迈尔斯·德·马诺斯（千手）的随机对照试验 (MdM)
2024年6月26日 更新者：University of Texas at Austin
迈尔斯·德·马诺斯（千手）：在高风险国际背景下测试以学校为基础的青少年暴力预防干预措施的有效性
暴力是年轻人死亡的主要原因之一，给个人、家庭和社区带来广泛的损失。
这项研究将测试“千手计划”（Miles de Manos）的有效性，这是一项针对洪都拉斯小学生的团体暴力预防计划。
Miles de Manos（千手）由三个组成部分：家长/看护者小组、教师小组以及将家长/看护者和教师结合在一起的小组。
该研究将探讨该计划对家长和老师行为以及学生行为问题的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，其目的是检查与公共场所开展的基于学校的青少年暴力计划 Miles de Manos（千手；MdM）相关的结果以及这些结果的潜在调节因素和调节因素。洪都拉斯国内的小学。 Miles de Manos（千手计划）由来自洪都拉斯、萨尔瓦多、危地马拉、尼加拉瓜、德国和美国，由德国非政府组织 Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit (GIZ) 资助。 它的核心内容与美国开发的循证计划相似。 在开发过程中，该项目在洪都拉斯进行了多次试点，目前正在洪都拉斯各地的公立小学中使用。 研究目的如下：
目标1。 检验特定文化的青少年暴力预防计划在改善有效的家长和教师行为管理实践、减少青少年问题行为以及青少年与参与问题行为的同龄人和成年人的交往方面的有效性。
目标 2. 调查干预导致的任何结果的潜在中介因素，特别是对干预背后的社会学习理论进行测试。
目标 3. 调查干预导致的任何结果的潜在调节因素。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- University of Texas at Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 来自洪都拉斯特古西加尔巴及周边社区参与学校的 3 至 5 年级学生及其家长和老师。
- 参与学校的纳入标准将包括那些之前没有实施过 Miles de Manos（千手计划）的学校；学校地点将位于城市或半城市地区；工作人员和学校领导、家长、社区领导以及社区机构和官员的充分学校参与和承诺。
排除标准：
- 之前实施过 Miles de Manos（千手计划）的学校将没有资格参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：迈尔斯·德·马诺斯（千手）干预
随机分配到这一组的学校的家长和老师将接受 Miles de Manos（千手）干预。
Miles de Manos（千手计划）由 3 个部分组成：针对家长的认知行为技能培训部分（8 次）、针对学校工作人员的认知行为技能培训部分（10 次）以及为家长带来的“桥梁”部分、教师和学校管理人员一起讨论如何支持彼此在预防青少年暴力方面的努力（4 场会议）。
核心要素包括有效的沟通、明确的期望、限制和后果、积极强化、成人监督和监控、有效的问题解决和情绪调节。
Miles de Manos（千手）互动性很强，包括简短的讲座、小型和大型小组讨论、角色扮演和互动练习。
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Miles de Manos（千手）是一种以学校为基础的团体干预措施，在家长、教师和家长与教师联合会议中纳入了基于证据的行为管理干预措施的要素。
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无干预：控制
随机分配到该组的学校的家长和教师将照常接受学校提供的服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童行为问题（基线）
大体时间：儿童行为问题是在基线上衡量的。
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儿童行为问题是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童行为问题是在基线上衡量的。
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儿童行为问题（6-9个月）
大体时间：儿童行为问题在干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后的基线后 6-9 个月进行测量。
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儿童行为问题是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童行为问题在干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后的基线后 6-9 个月进行测量。
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儿童行为问题（12-15个月）
大体时间：儿童行为问题在基线后约一年进行测量
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儿童行为问题是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童行为问题在基线后约一年进行测量
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从基线儿童行为问题改为 6-9 个月
大体时间：儿童行为问题在基线和 6-9 个月之间的变化。
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儿童行为问题是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童行为问题在基线和 6-9 个月之间的变化。
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从基线儿童行为问题到基线后约一年的变化
大体时间：儿童行为问题在基线和基线后一年左右的变化。
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儿童行为问题是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童行为问题在基线和基线后一年左右的变化。
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儿童多动/注意力不集中（基线）
大体时间：儿童多动/注意力不集中是在基线时测量的。
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儿童多动/注意力不集中是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童多动/注意力不集中是在基线时测量的。
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儿童多动/注意力不集中（6-9 个月）
大体时间：干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后，在基线后 6-9 个月测量儿童多动/注意力不集中的情况。
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儿童多动/注意力不集中是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后，在基线后 6-9 个月测量儿童多动/注意力不集中的情况。
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儿童多动/注意力不集中（12-15 个月）
大体时间：儿童多动/注意力不集中在基线后约一年进行测量。
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儿童多动/注意力不集中是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童多动/注意力不集中在基线后约一年进行测量。
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从基线儿童多动/注意力不集中到 6-9 个月的变化
大体时间：儿童多动/注意力不集中基线变化至 6-9 个月。
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儿童多动/注意力不集中是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童多动/注意力不集中基线变化至 6-9 个月。
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从基线儿童多动/注意力不集中变化到大约 1 年
大体时间：从基线儿童多动/注意力不集中到基线后约一年的变化
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儿童多动/注意力不集中是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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从基线儿童多动/注意力不集中到基线后约一年的变化
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儿童情绪问题（基线）
大体时间：儿童情绪问题是在基线时测量的。
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儿童情绪问题是优势与困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，SDQ 是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童情绪问题是在基线时测量的。
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儿童情绪问题（6-9个月）
大体时间：干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后，在基线后 6-9 个月对儿童情绪问题进行测量。
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儿童情绪问题是优势与困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，SDQ 是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后，在基线后 6-9 个月对儿童情绪问题进行测量。
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儿童情绪问题（12-15个月）
大体时间：儿童情绪问题在基线后约一年进行测量。
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儿童情绪问题是优势与困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，SDQ 是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童情绪问题在基线后约一年进行测量。
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儿童情绪问题基线变化至 6-9 个月
大体时间：儿童情绪问题基线变化至 6-9 个月
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儿童情绪问题是优势与困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，SDQ 是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童情绪问题基线变化至 6-9 个月
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儿童情绪问题基线变化至约 1 岁
大体时间：儿童情绪问题在基线后约一年进行测量。
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儿童情绪问题是优势与困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，SDQ 是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童情绪问题在基线后约一年进行测量。
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儿童同伴关系问题（基线）
大体时间：儿童同伴关系问题是在基线上衡量的。
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儿童同伴关系问题是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童同伴关系问题是在基线上衡量的。
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儿童同伴关系问题（6-9个月）
大体时间：儿童同伴关系问题在干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后的基线后 6-9 个月进行测量。
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儿童同伴关系问题是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童同伴关系问题在干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后的基线后 6-9 个月进行测量。
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儿童同伴关系问题（12-15个月）
大体时间：儿童同伴关系问题在基线后约一年进行测量。
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儿童同伴关系问题是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童同伴关系问题在基线后约一年进行测量。
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儿童同伴关系问题基线更改为 6-9 个月
大体时间：儿童同伴关系问题基线更改为 6-9 个月
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儿童同伴关系问题是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童同伴关系问题基线更改为 6-9 个月
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儿童同伴关系问题的基线变化为大约 1 年
大体时间：儿童同伴关系问题的基线变化为大约 1 年
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儿童同伴关系问题是优势和困难问卷 (SDQ) 的一个子量表，这是一份针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷。
SDQ 响应量表由 3 个选项组成：0-不真实； 1-有点真实； 2-当然是真的。
行为问题的子量表包括5个项目的平均分。
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儿童同伴关系问题的基线变化为大约 1 年
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养育子女（基线）
大体时间：养育子女是在基线上衡量的。
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养育结果是父母和家庭适应量表（PAFAS）的一个子量表。
PAFAS 旨在作为一项简短的结果衡量标准，用于评估团体育儿干预措施中育儿实践的变化。
该量表包括衡量养育行为和亲子关系质量的养育量表，以及衡量父母情绪调整以及伴侣和家庭在育儿方面的支持的家庭调整量表。
所有项目的评分从0到3分，养育子量表反映了4个子量表的总分，共21个项目，重点关注：父母的一致性、强制养育、积极鼓励和亲子关系。
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养育子女是在基线上衡量的。
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育儿（6-9个月）
大体时间：在干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后，在基线后 6-9 个月对养育行为进行评估。
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养育结果是父母和家庭适应量表（PAFAS）的一个子量表。
PAFAS 旨在作为一项简短的结果衡量标准，用于评估团体育儿干预措施中育儿实践的变化。
该量表包括衡量养育行为和亲子关系质量的养育量表，以及衡量父母情绪调整以及伴侣和家庭在育儿方面的支持的家庭调整量表。
所有项目的评分从0到3分，养育子量表反映了4个子量表的总分，共21个项目，重点关注：父母的一致性、强制养育、积极鼓励和亲子关系。
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在干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后，在基线后 6-9 个月对养育行为进行评估。
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育儿（12-15 个月）
大体时间：养育子女是在基线后约一年进行测量。
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养育结果是父母和家庭适应量表（PAFAS）的一个子量表。
PAFAS 旨在作为一项简短的结果衡量标准，用于评估团体育儿干预措施中育儿实践的变化。
该量表包括衡量养育行为和亲子关系质量的养育量表，以及衡量父母情绪调整以及伴侣和家庭在育儿方面的支持的家庭调整量表。
所有项目的评分从0到3分，养育子量表反映了4个子量表的总分，共21个项目，重点关注：父母的一致性、强制养育、积极鼓励和亲子关系。
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养育子女是在基线后约一年进行测量。
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将养育基线改为 6-9 个月。
大体时间：将养育基线改为 6-9 个月。
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养育结果是父母和家庭适应量表（PAFAS）的一个子量表。
PAFAS 旨在作为一项简短的结果衡量标准，用于评估团体育儿干预措施中育儿实践的变化。
该量表包括衡量养育行为和亲子关系质量的养育量表，以及衡量父母情绪调整以及伴侣和家庭在育儿方面的支持的家庭调整量表。
所有项目的评分从0到3分，养育子量表反映了4个子量表的总分，共21个项目，重点关注：父母的一致性、强制养育、积极鼓励和亲子关系。
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将养育基线改为 6-9 个月。
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将养育基准时间更改为约 1 年。
大体时间：将养育基准时间更改为约 1 年。
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养育结果是父母和家庭适应量表（PAFAS）的一个子量表。
PAFAS 旨在作为一项简短的结果衡量标准，用于评估团体育儿干预措施中育儿实践的变化。
该量表包括衡量养育行为和亲子关系质量的养育量表，以及衡量父母情绪调整以及伴侣和家庭在育儿方面的支持的家庭调整量表。
所有项目的评分从0到3分，养育子量表反映了4个子量表的总分，共21个项目，重点关注：父母的一致性、强制养育、积极鼓励和亲子关系。
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将养育基准时间更改为约 1 年。
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家庭调整（基线）
大体时间：家庭调整是在基线上衡量的。
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家庭适应结果是父母和家庭适应量表（PAFAS）的一个子量表。
PAFAS 旨在作为一项简短的结果衡量标准，用于评估团体育儿干预评估中父母调整的变化。
该量表包括衡量养育行为和亲子关系质量的养育量表，以及衡量父母情绪调整以及伴侣和家庭在育儿方面的支持的家庭调整量表。
所有项目的评分从 0 到 3，育儿子量表反映 3 个子量表的总分，共 9 个项目，重点关注：父母适应、家庭关系和父母团队合作。
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家庭调整是在基线上衡量的。
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家庭调整（6-9个月）
大体时间：家庭调整是在干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后的基线后 6-9 个月进行的。
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家庭适应结果是父母和家庭适应量表（PAFAS）的一个子量表。
PAFAS 旨在作为一项简短的结果衡量标准，用于评估团体育儿干预评估中父母调整的变化。
该量表包括衡量养育行为和亲子关系质量的养育量表，以及衡量父母情绪调整以及伴侣和家庭在育儿方面的支持的家庭调整量表。
所有项目的评分从 0 到 3，育儿子量表反映 3 个子量表的总分，共 9 个项目，重点关注：父母适应、家庭关系和父母团队合作。
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家庭调整是在干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后的基线后 6-9 个月进行的。
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家庭调整（12-15个月）
大体时间：家庭调整是在基线后约一年进行测量的。
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家庭适应结果是父母和家庭适应量表（PAFAS）的一个子量表。
PAFAS 旨在作为一项简短的结果衡量标准，用于评估团体育儿干预评估中父母调整的变化。
该量表包括衡量养育行为和亲子关系质量的养育量表，以及衡量父母情绪调整以及伴侣和家庭在育儿方面的支持的家庭调整量表。
所有项目的评分从 0 到 3，育儿子量表反映 3 个子量表的总分，共 9 个项目，重点关注：父母适应、家庭关系和父母团队合作。
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家庭调整是在基线后约一年进行测量的。
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将基线家庭调整更改为 6-9 个月
大体时间：将基线家庭调整更改为 6-9 个月
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家庭适应结果是父母和家庭适应量表（PAFAS）的一个子量表。
PAFAS 旨在作为一项简短的结果衡量标准，用于评估团体育儿干预评估中父母调整的变化。
该量表包括衡量养育行为和亲子关系质量的养育量表，以及衡量父母情绪调整以及伴侣和家庭在育儿方面的支持的家庭调整量表。
所有项目的评分从 0 到 3，育儿子量表反映 3 个子量表的总分，共 9 个项目，重点关注：父母适应、家庭关系和父母团队合作。
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将基线家庭调整更改为 6-9 个月
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家庭调整基准线变更至约 1 年
大体时间：家庭调整基准线变更至约 1 年
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家庭适应结果是父母和家庭适应量表（PAFAS）的一个子量表。
PAFAS 旨在作为一项简短的结果衡量标准，用于评估团体育儿干预评估中父母调整的变化。
该量表包括衡量养育行为和亲子关系质量的养育量表，以及衡量父母情绪调整以及伴侣和家庭在育儿方面的支持的家庭调整量表。
所有项目的评分从 0 到 3，育儿子量表反映 3 个子量表的总分，共 9 个项目，重点关注：父母适应、家庭关系和父母团队合作。
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家庭调整基准线变更至约 1 年
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教师课堂行为管理（基线）
大体时间：教师课堂行为管理是在基线上进行衡量的。
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这一结果是使用积极行为干预和支持 (PBIS) 积极行为支持课堂管理：自我评估修订版来衡量的。
这项简短的调查包含 10 项内容，重点关注教师支持学生亲社会行为以及高学术和社会参与度的课堂策略。
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教师课堂行为管理是在基线上进行衡量的。
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教师课堂行为管理（6-9个月）
大体时间：在干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后，在基线后 6-9 个月对教师课堂行为管理进行测量。
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这一结果是使用积极行为干预和支持 (PBIS) 积极行为支持课堂管理：自我评估修订版来衡量的。
这项简短的调查包含 10 项内容，重点关注教师支持学生亲社会行为以及高学术和社会参与度的课堂策略。
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在干预学校的 Miles de Manos（千手计划）终止后，在基线后 6-9 个月对教师课堂行为管理进行测量。
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教师课堂行为管理（12-15个月）
大体时间：教师课堂行为管理在基线后约一年进行测量。
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这一结果是使用积极行为干预和支持 (PBIS) 积极行为支持课堂管理：自我评估修订版来衡量的。
这项简短的调查包含 10 项内容，重点关注教师支持学生亲社会行为以及高学术和社会参与度的课堂策略。
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教师课堂行为管理在基线后约一年进行测量。
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将教师课堂行为管理基线更改为 6-9 个月
大体时间：将教师课堂行为管理基线更改为 6-9 个月
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这一结果是使用积极行为干预和支持 (PBIS) 积极行为支持课堂管理：自我评估修订版来衡量的。
这项简短的调查包含 10 项内容，重点关注教师支持学生亲社会行为以及高学术和社会参与度的课堂策略。
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将教师课堂行为管理基线更改为 6-9 个月
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教师课堂行为管理基线改为约 1 年
大体时间：教师课堂行为管理基线改为约 1 年
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这一结果是使用积极行为干预和支持 (PBIS) 积极行为支持课堂管理：自我评估修订版来衡量的。
这项简短的调查包含 10 项内容，重点关注教师支持学生亲社会行为以及高学术和社会参与度的课堂策略。
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教师课堂行为管理基线改为约 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00000446
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将向其他研究人员提供包含个人数据的去识别个人身份的数据集。
IPD 共享时间框架
2024 年 7 月 31 日之后，我们完成主要终点的分析。
IPD 共享访问标准
将根据要求提供数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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