Neoadjuvant Aumolertinib hos patienter med AI-diagnostiserad EGFR-mutant Högrisk pulmonell grundglasopacitet.

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 år (inklusive 18) och 75 år (inklusive 75).
2. Ingen tidigare historia av att ha fått antitumörbehandling.
3. Förekomst av minst en resektabel malign EGFR-mutant pulmonell slipad glasknöl diagnostiserad av AI (CTR ≤ 0,5, EGFR-mutationsförutsägelsevärde ≥ 0,82), med en noduldiameter mellan 0,8-3 cm (inklusive både 0,8 cm och 3 cm).
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus: 0-1.

5. Tillräcklig funktion av viktiga organ, enligt följande:

   1. Benmärg: Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L, trombocyter ≥ 100 × 10^9/L, hemoglobin ≥ 9 g/dl.
   2. Lever: Bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN), aspartattransaminas (AST) och alanintransaminas (ALT) ≤ 2,5 gånger ULN.
   3. Njure: Serumkreatinin ≤ 1,5 gånger ULN eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min.

6. Kvinnor i fertil ålder måste använda lämpliga preventivmedel under studien och bör inte amma under minst 3 månader efter avslutad studiebehandling. Innan behandlingen påbörjas krävs ett negativt graviditetstest, eller så bör ett av följande kriterier uppfyllas för att påvisa ingen risk för graviditet:

   1. Postmenopausal definieras som äldre än 50 år och amenorroisk i minst 12 månader efter upphörande av alla exogena hormonbehandlingar.
   2. Kvinnor under 50 år skulle anses vara postmenopausala om de har varit amenorroiska i 12 månader eller mer efter upphörande av exogena hormonbehandlingar och med nivåer av luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH) i postmenopausala intervallet för institutionen .
   3. Tidigare genomgått irreversibel kirurgisk sterilisering, inklusive hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi (förutom bilateral tubal ligering).
7. Manliga patienter bör använda barriärpreventivmedel (d.v.s. kondomer) från inskrivning till 3 månader efter avslutad studiebehandling.
8. Frivilligt deltagande av ämnet och undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:

1. Diagnos eller behandling av någon annan maligna tumör under de senaste 5 åren (exklusive patienter med tidigare resekerade basalcellscancer i huden eller andra in situ cancerformer).
2. Användning av systemisk antitumörbehandling, inklusive kemoterapi, strålbehandling eller riktad terapi (inklusive men inte begränsat till monoklonala antikroppar, småmolekylära tyrosinkinashämmare), före studieregistreringen.
3. Förutsägelse av benigna knölar eller EGFR vildtyp efter AI-verktygsbedömning av målskadan.

4. Patientens organsystemtillstånd:

   1. Historik med interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad interstitiell sjukdom, strålningspneumonit som kräver steroidbehandling eller någon kliniskt aktiv interstitiell lungsjukdom.
   2. Bevis på interstitiell lungsjukdom som upptäckts vid baslinje CT-skanning.
   3. Bevis på allvarliga eller okontrollerade systemiska sjukdomar (t.ex. instabila eller dekompenserade andnings-, hjärt-, lever- eller njursjukdomar) som utvärderats av utredaren.
   4. Alla instabila systemsjukdomar (inklusive aktiv infektion, grad III hypertoni, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, lever- eller njursjukdom eller metabol sjukdom).
   5. Oförmåga att ta orala mediciner, krav på parenteral näring, tidigare operation som påverkar absorptionen eller aktiv gastrointestinal sårbildning.
   6. Alla signifikanta okulära avvikelser, särskilt allvarligt torra ögonsyndrom, svår torr keratokonjunktivit, allvarlig exponeringskeratit eller andra tillstånd som kan öka epitelskada.
   7. Tidigare kända neurologiska eller psykiatriska störningar, inklusive epilepsi eller demens.

5. Otillräcklig benmärgsreserv eller organfunktion, vilket indikeras av följande laboratorievärden:

   1. Absolut neutrofilantal (ANC) < 1,5 × 10^9/L.
   2. Trombocytantal < 100 × 10^9/L.
   3. Hemoglobin < 90 g/L (< 9 g/dL).
   4. Alaninaminotransferas (ALT) > 2,5 gånger den övre normalgränsen (ULN).
   5. Aspartataminotransferas (ASAT) > 2,5 gånger ULN.
   6. Totalt bilirubin > 1,5 gånger ULN.
   7. Serumkreatinin > 1,5 gånger ULN och kreatininclearance < 60 ml/min (beräknat med Cockcroft-Gaults formel); Bekräftelse av kreatininclearance krävs endast om kreatinin är > 1,5 gånger ULN.
6. Kvinnor som antingen är gravida eller ammar.
7. Historik med överkänslighetsreaktioner mot aktiva eller inaktiva komponenter i Aumolertinib eller läkemedel med kemiska strukturer som liknar Aumolertinib eller i samma klass.
8. Patienter som kan ha dålig efterlevnad av studieprocedurerna och kraven i utredarens bedömning.