Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bulkfylling med forskjellig teknikk Treårig klinisk ytelse

16. mai 2023 oppdatert av: Mansoura University

Effekten av plasseringsteknikker på tre års klinisk ytelse av klasse II bulkfyll harpikskomposittrestaureringer og laboratorieundersøkelse av marginaltilpasning

Den nåværende studien vil være ment å evaluere og sammenligne tre-års klinisk ytelse av klasse II bulk-fill harpiks kompositt restaureringer plassert med forskjellige teknikker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti pasienter med proksimal karieslesjon i permanente molarer ble inkludert i studien. Totalt åtti klasse II-hulrom ble restaurert med en av følgende bulkfyll-harpikskompositt med deres limsystemer (n=20) Filtek™ Bulk Fill, Heated Filtek™ Bulk Fill, G-aenial™ BULK Injectable eller Sonicfill3. Dobbeltblindet randomisert klinisk studie med overlevelse og klinisk kvalitet ble evaluert ved baseline, etter 12, 24 og 36 måneder ved bruk av modifiserte FDI (Fédération dentaire internationale) World Dental Federation-kriterier

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Daqahlia
      • El Mansura, Daqahlia, Egypt, 0000
        • Operative Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell helse
  • God munnhygiene
  • Pasient i alderen 18-35 år
  • Pasient tilgjengelig for oppfølgingsbesøk forbindelse klasse II (mesio-okklusal eller disto-okklusal)
  • Karieslesjon i den ytre og midtre tredjedelen av dentintykkelsen
  • ICDAS (International caries detection and assessment system) 4 eller 5 som diagnostiserte klinisk og radiografisk.
  • Kjeve eller underkjeve første eller andre jeksler
  • Tann med antagonist og tilstøtende mesial og distal tannkontakt,
  • Normal respons på en vitalitetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig munnhygiene
  • Alvorlig eller kronisk periodontitt
  • Kraftig bruksisme
  • Okklusjon færre enn 20 tenner
  • Følsomhet for harpiksbasert materiale.
  • Pasienter med kjeveortopedisk behandling
  • Pasienter under graviditet eller amming
  • kronisk bruk av betennelsesdempende legemidler, smertestillende og/eller psykotrope legemidler
  • Pasienten kan potensielt ikke delta på tilbakekallingsbesøk
  • Tennene vil trenge direkte pulpa-kapping eller
  • Tennene fungerer som støtte for faste eller avtakbare proteser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Body Bulk-Fill
20 hulrom klasse II restaurert med Body bulk-fill Resin kompositt
Annen: Filtek™ Bulk Fill restaurering
restaurering av klasse II karies med ulik bulkfyllingsteknikk
Eksperimentell: forvarmet Bulk-Fill
20 hulrom klasse II restaurert med forvarmet bulk-fill Resin kompositt
Annen: Oppvarmet Filtek™ Bulk Fill restaurering
restaurering av klasse II karies med ulik bulkfyllingsteknikk
Eksperimentell: Injiserbar Bulk-Fill
20 hulrom klasse II restaurert med injiserbar bulkfyll Resin-kompositt
Annen: G-aenial™ BULK injiserbar restaurering
restaurering av klasse II karies med ulik bulkfyllingsteknikk
Eksperimentell: Sonic-Fill
20 hulrom klasse II restaurert med sonic-fill bulk-fill Resin kompositt
Annen: Sonicfill3 restaurering
restaurering av klasse II karies med ulik bulkfyllingsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estetiske egenskaper ved restaureringer
Tidsramme: Tre års oppfølging

kriterier som er evaluert i henhold til Modified FDI (International Dental Federation) World Dental Federation er:

  1. Overflateglans
  2. Farging
  3. Fargematch og gjennomsiktighet
  4. Estetisk og anatomisk form

Beskrivende skala fra 1 til 5. Merk: 1 er klinisk utmerket 5 er klinisk dårlig
Tre års oppfølging
Funksjonelle egenskaper ved restaureringer
Tidsramme: Tre års oppfølging

kriterier som er evaluert i henhold til Modified FDI (International Dental Federation) World Dental Federation er:

  1. Brudd av materiale og retensjon
  2. Marginal tilpasning
  3. Okklusal kontur og slitasje
  4. Proksimal anatomisk form
  5. Pasientens syn

Beskrivende skala fra 1 til 5. Merk: 1 er klinisk utmerket 5 er klinisk dårlig
Tre års oppfølging
Biologiske egenskaper ved restaureringer
Tidsramme: Tre års oppfølging

kriterier som er evaluert i henhold til Modified FDI (International Dental Federation) World Dental Federation er:

  1. Postoperativ (overfølsomhet) og tannvitalitet
  2. Tilbakefall av karies, erosjon, abraksjon
  3. Tannintegritet (emaljesprekker, tannbrudd)
  4. Periodontal
  5. Tilstøtende slimhinne
  6. Oral og generell helse

Beskrivende skala fra 1 til 5. Merk: 1 er klinisk utmerket 5 er klinisk dårlig
Tre års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

9. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M01060421

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Filtek™ Bulk Fill restaurering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere