Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bulkfyllning med olika teknik Treårig klinisk prestanda

16 maj 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Inverkan av placeringstekniker på treåriga kliniska prestanda av klass II bulkfyllhartskompositrestaurationer och laboratorieundersökning av marginalanpassning

Den aktuella studien kommer att vara avsedd att utvärdera och jämföra treåriga kliniska prestanda av klass II bulk-fill hartskompositrestaurationer placerade med olika tekniker.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtio patienter med proximal karieslesion i permanenta molarer inkluderades i studien. Totalt åttio klass II hålrum återställdes med en av följande bulkfyllhartskompositer med sina limsystem (n=20) Filtek™ Bulk Fill, Heated Filtek™ Bulk Fill, G-aenial™ BULK Injectable eller Sonicfill3. Dubbelblindad randomiserad klinisk prövning med överlevnad och klinisk kvalitet utvärderades vid baslinjen, efter 12, 24 och 36 månader med modifierade FDI (Fédération dentaire internationale) World Dental Federation-kriterier

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Daqahlia
      • El Mansura, Daqahlia, Egypten, 0000
        • Operative Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän hälsa
  • Bra munhygien
  • Patient åldrande 18-35 år
  • Patient tillgänglig för uppföljningsbesök förening klass II (mesio-ocklusal eller disto-occlusal)
  • Karies skada i den yttre och mellersta tredjedelen av dentintjockleken
  • ICDAS (International caries detection and assessment system) 4 eller 5 som diagnostiserats kliniskt och radiografiskt.
  • Maxillär eller underkäks första eller andra kindtänder
  • Tand med antagonist och intilliggande mesial och distal tandkontakt,
  • Normalt svar på ett vitalitetstest.

Exklusions kriterier:

  • Dålig munhygien
  • Svår eller kronisk parodontit
  • Kraftig bruxism
  • Tilltäppning färre än 20 tänder
  • Känslighet för hartsbaserat material.
  • Patienter med ortodontisk behandling
  • Patienter under graviditet eller amning
  • kronisk användning av antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande och/eller psykotropa läkemedel
  • Patienten kan eventuellt inte närvara vid återkallelsebesök
  • Tänder skulle behöva direkt pulpa kapsling eller
  • Tänderna fungerar som stöd för fast eller avtagbar protes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Body Bulk-Fill
20 hålrum klass II restaurerad med Body bulk-fill Resin komposit
Övrig: Filtek™ Bulk Fill restaurering
restaurering av klass II karies med olika bulkfyllningstekniker
Experimentell: förvärmd Bulk-Fill
20 hålrum klass II restaurerad med förvärmd bulk-fill Resin komposit
Övrig: Uppvärmd Filtek™ Bulk Fill-restaurering
restaurering av klass II karies med olika bulkfyllningstekniker
Experimentell: Injicerbar Bulk-Fill
20 hålrum klass II återställd med injicerbar bulk-fill Resin komposit
Övrig: G-aenial™ BULK Injicerbar restaurering
restaurering av klass II karies med olika bulkfyllningstekniker
Experimentell: Sonic-Fill
20 hålrum klass II återställd med sonic-fill bulk-fill Resin komposit
Övrig: Sonicfill3 restaurering
restaurering av klass II karies med olika bulkfyllningstekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Estetiska egenskaper hos restaureringar
Tidsram: Tre år Uppföljning

kriterier som utvärderas enligt Modified FDI (International Dental Federation) World Dental Federation är:

  1. Ytglans
  2. Färgning
  3. Färgmatchning och genomskinlighet
  4. Estetisk och anatomisk form

Beskrivande skala från 1 till 5. Notera: 1 är kliniskt utmärkt 5 är kliniskt dåligt
Tre år Uppföljning
Funktionella egenskaper för restaureringar
Tidsram: Tre år Uppföljning

Kriterier som utvärderas enligt Modified FDI (International Dental Federation) World Dental Federation är:

  1. Frakturer av material och retention
  2. Marginal anpassning
  3. Ocklusal kontur och slitage
  4. Proximal anatomisk form
  5. Patientens syn

Beskrivande skala från 1 till 5. Notera: 1 är kliniskt utmärkt 5 är kliniskt dåligt
Tre år Uppföljning
Biologiska egenskaper hos restaureringar
Tidsram: Tre år Uppföljning

Kriterier som utvärderas enligt Modified FDI (International Dental Federation) World Dental Federation är:

  1. Postoperativ (överkänslighet) och tandvitalitet
  2. Återfall av karies, erosion, abfraktion
  3. Tandintegritet (emaljsprickor, tandfrakturer)
  4. Parodontal
  5. Intilliggande slemhinna
  6. Oral och allmän hälsa

Beskrivande skala från 1 till 5. Notera: 1 är kliniskt utmärkt 5 är kliniskt dåligt
Tre år Uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

9 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M01060421

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Filtek™ Bulk Fill restaurering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera