乳腺癌后工作保留计划的现实评估 (RECOVA-FTRACS)
癌症后重返并维持就业对于恢复社会参与、经济独立和减少与癌症相关的社会成本至关重要。 已经发现了许多阻碍或延迟重返工作岗位的障碍。 它们与疾病和治疗的后果有关,例如疲劳、疼痛和认知障碍、卫生专业人员(肿瘤科医生、全科医生和职业医生)之间缺乏合作以及环境特征。 就工作要求以及(缺乏)上级和同事的社会支持而言。 癌症后重返工作岗位存在社会不平等,老年人和资质较差的人的职业预后较差。 其他国家也记录了与种族相关的社会不平等。
在法国,每年新诊断出 58,500 例乳腺癌病例,其中一半是工作年龄的女性。 保留工作的重要性已在最新癌症计划和 2018-2022 年国家健康战略的目标中得到正式体现。 雇主们采取了一些举措来促进这一问题:国家癌症研究所和相关领域制定了一项章程,旨在促进在其职业环境中为癌症患者提供支持实践。 尽管关于癌症后重返工作岗位的预后因素的描述性知识有所发展,但介入研究的结果却好坏参半。 目前还没有任何干预措施能够有效促进乳腺癌患者重返工作岗位并减少就业方面的社会不平等。 干预措施被批评过于医疗化,缺乏足够的理论基础来分析原因(问题理论)并提出解决方案(行动理论)。
“FASTRACS”干预措施是根据干预映射协议制定的,旨在促进乳腺癌患者重返工作岗位,它定义了一条从医院到公司通过护理初选返回工作岗位的路径。 这种干预措施以初级保健为基础,在积极治疗(根据护理方案进行化疗或放疗)结束后的一个月内进行普通医学的早期过渡咨询。 这种初级保健的定位可以对癌症后女性的需求进行生物心理社会评估。 此次咨询的目的是根据每位女性的临时性和个人需求制定护理和重返工作岗位的计划。 它将可以确定康复前访问的正确时间,以预测康复过程中的专业挑战。
就业干预措施中的重返工作/维持是复杂的社会干预措施,由在互动环境中行动的社会参与者实施。 这些干预措施(或计划)的实施和可持续性失败的风险增加。 现实评价源于基于理论的评价(理论基础或理论驱动的评价)的趋势。 根据这种方法,社会干预是基于理论的,可以通过实证观察来检验这些理论,以更好地理解它们如何、为何产生效果,以及在什么背景下产生效果。 这种方法克服了“黑匣子”模型的限制。 建议告知公众中断、修改或加强干预的决定。 它旨在回答以下问题:“什么有效、如何有效、为什么有效、对谁有效以及在什么情况下有效?” ”。 它旨在通过将干预措施的效果与其实施背景的特征联系起来来描述干预措施有效性的机制(搜索 CME 配置 = 背景 - 机制 - 效果)。 对这些配置的搜索,也称为“半正则性”,因为它们可以凭经验观察到某些变化,旨在发展具有足够概括和抽象水平的中间范围理论。 解释干预的背景-机制-效果相互作用中观察到的趋势和规律。 考虑到干预措施的复杂性、涉及的参与者数量及其实施环境的多样性,这种方法在 FASTRACS 干预措施的评估中尤其得到体现。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Marion LAMORT BOUCHE, MD
- 电话号码:04 72 11 28 04
- 邮箱:marion.lamort-bouche@univ-lyon1.fr
研究联系人备份
- 姓名:Coordination FASTRACS-RCT, PM
- 电话号码:04 72 11 28 04
- 邮箱:hcl.fastracs@chu-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国、69437
- 招聘中
- Pôle de Santé Publique des Hospices Civils de Lyon
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接触:
- Jean Baptiste FASSIER, MD
- 电话号码:04 78 86 18 94
- 邮箱:jean-baptiste.fassier@univ-lyon1.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
有关 FASTRACS-RCT 参与者的纳入标准(第 1 组)*:
- “FASTRACS-RCT”试验干预组中已完成试验参与的患者。
- 年龄在 18 岁至 55 岁之间的女性。
- 诊断为 cTNM 期或 pTNM I 至 III 期(UICC 第 8 版)的浸润性乳腺癌,并经组织学检查证实。
- 在辅助或新辅助情况下通过静脉内细胞毒性化疗进行治疗。
- 乳房手术 +/- 腋窝区域,在辅助化疗开始前 3 个月内进行,或安排在新辅助化疗 +/- 放疗之后。
- 诊断时处于受薪工作状态(永久或临时合同、临时任务、公务员)。
- 隶属于法国社会保障计划。
- 阅读、理解和写作法语。
- 跟随在其中一个调查中心。
- 不反对采集数据。
纳入标准*:
- 患者申报的用于轨迹研究的人员,并且只有在获得每个相关人员的同意的情况下(全科医生、职业医生、职业和环境病理学资源中心 (CRPPE) 的人员、公司的同事和高层人员以及患者使用干预工具参与康复过程的任何关键人员)。(groupe 2)
- 独立于轨迹的讨论组参与者(肿瘤学家、临床研究助理、全科医生、职业健康团队和 CRPPE 工作人员)。 (第 3 组)
- 对于所有类别的参与者,都必须达到法定年龄,能够阅读、理解和说法语。
有关 FASTRACS-RCT 参与者的排除标准(第 1 组)*:
- 原位癌。
- 远处转移。
- 有其他原发性癌症的病史或共存(皮肤基底细胞癌和/或完全缓解超过 5 年的非乳腺癌除外)。
- 复发或第二次乳腺癌。
- 无雇佣合同、自雇或支持合同。
- 由于医疗、社会、家庭、地理或心理原因,无法在研究期间进行跟踪。
- 被法院或行政决定剥夺自由。
排除标准 * :
- 没有排除标准涉及与患者相关的参与者(由患者声明)(第 2 组)。
- 对于实施干预的人员(焦点小组参与者)(第 3 组)没有排除标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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FASTRACS-RCT 干预组的患者
该组中的个体是 FASTRACS-RCT 研究干预组的患者。 一旦 FASTRACS-RCT 研究的后续工作完成,我们将联系他们参加 RECOVA-FASTRACS 调查。 他们将被要求进行个人半指导性访谈。 患者可能同意提供陪伴他们重返工作岗位的人的联系信息。 |
该干预措施涉及已完成 FASTRACS-RCT 参与的患者的轨迹。 参与者是:FASTRACS-RCT 干预组的患者(第 1 组)和 Trajectory 人员(第 2 组)。 在个别访谈中,研究者和参与者将讨论 FASTRACS-RCT 工具的使用和患者的护理过程。 个人访谈将在参与者选择的地点进行,平均持续一小时。 |
轨迹人
轨迹人员由 FASTRACS-RCT 患者定义。 这些人陪伴患者踏上重返工作岗位的旅程。 他们可能是您身边的人(家人、朋友等)、全科医生、公司人员(同事、经理、职业医生)或其他健康专业人员(护士、心理学家等)。 第一步,所有轨迹人员将完成个人半指导面试。 然后,一些人将被邀请参加焦点小组 |
该干预措施涉及已完成 FASTRACS-RCT 参与的患者的轨迹。 参与者是:FASTRACS-RCT 干预组的患者(第 1 组)和 Trajectory 人员(第 2 组)。 在个别访谈中,研究者和参与者将讨论 FASTRACS-RCT 工具的使用和患者的护理过程。 个人访谈将在参与者选择的地点进行,平均持续一小时。 第二次干预将在最后一名患者结束时进行,随后进行 FASTRACS-RCT。 在焦点小组期间,参与者将讨论 FASTRACS-RCT 工具的使用。 焦点小组将在专为该场合提供的会议室中举行,平均持续两个小时。 |
专业人士/焦点小组
该小组由参与提供 FASTRACS-RCT 研究干预工具的一些轨迹人员和专业人士组成。 这些人将参加焦点小组。 |
第二次干预将在最后一名患者结束时进行,随后进行 FASTRACS-RCT。 在焦点小组期间,参与者将讨论 FASTRACS-RCT 工具的使用。 焦点小组将在专为该场合提供的会议室中举行,平均持续两个小时。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于实施 FASTRACS-RCT 干预的障碍和促进因素的个人半指导性访谈
大体时间:个人访谈将从 FASTRACS-RCT 随访结束后以及接下来的 18 个月内进行。
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为了确定实施 FASTRACS-RCT 干预措施的障碍和促进因素,我们将使用包含 29 个问题的半结构化访谈来衡量患有乳腺癌的女性的重返工作机制。
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个人访谈将从 FASTRACS-RCT 随访结束后以及接下来的 18 个月内进行。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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