儿科疼痛管理中的虚拟现实：一项多中心随机临床试验 (RealPED) (RealPED)
2023年6月9日 更新者：Raquel Gil Piquer、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
虚拟现实在儿科静脉穿刺相关疼痛管理中的作用：一项多中心随机临床试验
该临床试验的目的是测试使用虚拟现实眼镜是否可以减轻儿童在进行血液检查时感受到的疼痛和焦虑。
来自 5 个健康中心和 2 个医院的 7 至 12 岁儿童将参加，儿童将被分为两组。 在对照组中，分析将以通常的方式进行（例如，用问题分散注意力），而在干预组中，分析将在孩子们使用虚拟现实的同时进行。
还将分析父母和护理人员的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valencia
-
Castelló、Valencia、西班牙、46270
- Centre de Salut de Castelló
-
Càrcer、Valencia、西班牙、46294
- Centre de Salut de Carcer
-
Ontinyent、Valencia、西班牙、46870
- Hospital General de Onteniente
-
Puebla Larga、Valencia、西班牙、46670
- Centre de Salut de Pobla Llarga
-
Xàtiva、Valencia、西班牙、46800
- Hospital Lluis Alcanyis
-
Xàtiva、Valencia、西班牙、46800
- Centre de Salut de Xàtiva
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 7 至 12 岁的儿童，他们在参与中心进行定期血液检查。
- 通过签署知情同意书同意参与。
排除标准：
- 7 岁以下的儿童。
- 12 岁以上的儿童。
- 未签署知情同意书的儿童。
- 患有精神运动和神经认知延迟的儿童。
- 有视力或听力障碍的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理
在这支队伍中，分析将以通常的方式进行（例如，用问题分散注意力）。
|
|
|
有源比较器：虚拟现实
在这只手臂中，将在孩子们使用虚拟现实的同时进行分析。
|
在虚拟现实组中，患者将通过虚拟现实眼镜观看从静脉穿刺开始到结束的视频。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与静脉穿刺相关的疼痛
大体时间：第 1 天：静脉穿刺当天
|
视觉模拟量表：从 1 到 10。1 表示极小的疼痛，10 表示难以忍受的疼痛。
|
第 1 天：静脉穿刺当天
|
|
焦虑
大体时间：第 1 天：静脉穿刺当天
|
格罗宁根痛苦量表：从 1 到 5。1 表示患者不焦虑，5 表示患者非常焦虑。
|
第 1 天：静脉穿刺当天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分析尝试次数
大体时间：第 1 天：静脉穿刺当天
|
1、2、3、4 或 5
|
第 1 天：静脉穿刺当天
|
|
分析所需时间
大体时间：第 1 天：静脉穿刺当天
|
分钟
|
第 1 天：静脉穿刺当天
|
|
技术难度
大体时间：第 1 天：静脉穿刺当天
|
简单、正常或困难
|
第 1 天：静脉穿刺当天
|
|
家长满意度
大体时间：第 1 天：静脉穿刺当天
|
1 = 不满意 10 = 非常满意
|
第 1 天：静脉穿刺当天
|
|
护士焦虑
大体时间：第 1 天：静脉穿刺当天
|
1 = 完全平静 10 = 非常焦虑
|
第 1 天：静脉穿刺当天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静脉穿刺时的适龄
大体时间：静脉穿刺前
|
多年
|
静脉穿刺前
|
|
古性
大体时间：静脉穿刺前
|
男女不限
|
静脉穿刺前
|
|
最近 6 个月内进行过静脉穿刺
大体时间：静脉穿刺前
|
最近 6 个月内进行过静脉穿刺
|
静脉穿刺前
|
|
静脉穿刺时父母在场
大体时间：第 1 天：静脉穿刺当天
|
是否
|
第 1 天：静脉穿刺当天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raquel Gil Piquer、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月26日
初级完成 (实际的)
2022年11月2日
研究完成 (实际的)
2022年11月2日
研究注册日期
首次提交
2023年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月9日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月9日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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