Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality bij de behandeling van pijn in de kindergeneeskunde: een gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra (RealPED) (RealPED)

9 juni 2023 bijgewerkt door: Raquel Gil Piquer, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Nut van virtual reality bij de behandeling van pijn geassocieerd met aderpunctie in de kindergeneeskunde: een gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra

Het doel van deze klinische proef is om te testen of het gebruik van een virtual reality-bril de pijn en angst vermindert die kinderen voelen wanneer ze een bloedtest uitvoeren.

Er doen kinderen tussen de 7 en 12 jaar mee uit 5 gezondheidscentra en 2 ziekenhuizen, en de kinderen worden in twee groepen verdeeld. In de controlegroep gebeurt de analyse op de gebruikelijke manier (bijvoorbeeld afleidend met vragen) en in de interventiegroep gebeurt de analyse terwijl de kinderen virtual reality gebruiken.

Ook de tevredenheid van ouders en verpleging wordt geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Castelló, Valencia, Spanje, 46270
        • Centre de Salut de Castelló
      • Càrcer, Valencia, Spanje, 46294
        • Centre de Salut de Carcer
      • Ontinyent, Valencia, Spanje, 46870
        • Hospital General de Onteniente
      • Puebla Larga, Valencia, Spanje, 46670
        • Centre de Salut de Pobla Llarga
      • Xàtiva, Valencia, Spanje, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyis
      • Xàtiva, Valencia, Spanje, 46800
        • Centre de Salut de Xàtiva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen 7 en 12 jaar oud die deelnemen aan deelnemende centra voor geplande bloedonderzoeken.
  • Toestemming om deel te nemen door de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 7 jaar.
  • Kinderen ouder dan 12 jaar.
  • Kinderen die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
  • Kinderen met psychomotorische en neurocognitieve achterstand.
  • Kinderen met een visuele of auditieve beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
In deze arm wordt de analyse op de gebruikelijke manier uitgevoerd (bijvoorbeeld afleidend met vragen).
Actieve vergelijker: Virtuele realiteit
In deze arm wordt de analyse gedaan terwijl de kinderen virtual reality gebruiken.
Gedragsmatig: Virtuele realiteit
In de virtual reality-groep bekijken patiënten van het begin tot het einde van de venapunctie een video met de virtual reality-bril.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn geassocieerd met venapunctie
Tijdsspanne: 1 dag: De dag van de venapunctie
Visuele analoge schaal: van 1 tot 10. 1 betekent minimale pijn en 10 ondraaglijke pijn.
1 dag: De dag van de venapunctie
Spanning
Tijdsspanne: 1 dag: De dag van de venapunctie
Groningen distress scale: Van 1 tot 5. 1 duidt op een niet-angstige patiënt en 5 op een zeer angstige patiënt.
1 dag: De dag van de venapunctie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal pogingen voor analyse
Tijdsspanne: 1 dag: De dag van de venapunctie
1, 2, 3, 4 of 5
1 dag: De dag van de venapunctie
Tijd die nodig is voor analyse
Tijdsspanne: 1 dag: De dag van de venapunctie
Minuten
1 dag: De dag van de venapunctie
Moeilijkheidsgraad van de techniek
Tijdsspanne: 1 dag: De dag van de venapunctie
Makkelijk, normaal of moeilijk
1 dag: De dag van de venapunctie
Tevredenheid ouders
Tijdsspanne: 1 dag: De dag van de venapunctie
1 = ontevreden 10 = zeer tevreden
1 dag: De dag van de venapunctie
Verpleegkundige angst
Tijdsspanne: 1 dag: De dag van de venapunctie
1 = volkomen kalm 10 = zeer angstig
1 dag: De dag van de venapunctie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Paciëntleeftijd op het moment van venapunctie
Tijdsspanne: Voor venapunctie
In jaren
Voor venapunctie
Rustige seks
Tijdsspanne: Voor venapunctie
Man of vrouw
Voor venapunctie
Venapunctie in de laatste 6 maanden
Tijdsspanne: Voor venapunctie
Venapunctie in de laatste 6 maanden
Voor venapunctie
Ouderlijke aanwezigheid op het moment van venapunctie
Tijdsspanne: 1 dag: De dag van de venapunctie
Ja of nee
1 dag: De dag van de venapunctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raquel Gil Piquer, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 37/2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALLES voor kinderen

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren