MRNA COVID-19 疫苗接种后心肌炎和/或心包炎国家监测研究 (MYCOVACC)

患有或正在患有 1) COVID-19 感染相关性心肌炎，2) COVID-19 感染相关性心包炎，3) COVID-19 疫苗相关性心肌炎，4) COVID-19 疫苗相关性心包炎，5) 其他病因性心肌炎的患者， 6）替代病因心包炎

心肌炎和心包炎的定义遵循“布莱顿协作心肌炎病例定义和诊断确定性水平 1,2 和 3”中概述的标准临床定义

纳入标准：

• 疫苗相关心肌炎/心包炎的纳入标准。

  1. 过去 42 天内接种过 COVID-19 疫苗。 和

  2. 至少一种疑似心肌炎/心包炎的心脏症状（附录5）。

     或 至少两种非特异性症状（附录 5）。 或 在婴儿和幼儿中，至少有两种非特异性儿科症状（附录 5）。

     或 无症状，但组织病理学异常或异常心脏生物标志物与异常心脏成像（回波或 MRI）相结合。

     和

  3. 至少有以下客观结果之一（布莱顿标准案例定义，附录 1 至 5）：

     1. 心肌组织的组织病理学检查（尸检或心内膜心肌活检）显示心肌炎症。
     2. 心肌生物标志物（肌钙蛋白 T、肌钙蛋白 I 或 CK-MB）升高。
     3. 心脏 MRI 异常。
     4. 超声心动图异常。
     5. 心电图、动态心电图或遥测显示新发或恶化的心律失常。
     6. 炎症生物标志物升高：红细胞沉降率 (ESR)、C 反应蛋白 (CRP)、hs-CRP 或 D-二聚体。
     7. 体检有心包摩擦音或奇脉。
     8. 通过影像学检查（回波、MRI 或 CT）发现心包积液或炎症。
     9. 胸部X光片上显示心脏扩大。

     和

  4. 没有其他的呈现原因。 例如 感染性或自身免疫性心肌炎。

• COVID-19 相关心肌炎/心包炎的纳入标准

  1. 过去 42 天内感染过 COVID-19。

     和

  2. 心肌炎/心包炎按照疫苗相关心肌炎/心包炎的布莱顿标准。

     和

  3. 没有其他的呈现原因。

纳入标准为替代病因心肌炎。

1. 心肌炎/心包炎按照疫苗相关心肌炎/心包炎的布莱顿标准。

   和

2. 没有其他的呈现原因。

排除标准：

• 对于前瞻性邀请和后续行动，无法提供知情同意。 将征求患者或其授权替代决策者的同意。
• 不符合布莱顿标准 1-3 级的患者，如果其为 4 级（心肌炎证据不足）或 5 级（非心肌炎）或有其他诊断（例如心肌梗塞），则将被排除。