新辅助奥莫勒替尼治疗 AI 诊断的 EGFR 突变高危肺毛玻璃样混浊患者。

纳入标准：

1. 年龄在18周岁（含18周岁）至75周岁（含75周岁）之间。
2. 既往无接受抗肿瘤治疗史。
3. 经AI诊断，存在至少1个可切除的恶性EGFR突变肺磨玻璃结节（CTR≤0.5，EGFR突变预测值≥0.82），结节直径在0.8-3cm之间（包括0.8cm和3cm）。
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态：0-1。

5. 重要器官的充分功能如下：

   1. 骨髓：绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1.5 × 10^9/L，血小板 ≥ 100 × 10^9/L，血红蛋白 ≥ 9 g/dl。
   2. 肝脏：胆红素≤正常上限（ULN）的1.5倍，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤正常上限的2.5倍。
   3. 肾脏：血清肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥60ml/min。

6. 有生育能力的女性在研究期间必须采取适当的避孕措施，并且在停止研究治疗后至少 3 个月内不应进行母乳喂养。 在开始治疗之前，需要进行阴性妊娠试验，或者应满足以下标准之一以证明没有妊娠风险：

   1. 绝经后的定义是年龄超过 50 岁，并且在停止所有外源激素治疗后闭经至少 12 个月。
   2. 50 岁以下的女性，如果在停止外源性激素治疗后闭经 12 个月或更长时间，并且黄体生成素 (LH) 和卵泡刺激素 (FSH) 水平在该机构的绝经后范围内，则将被视为绝经后。
   3. 既往接受过不可逆手术绝育，包括子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术（双侧输卵管结扎除外）。
7. 男性患者从入组到停止研究治疗后 3 个月应使用屏障避孕（即避孕套）。
8. 受试者自愿参与并签署知情同意书。

排除标准：

符合以下任何标准的受试者将被排除在研究之外：

1. 过去5年内诊断或治疗过任何其他恶性肿瘤（不包括先前切除过的皮肤基底细胞癌或其他原位癌患者）。
2. 研究入组前使用全身抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗或靶向治疗（包括但不限于单克隆抗体、小分子酪氨酸激酶抑制剂）。
3. AI 工具评估目标病变后预测良性结节或 EGFR 野生型。

4. 患者器官系统状况：

   1. 间质性肺疾病、药物引起的间质性疾病、需要类固醇治疗的放射性肺炎或任何临床活动性间质性肺疾病的病史。
   2. 基线 CT 扫描检测到间质性肺疾病的证据。
   3. 研究者评估的严重或不受控制的全身性疾病（例如，不稳定或失代偿的呼吸系统、心脏、肝脏或肾脏疾病）的证据。
   4. 任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、Ⅲ级高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、肝肾疾病、代谢性疾病）。
   5. 无法口服药物、需要肠外营养、既往手术影响吸收或活动性胃肠道溃疡。
   6. 任何明显的眼部异常，特别是严重的干眼综合征、严重的干性角结膜炎、严重的暴露性角膜炎或其他可能增加上皮损伤的病症。
   7. 已知的神经或精神疾病史，包括癫痫或痴呆。

5. 骨髓储备或器官功能不足，如以下实验室值所示：

   1. 绝对中性粒细胞计数 (ANC) < 1.5 × 10^9/L。
   2. 血小板计数 < 100 × 10^9/L。
   3. 血红蛋白 < 90 g/L (< 9 g/dL)。
   4. 丙氨酸转氨酶 (ALT) > 正常上限 (ULN) 的 2.5 倍。
   5. 天冬氨酸转氨酶 (AST) > 2.5 倍 ULN。
   6. 总胆红素 > 1.5 倍正常值上限。
   7. 血清肌酐 > 1.5 倍 ULN 且肌酐清除率 < 60 mL/min（使用 Cockcroft-Gault 公式计算）；仅当肌酐 > 1.5 倍 ULN 时才需要确认肌酐清除率。
6. 怀孕或哺乳期的妇女。
7. 对奥莫乐替尼任何活性或非活性成分或化学结构与奥莫乐替尼相似或同类药物有过敏反应史。
8. 研究者判断可能对研究程序和要求依从性较差的患者。