超声内镜引导下胰腺囊肿射频消融术（ERASE） (ERASE)

这是一项评估 EUS 引导下 PCN 射频消融的单中心前瞻性研究（图 1）。 该研究计划招募为期三年的患者。 明确诊断为 PCN 且手术风险过高的患者将被依次招募接受 EUS 引导的 RFA，然后进行标准护理监测。

将完成以下评估。 应在计划入组和治疗后 3-6 个月内进行入组前放射学和 EUS 检查。 招募前评估是 PCN 常规护理标准 (SOC) 评估的一部分。

• 治疗前/基线 这些是国际共识指南 (ICG) 和美国胃肠病学会 PCL 指南定义的 PCN 管理护理实践标准。

预处理要求：

1. MRI/MRCP（-6 月至第 0 天）。 如果已作为 PCL 管理实践标准的一部分，则不会进行影像学检查 2. 胰腺方案 CT 腹部（第 -6 个月至第 0 天）（如果患者无法接受 MRI/MRCP） 3. 体检（包括 ECOG（东部）肿瘤合作组）表现状态） 4.实验室：全血细胞计数（CBC）、基础代谢组（BMP）、肝功能测试（LFT）、凝血酶原时间（PT）测试和国际标准化比值（INR）血液测试、血清CA19 -9（癌抗原19-9）、血清淀粉酶、脂肪酶、嗜铬蛋白A（用于囊性-NET）。 如果实验室测试已经作为 PCL 管理实践标准和常规 EUS-FNA（细针抽吸）之前的护理标准的一部分，则不会进行实验室测试。

5. EUS 结合 FNA（根据 ICG），并至少具有以下先进诊断之一 - EUS-nCLE（针引导共焦激光内窥镜检查）或 NGS（新一代测序）囊液分析。

6. 实验臂：囊液也将被送去预处理流式细胞仪检测抗肿瘤反应的免疫标志物（基线）

• 治疗（第 0 天）：

  1. 体检
  2. 知情同意
  3. 如果已经作为 PCL 管理实践标准和常规 EUS-FNA 之前护理标准的一部分，则不会在需要时进行妊娠测试。
  4. 对 EUS-RFA 后胰腺炎进行术前预防。 这是 ERCP（内镜逆行胰胆管造影术）过程中用于预防胰腺炎的标准预防措施。 这将涉及乳酸林格氏液作为静脉输液的选择，在手术过程中通过直肠给予吲哚美辛，并且手术后仅允许清流质饮食（直到第二天早上）。
  5. 一剂静脉注射喹诺酮类抗生素（或同等剂量，如果患者对喹诺酮类药物过敏）
  6. 麻醉：在手术过程中将应用任何 EUS 手术所需的实践麻醉标准。 麻醉可以是监测麻醉护理 (MAC) 或全身麻醉。 根据标准做法，所有转诊进行 EUS 的患者都将接受护理分流。 如果有需要，患者将被转介至 OSU 术前评估诊所 (OPAC)，以便在手术前接受麻醉检查。
  7. EUS-FNA（如果足够，根据 SOC 发送囊液分析）和 PCN 的 EUS-RFA
  8. 住院过夜观察
  9. 对不良事件应用 AGREE 分类，自患者入院观察以来仅记录 II 级及以上
  10. 如果患者患有术后急性胰腺炎，请根据修订后的亚特兰大分类记录严重程度

• 术后第一天：

  1. 症状和不良事件监测 - 急性胰腺炎患者的 AGREE 分类和修订版亚特兰大分类（附录 3） 2. 体格检查 3. 实验室：术后第 1 天的 CBC、BMP、LFT、脂肪酶

• 随访和反应评估 这些是国际共识指南 (ICG)3 和/或美国胃肠病学会指南 21 定义的 PCN 管理护理实践标准。

对于囊肿 ≥ 3 cm，每 3-6 个月随访一次 1. 体检（包括 ECOG（体能状态） 2. MRI/MRCP 或 CT 腹部成像（胰腺方案） 对于囊肿 < 3 cm，随访每 6-12 个月一次

1. 体格检查（包括ECOG表现状态）
2. 使用 MRI/MRCP 或 CT 腹部成像（胰腺方案） 适用于所有囊肿

1. 每 6 个月至 1 年进行一次 MRI/MRCP（或 CT 成像）与 EUS（SOC、ICG 囊肿指南） 随访总持续时间

1. 根据胰腺囊肿患者的护理标准无限期（SOC、ICG 囊肿指南）
2. 用于研究目的的 3 个日历年的文档