Bulkfyllning med olika teknik Treårig klinisk prestanda
16 maj 2023 uppdaterad av: Mansoura University
Inverkan av placeringstekniker på treåriga kliniska prestanda av klass II bulkfyllhartskompositrestaurationer och laboratorieundersökning av marginalanpassning
Den aktuella studien kommer att vara avsedd att utvärdera och jämföra treåriga kliniska prestanda av klass II bulk-fill hartskompositrestaurationer placerade med olika tekniker.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
Femtio patienter med proximal karieslesion i permanenta molarer inkluderades i studien.
Totalt åttio klass II hålrum återställdes med en av följande bulkfyllhartskompositer med sina limsystem (n=20) Filtek™ Bulk Fill, Heated Filtek™ Bulk Fill, G-aenial™ BULK Injectable eller Sonicfill3.
Dubbelblindad randomiserad klinisk prövning med överlevnad och klinisk kvalitet utvärderades vid baslinjen, efter 12, 24 och 36 månader med modifierade FDI (Fédération dentaire internationale) World Dental Federation-kriterier
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Daqahlia
-
El Mansura, Daqahlia, Egypten, 0000
- Operative Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God allmän hälsa
- Bra munhygien
- Patient åldrande 18-35 år
- Patient tillgänglig för uppföljningsbesök förening klass II (mesio-ocklusal eller disto-occlusal)
- Karies skada i den yttre och mellersta tredjedelen av dentintjockleken
- ICDAS (International caries detection and assessment system) 4 eller 5 som diagnostiserats kliniskt och radiografiskt.
- Maxillär eller underkäks första eller andra kindtänder
- Tand med antagonist och intilliggande mesial och distal tandkontakt,
- Normalt svar på ett vitalitetstest.
Exklusions kriterier:
- Dålig munhygien
- Svår eller kronisk parodontit
- Kraftig bruxism
- Tilltäppning färre än 20 tänder
- Känslighet för hartsbaserat material.
- Patienter med ortodontisk behandling
- Patienter under graviditet eller amning
- kronisk användning av antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande och/eller psykotropa läkemedel
- Patienten kan eventuellt inte närvara vid återkallelsebesök
- Tänder skulle behöva direkt pulpa kapsling eller
- Tänderna fungerar som stöd för fast eller avtagbar protes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Body Bulk-Fill
20 hålrum klass II restaurerad med Body bulk-fill Resin komposit
|
restaurering av klass II karies med olika bulkfyllningstekniker
|
|
Experimentell: förvärmd Bulk-Fill
20 hålrum klass II restaurerad med förvärmd bulk-fill Resin komposit
|
restaurering av klass II karies med olika bulkfyllningstekniker
|
|
Experimentell: Injicerbar Bulk-Fill
20 hålrum klass II återställd med injicerbar bulk-fill Resin komposit
|
restaurering av klass II karies med olika bulkfyllningstekniker
|
|
Experimentell: Sonic-Fill
20 hålrum klass II återställd med sonic-fill bulk-fill Resin komposit
|
restaurering av klass II karies med olika bulkfyllningstekniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Estetiska egenskaper hos restaureringar
Tidsram: Tre år Uppföljning
|
kriterier som utvärderas enligt Modified FDI (International Dental Federation) World Dental Federation är:
Beskrivande skala från 1 till 5. Notera: 1 är kliniskt utmärkt 5 är kliniskt dåligt |
Tre år Uppföljning
|
|
Funktionella egenskaper för restaureringar
Tidsram: Tre år Uppföljning
|
Kriterier som utvärderas enligt Modified FDI (International Dental Federation) World Dental Federation är:
Beskrivande skala från 1 till 5. Notera: 1 är kliniskt utmärkt 5 är kliniskt dåligt |
Tre år Uppföljning
|
|
Biologiska egenskaper hos restaureringar
Tidsram: Tre år Uppföljning
|
Kriterier som utvärderas enligt Modified FDI (International Dental Federation) World Dental Federation är:
Beskrivande skala från 1 till 5. Notera: 1 är kliniskt utmärkt 5 är kliniskt dåligt |
Tre år Uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
9 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Första postat (Faktisk)
17 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M01060421
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .