Remplissage en vrac avec une technique différente Performance clinique sur trois ans

16 mai 2023 mis à jour par: Mansoura University

Impact des techniques de mise en place sur les performances cliniques à trois ans des restaurations composites en résine de remplissage en vrac de classe II et étude en laboratoire de l'adaptation marginale

L'étude actuelle aura pour but d'évaluer et de comparer les performances cliniques sur trois ans des restaurations composites en résine de remplissage en vrac de classe II mises en place avec différentes techniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante patients présentant une lésion carieuse proximale des molaires permanentes ont été inclus dans l'étude. Au total, quatre-vingts cavités de classe II ont été restaurées avec l'un des composites de résine Bulk-fill suivants avec leurs systèmes adhésifs (n = 20) Filtek™ Bulk Fill, Heated Filtek™ Bulk Fill, G-aenial™ BULK Injectable ou Sonicfill3. Essai clinique randomisé en double aveugle dont la survie et la qualité clinique ont été évaluées au départ, après 12, 24 et 36 mois en utilisant les critères modifiés de la FDI (Fédération dentaire internationale) World Dental Federation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Daqahlia
      • El Mansura, Daqahlia, Egypte, 0000
        • Operative Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Bonne santé générale
  • Bonne hygiène buccale
  • Patient âgé de 18 à 35 ans
  • Patient disponible pour les visites de suivi composé de classe II (mésio-occlusal ou disto-occlusal)
  • Lésion carieuse dans le tiers externe et moyen de l'épaisseur de la dentine
  • ICDAS (Système international de détection et d'évaluation des caries) 4 ou 5 qui ont fait l'objet d'un diagnostic clinique et radiographique.
  • Premières ou deuxièmes molaires maxillaires ou mandibulaires
  • Dent avec antagoniste et contact dentaire mésial et distal adjacent,
  • Réponse normale à un test de vitalité.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise hygiène buccale
  • Parodontite sévère ou chronique
  • Bruxisme lourd
  • Occlusion moins de 20 dents
  • Sensibilité aux matériaux à base de résine.
  • Patients sous traitement orthodontique
  • Patientes en grossesse ou en allaitement
  • utilisation chronique d'anti-inflammatoires, d'analgésiques et/ou de psychotropes
  • Patient potentiellement incapable d'assister aux visites de rappel
  • Les dents auraient besoin d'un coiffage direct de la pulpe ou
  • Les dents servent de pilier pour une prothèse fixe ou amovible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remplissage en vrac du corps
20 cavités de classe II restaurées avec le composite Body bulk-fill Resin
Autre: Restauration Filtek™ Bulk Fill
restauration de caries de classe II avec différentes techniques de remplissage en vrac
Expérimental: Bulk-Fill préchauffé
20 cavités de classe II restaurées avec un composite de résine préchauffé
Autre: Restauration Chauffée Filtek™ Bulk Fill
restauration de caries de classe II avec différentes techniques de remplissage en vrac
Expérimental: Remplissage en vrac injectable
20 cavités de classe II restaurées avec un composite de résine injectable bulk-fill
Autre: G-aenial™ BULK Restauration injectable
restauration de caries de classe II avec différentes techniques de remplissage en vrac
Expérimental: Remplissage sonique
20 cavités de classe II restaurées avec un composite de résine sonic-fill bulk-fill
Autre: Restauration Sonicfill3
restauration de caries de classe II avec différentes techniques de remplissage en vrac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propriétés esthétiques des restaurations
Délai: Trois ans de suivi

les critères évalués selon la Fédération dentaire mondiale modifiée FDI (Fédération dentaire internationale) sont :

  1. Éclat de surface
  2. Coloration
  3. Correspondance des couleurs et translucidité
  4. Forme esthétique et anatomique

Échelle descriptive de 1 à 5. Remarque : 1 est cliniquement excellent 5 est cliniquement médiocre
Trois ans de suivi
Propriétés fonctionnelles des restaurations
Délai: Trois ans de suivi

les critères évalués selon la Fédération dentaire mondiale modifiée FDI (Fédération dentaire internationale) sont :

  1. Fractures de matériel et rétention
  2. Adaptation marginale
  3. Contour occlusal et usure
  4. Forme anatomique proximale
  5. Le point de vue du patient

Échelle descriptive de 1 à 5. Remarque : 1 est cliniquement excellent 5 est cliniquement médiocre
Trois ans de suivi
Propriétés biologiques des restaurations
Délai: Trois ans de suivi

les critères évalués selon la Fédération dentaire mondiale modifiée FDI (Fédération dentaire internationale) sont :

  1. Post-opératoire (hypersensibilité) et vitalité dentaire
  2. Récidive de caries, érosion, abfraction
  3. Intégrité des dents (fissures de l'émail, fractures dentaires)
  4. Parodontale
  5. Muqueuse adjacente
  6. Santé bucco-dentaire et générale

Échelle descriptive de 1 à 5. Remarque : 1 est cliniquement excellent 5 est cliniquement médiocre
Trois ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M01060421

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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