三尖瓣关闭不全的经导管治疗

纳入标准：

1. 年龄 18 岁或以上
2. 根据半定量超声心动图彩色血流多普勒评估，有症状的严重三尖瓣反流为 3+，评分范围为 0+ 至 5+
3. 根据成像核心实验室评估，三尖瓣 (TV) 形态符合设备资格的解剖标准
4. 在任何研究相关程序之前签署（由受试者或法定代表人）并注明日期的批准受试者知情同意书
5. 有时间并能够返回研究地点进行术后随访检查

排除标准：

心血管排除标准

1. 需要在指数手术前后 30 天以内进行介入性经皮手术或心脏外科手术
2. 事先进行三尖瓣修复或置换、人工心脏瓣膜植入。
3. 活动性心内膜炎或过去 12 个月内有心内膜炎病史。
4. 左心室射血分数<30%
5. 严重主动脉和二尖瓣狭窄和/或反流
6. 三尖瓣严重狭窄
7. 严重右心衰竭
8. 肺动脉收缩压 >70 mmHg
9. 超声心动图显示心内肿块、血栓、肿瘤、粘液瘤或赘生物
10. 股静脉、下腔静脉或心内血栓未得到充分治疗的证据
11. 存在会干扰输送导管的下腔静脉 (IVC) 过滤器堵塞或血栓形成，或存在同侧深静脉血栓形成。

12. 在索引手术前 90 天内植入经三尖瓣起搏器导线。

    因合并症而排除

13. 过去 6 个月内发生过脑血管事件。
14. 入组前30天内患有心肌梗塞。
15. 出血性疾病或高凝状态、血小板减少症（血小板计数<100,000/mm3）、血小板增多（>750,000/mm3）或拒绝输血的患者。
16. 急性贫血 Hb < 8 g/dl 未充分治疗或白细胞计数 < 1000。
17. 需要长期透析的严重肾功能衰竭或 eGFR<25。
18. 严重肝功能障碍 - C 级肝硬化。
19. 严重慢性肺病（CLD）并伴有氧依赖性慢性阻塞性肺病（COPD）。

20. 需要血运重建的冠状动脉疾病

    因禁忌症而排除

21. 无法进行经食管超声心动图 (TEE) 和心脏计算机断层扫描 (CT) 或筛查 TEE 不成功。
22. 对设备组件（镍或钛）、阿司匹林、抗凝和抗血小板治疗或无法充分预先用药的造影剂有禁忌症、过敏或已知过敏。

23. 已知对抗凝治疗不耐受。

    一般排除标准

24. 女性患者怀孕（尿HCG检测结果阳性）或哺乳期。
25. 已知酗酒或吸毒者。
26. 目前正在参与研究药物或设备的研究。
27. 预期寿命 < 12 个月的肿瘤