国家罕见肾脏病登记处 (RaDaR)
国家罕见肾脏病登记处 (RaDaR)
该国家登记处的目标是收集罕见肾脏疾病患者的信息,以便将其用于研究。
本研究的目的是:
- 制定特定罕见肾脏疾病的临床指南。 这些是关于如何诊断和治疗疾病的书面建议。
- 审计处理和结果。 审计会检查应该做的事情是否正在做,并询问是否可以做得更好。
- 进一步开发未来的治疗方法。
参与者将被邀请参加临床试验和其他研究。 登记处有能力向患者反馈相关信息,并与患者最了解(首页 - 患者最了解)相结合,允许患者自己提供信息,包括他们自己报告的生活质量和结果测量。
研究概览
地位
条件
- 血管炎
- AL淀粉样变性
- 结节性硬化症
- 法布里病
- 胱氨酸尿症
- 局灶节段性肾小球硬化
- IgA肾病
- 巴特综合症
- 纯红细胞再生障碍
- 膜性肾病
- 非典型溶血性尿毒症综合征
- 常染色体显性多囊肾病
- 胱氨酸增多症
- 肾炎
- BK肾病
- 钙化防御
- 吉特尔曼综合症
- C3肾小球病
- 致密物病
- 膜增生性肾小球肾炎
- 阿尔波特综合症
- 腹膜后纤维化
- 原发性高草酸尿症
- 肾性尿崩症
- 纤维肌性发育不良
- 牙病
- 劳综合症
- 腺嘌呤磷酸核糖转移酶缺乏症
- 常染色体隐性多囊肾病
- Denys-Drash 综合症
- 类固醇耐药性肾病综合征
- 纤维性肾小球肾炎
- 镰状细胞肾病
- 指甲髌骨综合症
- 类固醇敏感性肾病综合征
- 伴有单克隆 IgG 沉积的增生性肾小球肾炎
- 家族性肾性糖尿
- 利德尔综合症
- 啊淀粉样变性
- AHL淀粉样变性
- 自身免疫性远端肾小管性酸中毒
- 常染色体隐性近端肾小管性酸中毒
- 常染色体隐性远端肾小管性酸中毒
- C3 肾小球病伴单克隆丙种球蛋白病
- 结晶球蛋白血症
- 晶体储存组织细胞增多症
- 显性低磷酸血症伴肾结石和/或骨质疏松症
- 药物引起的范可尼综合征
- 药物引起的低镁血症
- 药物性肾性尿崩症
- 癫痫、共济失调、感音神经性耳聋和肾小管病
- 家族性低镁血症伴高钙尿症和肾钙质沉着症
- 家族性原发性低镁血症伴低钙尿
- 家族性原发性低镁血症伴正常尿钙
- 范科尼肾小管综合征 1
- 范科尼肾小管综合征 2
- 范科尼肾小管综合征 3
- 1 型全身性假性醛固酮增多症
- 重金属诱发的范可尼综合症
- 肝细胞核因子1-β相关的单基因糖尿病
- 遗传性肾性低尿酸血症
- 遗传性低磷血症性佝偻病伴高钙尿症
- 高尿酸血症肾病
- 伴有有组织的微管单克隆免疫球蛋白沉积的免疫类球蛋白肾炎
- 遗传性肾癌综合征
- 毛细血管内单克隆 IgM(不含冷球蛋白)
- 肾小球内/毛细血管淋巴瘤/白血病
- 孤立性常染色体显性低镁血症 Glaudemans 型
- 轻链管型肾病
- 无晶体的轻链近端肾小管病
- 带有晶体的轻链近端肾小管病
- 髓样囊性肾病
- 微小病变肾病
- 肾脏线粒体疾病
- 单克隆免疫球蛋白沉积病
- 抗利尿不当肾源性综合征
- 原发性低镁血症伴继发性低钙血症
- 无晶体的近端肾小管病变
- 假性醛固酮增多症 1、2A-2E 型
- 志贺毒素相关溶血性尿毒症综合征
- 薄基底膜肾病
- 血栓性微血管病伴单克隆丙种球蛋白病
- 1 型冷球蛋白血症肾小球肾炎
- 具有肾脏意义的未分类单克隆丙种球蛋白病
详细说明
背景
罕见病被任意定义为发病率高,以至于无法对来自一个或几个医疗中心的患者群体进行有效研究。
大部分此类疾病具有遗传背景,并且这些疾病通常首先在儿童时期表现出来。 儿童期慢性和终末期肾衰竭治疗计划的成功使得越来越多的患者能够存活到成年。 英国有 13 个儿科肾脏病中心。 对于小儿肾科医生每年只能诊断一次的罕见疾病,并且假设成年后 100% 存活,肾科医生可能会被要求在七到八年的执业中只接手一次这样的病例。 研究因临床经验的淡化而受到阻碍。 同样,在成人实践中,疾病或其治疗会出现罕见的并发症,因此肾科医生遇到此类事件的频率可能不到每 5 年一次。 全国临床经验的汇总对于进一步研究至关重要。
调查罕见疾病的研究小组(罕见疾病小组,RDG)很难接触到分布广泛的患者。 虽然罕见疾病组通常能够成功地识别出少数个体的新基因型,但定义表型并进行表型-基因型相关性却更加困难。 此外,患者的稀缺使得开发生物标志物或确定明确的队列来测试新疗法变得困难。 因此,许多罕见疾病的进展和结果尚不清楚,治疗方法仍然不完善。
目的
国家罕见肾脏疾病登记处(RaDaR;罕见疾病登记处)的目的是通过与罕见疾病组织合作建立和维护综合临床数据库,促进罕见肾脏疾病的转化和流行病学研究。
RaDaR 有助于识别特征明确的患者群体,这些患者可能会被邀请参加临床试验、生物标记物的开发、表型-基因型相关性或结果研究。 这将为制定特定罕见疾病的临床指南、审核治疗和结果以及进一步开发未来疗法提供信息。
RaDaR 提供了一个基础设施来捕获通用和特定疾病的临床信息并整理纵向信息。 患者和临床医生可以在 RareRenal.org 上查看有关 RaDaR 所涵盖病症的信息, 与 RaDaR 紧密相连。
RaDaR 主要针对英国患者;然而,经英国 NHS 医院同意的国际招募人员也有资格,但须经当地批准。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Zoe Plummer
- 邮箱:zoe.plummer@ukkidney.org
学习地点
-
-
South West
-
Bristol、South West、英国、BS34 7RR
- 招聘中
- Zoe Plummer
-
接触:
- Zoe Plummer, Dr
- 邮箱:zoe.plummer@ukkidney.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 肾脏罕见疾病
- 儿童和成人
- 每个罕见疾病组的资格有所不同
- 参见:https://ukkidney.org/rare-renal/recruitment
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阿尔波特综合症罕见疾病组
阿尔波特综合症的证据基础很小,但存在非常重要的教育差距,这是该小组的首要任务。 我们的首要任务是为照顾患者的临床医生以及患者本身收集并提供明确的信息,包括向专员明确“谁应该接受检测” 建立联系方式以获取有关具体问题的建议 明确如何处理问题小组提供临床建议以及如何将患者纳入该小组。 随着项目的发展,这可能会导致专门的区域诊所的出现,这可以通过招募更多感兴趣的临床医生来实现。 |
APRT 缺乏症罕见疾病组
目标:
加强该项目的教育和培训,制定策略以提高对 APRT 缺陷的认识和早期发现,并改善患者的治疗效果。 |
ARPKD 和 NPHP 罕见病组
目标: 常染色体隐性多囊肾病 (ARPKD)/肾痨 (NPHP) 罕见疾病组 (RDG) 的目标是: 制定和倡导治疗 ARPKD 和 NPHP 的最佳实践指南 提供最新的最佳实践患者信息和团体支持 支持 ARPKD 和 NPHP 的基础科学、遗传、转化、心理社会和临床方面的研究 促进与欧洲和 NPHP 的合作国际集团及合作伙伴 |
非典型溶血性尿毒症综合征罕见病组
目标: 建立并维护英国所有受 aHUS 影响的个人的登记册 向临床医生提供有关 aHUS 调查和管理的信息 向受影响的个人及其家人提供有关 aHUS 的信息 促进对 aHUS 各个方面的合作研究 |
常染色体显性多囊肾罕见疾病组
目标: 开发 ADPKD RaDaR 登记系统 制定 ADPKD 治疗的最佳实践指南 提供更好的患者信息和支持 开展国际合作以实现上述目标 与国际团体合作,支持基础科学、疾病进展方面的研究模型和临床试验 |
常染色体显性遗传性肾小管间质性肾病罕见疾病组
鉴于越来越多的家庭被确诊患有这种综合症,并遵循 Anne Simmonds 博士和伦敦盖伊医院嘌呤实验室的其他人所做的开创性工作,该小组是 RaDaR 计划的一部分而成立。
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BK肾病罕见病组
BK 肾病 (BKN) 罕见疾病小组的目标是: 整理来自患有 BK 肾病的英国肾移植受者的当代信息 使用这些信息为患者开发当前的相关信息 向肾脏和移植界传播这些信息 建立全国共识,以识别患有 BK 肾病高风险的受者通过外周血 PCR 确定是否存在 BK 病毒血症的最佳筛查频率 为修改免疫抑制方案和使用其他药物治疗 BK 肾病提供指导 制定招募患者参加观察性和介入性临床试验的策略 |
钙化防御罕见疾病组
钙防御罕见疾病小组的目标是: 通过 RaDaR 罕见病登记处开发钙防御患者的综合临床数据库 与国际登记处合作,特别是德国登记处 组建由感兴趣的临床医生组成的专家小组,审查未来的临床试验和研究项目 开发诊断和治疗算法 |
非洲血统的人因遗传因素而导致的慢性肾病罕见疾病组
非洲或加勒比黑人血统的人患肾病的可能性是其他人的五倍。 当他们比白人年轻十岁左右时,他们也会患上肾衰竭。 种族与肾脏疾病之间的联系很复杂。 一些新的科学发现可能有助于我们开始了解这个问题的原因并开发治疗方法,但还需要做更多的工作。 这个小组将使我们能够找到许多居住在英国的具有非洲或加勒比非洲裔血统、患有慢性肾病的人,他们可以参与研究。 |
胱氨酸病罕见疾病组
目标: 改善对英国所有胱氨酸中毒患者的护理 与国家胱氨酸中毒指定中心合作 与英国胱氨酸中毒基金会和其他患者团体合作 将每位愿意的胱氨酸中毒患者注册到 RaDaR 促进造福于胱氨酸中毒患者的研究胱氨酸病及其家人 为胱氨酸病患者及其家人提供教育资源 |
胱氨酸尿症罕见疾病组
为了提高我们对胱氨酸尿症肾结石形成的了解,制定治疗这种疾病患者的最佳实践,并开发预防和治疗胱氨酸尿症的新方法。
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登特病和劳氏综合症罕见疾病组
该小组旨在通过以下方式增进我们对登特病和劳氏综合症的了解: 建立患者登记册 制定有关诊断和治疗的临床指南 为这些疾病的临床和分子研究提供平台 通过促进患者/家庭之间的联系和开发教育材料,赋予受影响的患者及其家人权力 |
法布里病罕见病组
法布里病罕见病小组的主要目标是: 为患者和亲属提供有关病情的可靠信息 为临床医生提供转诊信息,包括有关将样本发送到何处的详细信息 改善每个地理区域的相关专业之间的转诊途径,例如: 心脏病学和肾病学 设计和实施研究,以确定未确诊疾病的负担,并使法布里检测在全国范围内更容易进行 组织患者信息日,促进临床医生和患者/家属之间的面对面接触 |
纤维肌发育不良罕见疾病组
纤维肌发育不良罕见疾病小组的主要目标是: 提高认识并提供有关诊断和治疗这种仍未得到充分诊断的疾病的最佳策略的建议。 研究疾病的表现和基线患者人口统计数据。 研究纤维肌性发育不良不同亚型的患病率、疾病进展/扩展和并发症的发病率和决定因素 制定干预长期影响登记册,作为 RaDaR 的一部分 |
溶血性尿毒综合症罕见病组
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肝核因子 1B 突变罕见疾病组
HNF1B 罕见疾病组 (RDG) 涵盖与该基因突变和缺失相关的所有疾病。 这些包括肾脏发育障碍,最常见的是肾囊肿。 肾脏以外最常见的问题是糖尿病。 当糖尿病和肾囊肿同时发生时,称为肾囊肿和糖尿病(RCAD)综合征。 其他临床特征可能包括高尿酸血症和痛风、低镁血症、肝功能检查异常、胰腺外分泌缺陷和生殖道畸形。 我们的目标是提高临床医生对这些表现的认识,提高识别率并简化诊断,特别是在基因水平上。 为此,我们正在研究具有明确临床特征的患者的遗传信息。 我们举行公开会议,向患者及其家属提供信息和支持。 |
高草酸尿症罕见病组
高草酸尿症罕见疾病小组的目标是: 高草酸尿症罕见疾病小组的目标是: 为患者及其家人提供最新的支持。 增加对原发性高草酸尿症和草酸盐中毒的认识和理解,以改善其临床管理。 提供有关透析和移植的临床信息。 增加对原发性高草酸尿症的临床表现和结果的了解。 促进国家和国际伙伴关系,促进原发性高草酸尿症的科学创新和研究,并促进研究合作资金的申请。 为英国原发性高草酸尿症临床研究创建一个论坛,包括孤儿药试验。 促进原发性高草酸尿症的基因型研究。 通过工业或公共合作伙伴进行合作以获得研究活动资金,以促进科学研究成果的传播。 |
IgA 肾病罕见疾病组
IgA 肾病 (IgAN) 罕见疾病小组的目标是: 整理有关 IgAN 的可用信息,并为患者和护理人员开发新信息 为更广泛的肾脏界实施关于 RDG 工作计划各个方面的沟通策略 制定 IgAN 临床试验患者招募策略 |
遗传性肾癌综合征罕见疾病组
由于全国范围内缺乏全面委托的筛查项目,遗传性肾细胞癌的循证临床护理途径的开发已被确定为优先事项。 一些已出版的专家主导的疾病管理指南正在接受评估。 因此,家族性 RCC RDG 将优先开发和验证基于证据的护理途径,这些途径反映国家和国际意见,并可由 NHS 委托小组采用。 家族 RDG 将与其他 RDG、肾脏登记处和肾脏协会密切合作,为委员提供与这些疾病的具体方面相关的建议,以及与罕见疾病、CKD 和肾脏替代治疗相关的更一般性建议。 |
狼疮性肾炎罕见疾病组
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膜性肾病罕见病组
目标:
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影响肾脏的线粒体疾病罕见疾病组
该小组旨在促进对影响肾脏的线粒体疾病患者的认识。
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具有肾脏意义的单克隆丙种球蛋白病罕见疾病组
促进肾性单克隆丙种球蛋白病 (MGRS) 患者的 RaDaR 注册 制定治疗副蛋白相关肾脏疾病的标准操作程序 提供更好的患者信息和支持 支持与国际团体合作的研究基础科学、疾病进展模型和临床试验
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MPGN、DDD 和 C3 肾小球病罕见疾病组
将临床医生、科学家和消费者聚集在一起,目的是: 对 MPGN 和 C3 肾小球病的病因和治疗进行临床研究 促进 MPGN 和 C3 肾小球病患者的最佳临床实践 促进对受 MPGN 和 C3 肾小球病影响的患者和家庭的支持 |
肾病综合征罕见疾病组
编制英国儿童和成人肾病综合征综合登记册,其中包括详细的临床信息、实验室结果和基因检测信息(如果有)。 这些信息将提供给患者/家长、他们的临床医生,并以匿名形式提供给肾病综合征罕见病小组用于研究目的。 通过对所有患者进行全面的基因检测(在完全知情同意的情况下)以及对患者血浆进行疾病生物标志物研究来调查肾病综合征的根本原因 让患者了解有关该疾病的最新研究和教育进展 让患者保持联系与公认的支持团体和慈善机构合作 为临床医生和患者制定治疗和调查指南 设计和开展临床试验以进一步管理疾病 |
妊娠与慢性肾脏病罕见病组
越来越多患有慢性肾病 (CKD) 的女性正在考虑怀孕。 50 多年来,人们都知道 CKD 会影响妊娠的进展,并且妊娠会对受损的肾脏产生负面影响。 然而,结果逐年改善。 该小组将为患有 CKD 的女性在整个怀孕期间制定护理途径。 研究兴趣的具体领域包括: 对于患有 CKD 的女性来说,怀孕期间的最佳血压目标是多少? 对患有 CKD 的女性进行孕前咨询有用吗? 患有 CKD 的女性在怀孕期间应该如何预防血栓? 尿液中蛋白质流失对怀孕有什么影响? 哪些患有 CKD 的女性最有可能患上先兆子痫? 测量患有 CKD 的孕妇肾功能的最佳方法是什么? 患有慢性肾病的母亲及其婴儿怀孕后会发生什么? |
纯红细胞再生障碍性罕见疾病组
提高对纯红细胞再生障碍性贫血 (PRCA) 的认识。
简化诊断过程。
调查并采取措施减少该病的发生。
帮助受影响的患者寻求帮助和支持。
建立国际合作,促进对该疾病的病因和治疗的研究。
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腹膜后纤维化罕见疾病组
腹膜后纤维化 (RPF) 罕见疾病小组的目标是: 建立患者数据和生物样本(血浆、尿液、活检组织)登记处 整理有关 RPF 的可用信息,并为患者和护理人员开发新信息 改进全国 RPF 患者的表现、自然史和结果方面的观察数据多学科共识护理途径和 RPF 临床指南制定了患者招募试验策略 |
结节性硬化症罕见病组
有许多与结节性硬化症 (TSC) 相关的未解答问题,RDG 希望能够解决这些问题: TSC 患者肾脏受累的频率和严重程度如何,特别是随着年龄的增长? 在没有其他 TSC 特征的个体中,多发性肾 AML 的发生率是多少? 肾 AML 患者出现肾功能损害或肾出血的频率是多少?这与病变大小、数量和分布有何关系? 使用 mTOR 抑制剂或其他干预措施治疗的多发性肾 AMLS 患者出血或肾功能损害的频率是多少? GFR 受损(CKD 2 期或更高阶段)的频率是多少?其原因是什么? 肾 AML 治疗在预防出血和保留 GFR 方面的效果如何? mTOR 抑制剂有哪些可选治疗方案? |
肾小管病罕见疾病组
新更名为肾小管病罕见疾病组(以前称为低钾性碱中毒)最近扩大了 RaDaR 的纳入标准,以包括大量病症。
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血管炎罕见疾病组
血管炎罕见疾病组由英国和爱尔兰血管炎登记倡议 UKIVAS 发展而来。 该小组成员代表英国各地的血管炎单位,并参与血管炎研究和护理。 我们有很多目标: 促进临床研究领域的合作以及专业知识和资源的共享 制定血管炎治疗指南 为英国和爱尔兰的血管炎患者建立一个全国性的匿名人口统计、治疗和结果数据登记系统 通过英国罕见肾脏和血管炎网站开发高质量的患者和临床医生信息 与感兴趣的患者团体、研究合作和行业建立联系。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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促进转化和流行病学研究
大体时间:2009-2039
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与罕见疾病组织合作建立和维护综合临床数据库。
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2009-2039
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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其他研究编号
- RADAR
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