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Preenchimento a granel com técnicas diferentes Desempenho clínico de três anos

16 de maio de 2023 atualizado por: Mansoura University

Impacto das Técnicas de Colocação no Desempenho Clínico de Três Anos de Restaurações de Resina Composta Bulk-fill Classe II e Investigação Laboratorial da Adaptação Marginal

O presente estudo pretende avaliar e comparar o desempenho clínico de três anos de restaurações de resina composta bulk-fill classe II colocadas com diferentes técnicas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cinqüenta pacientes com lesão cariosa proximal em molares permanentes foram incluídos no estudo. Um total de oitenta cavidades classe II foram restauradas com uma das seguintes resinas compostas bulk-fill com seus sistemas adesivos (n=20) Filtek™ Bulk Fill, Heated Filtek™ Bulk Fill, G-aenial™ BULK Injectable ou Sonicfill3. Ensaio clínico randomizado duplo-cego com sobrevida e qualidade clínica foram avaliados no início, após 12, 24 e 36 meses usando critérios modificados da FDI (Fédération dentaire internationale) World Dental Federation

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Daqahlia
      • El Mansura, Daqahlia, Egito, 0000
        • Operative Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral
  • boa higiene bucal
  • Paciente de 18 a 35 anos
  • Paciente disponível para consultas de acompanhamento classe composta II (mésio-oclusal ou disto-oclusal)
  • Lesão cariosa no terço externo e médio da espessura da dentina
  • ICDAS (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie) 4 ou 5 que diagnostica clínica e radiograficamente.
  • Primeiros ou segundos molares superiores ou inferiores
  • Dente com antagonista e contato dentário mesial e distal adjacente,
  • Resposta normal a um teste de vitalidade.

Critério de exclusão:

  • Má higiene bucal
  • Periodontite severa ou crônica
  • bruxismo pesado
  • Oclusão inferior a 20 dentes
  • Sensibilidade ao material à base de resina.
  • Pacientes com tratamento ortodôntico
  • Pacientes na gravidez ou lactação
  • uso crônico de antiinflamatórios, analgésicos e/ou psicotrópicos
  • Paciente potencialmente incapaz de comparecer às consultas de retorno
  • Os dentes precisariam de capeamento pulpar direto ou
  • Os dentes atuam como pilares para próteses fixas ou removíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Preenchimento Corporal
20 cavidades classe II restauradas com resina composta Body bulk-fill
Outro: Restauração Filtek™ Bulk Fill
restauração de cárie classe II com diferentes técnicas de bulk-fill
Experimental: Bulk-Fill pré-aquecido
20 cavidades classe II restauradas com resina composta bulk-fill pré-aquecida
Outro: Restauração a granel filtrada aquecida Filtek™
restauração de cárie classe II com diferentes técnicas de bulk-fill
Experimental: Preenchimento a granel injetável
20 cavidades classe II restauradas com resina composta bulk-fill injetável
Outro: Restauração Injetável G-aenial™ BULK
restauração de cárie classe II com diferentes técnicas de bulk-fill
Experimental: Preenchimento Sônico
20 cavidades classe II restauradas com resina composta Sonic-fill bulk-fill
Outro: Sonicfill3 restauração
restauração de cárie classe II com diferentes técnicas de bulk-fill

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriedades estéticas das restaurações
Prazo: Acompanhamento de três anos

critérios avaliados de acordo com a Federação Odontológica Mundial Modificada FDI (International Dental Federation) é:

  1. Brilho da superfície
  2. Coloração
  3. Combinação de cores e translucidez
  4. Forma estética e anatômica

Escala descritiva de 1 a 5. Nota: 1 é clinicamente excelente 5 é clinicamente ruim
Acompanhamento de três anos
Propriedades funcionais das restaurações
Prazo: Acompanhamento de três anos

Os critérios avaliados de acordo com a Federação Odontológica Mundial Modificada FDI (International Dental Federation) são:

  1. Fraturas de material e retenção
  2. adaptação marginal
  3. Contorno e desgaste oclusal
  4. Forma anatômica proximal
  5. visão do paciente

Escala descritiva de 1 a 5. Nota: 1 é clinicamente excelente 5 é clinicamente ruim
Acompanhamento de três anos
Propriedades biológicas das restaurações
Prazo: Acompanhamento de três anos

Os critérios avaliados de acordo com a Federação Odontológica Mundial Modificada FDI (International Dental Federation) são:

  1. Pós-operatório (hipersensibilidade) e vitalidade dentária
  2. Recorrência de cárie, erosão, abfração
  3. Integridade dentária (rachaduras no esmalte, fraturas dentárias)
  4. Periodontal
  5. Mucosa Adjacente
  6. Saúde Bucal e Geral

Escala descritiva de 1 a 5. Nota: 1 é clinicamente excelente 5 é clinicamente ruim
Acompanhamento de três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

9 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M01060421

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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