基于正念的瑜伽和冥想对乳腺癌患者某些参数的影响
基于正念的瑜伽和冥想练习对接受改良根治性乳房切除术的乳腺癌患者的压力、自尊、身体形象和性调整的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
该研究采用单中心、前瞻性（前测-后测-2 个月随访）、双臂（1:1）、随机对照实验设计进行。
在这项研究中，将评估接受改良根治性乳房切除术的女性为期 8 周的结构化正念冥想和瑜伽计划对压力、自尊、身体形象和性调整的影响。 为期 8 周的干预由研究人员进行。 执行这些应用的研究人员拥有正念冥想、瑜伽、呼吸和运动训练师证书。 由于研究的性质，研究人员参与基于正念的冥想和瑜伽项目的实施、数据收集和数据输入系统。 同时，实验组中的女性必须了解这项研究。 因此，无法对研究人员和参与者进行盲法。 然而，进行随机化是为了防止选择偏差（1:1）。 随机化过程由研究人员以外的统计专家执行，并传达给研究人员。 研究中的参与者编号从 1 到 41，保留了从医院收到的名单中的随机顺序。 统计人员将各组分为1组和2组，通过抽签的方法确定第一组为实验组，第二组为对照组。 随机表是通过使用“http://calculatorsoup.com”创建的。 在为期 8 周的过程开始之前，对参与者进行了 3 次测量：预测试、8 周结束时的后测试以及应用后 2 个月的后续测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kütahya、火鸡
- Kütahya Health Science University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
(a) 能够读写土耳其语，(b) 接受过改良根治性乳房切除手术，(c) 年龄在 30-55 岁之间的女性患者，(d) 绝经前患者，(e) 自绝经后至少过去 3 个月乳房切除手术和所有可用的治疗（化疗和/或放疗），(f) 诊断患有浸润性导管癌和浸润性小叶癌，(g) 没有构成积极性生活障碍的病症（用于性兼容性评估），（ h) 改良根治性乳房切除术后未接受过乳房整形和重建手术的人，(i) 以前没有冥想和/或瑜伽经验的人，(i) 没有被诊断为器质性精神障碍的人(j) 没有物质和/或酒精成瘾的人， (k) 没有伴随疾病的严重抑郁症的人， (l) 没有妨碍参与研究的身体残疾的人， (m) 同意参加研究的人将被纳入样本。
排除标准：
(a) 术前接受过新辅助化疗的患者， (b) 30岁以下且55岁以上的患者， (c) 接受过肿瘤整形、保乳手术的患者， (d) 接受过乳房切除术的患者患有除浸润性导管癌和浸润性小叶癌以外的任何诊断的患者，(e) 以前有正念、冥想或瑜伽经验的患者将不包括在研究中。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念冥想和瑜伽干预小组
随机分组后，实验组的参与者每周四进行 90 分钟的正念冥想和瑜伽练习，为期 8 周。 在这些实践中，每周都会确定一个不同的主题。 8周的主题标题如下： 第一周探索正念 第二周：我们如何感知世界？ 第三周 融入身体 第四周 用正念意识应对压力 第五周 我们与引发压力的想法的关系 第六周 用正念沟通 第七周 照顾好自己 第八周 告别和新的开始 |
在基于正念的冥想和瑜伽项目中，基于正念的正式和非正式干预为期 8 周。
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无干预：控制组
对照组不进行任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表
大体时间：第 1 周（预测试）、第 8 周（最终测试）和第 2 个月（后续测量）
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Cohen、Kamarck 和 Mermelstein (1983) 开发的感知压力量表由 14 个项目组成，并有 2 个子维度（自我效能感不足的感知和压力/不适的感知）。
要求个人按照 5 点李克特量表对他们在上个月经历某些感受或想法的频率进行评分。
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第 1 周（预测试）、第 8 周（最终测试）和第 2 个月（后续测量）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗森伯格自尊量表
大体时间：第 1 周（预测试）、第 8 周（最终测试）和第 2 个月（后续测量）
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罗森伯格自尊量表是一个自我报告量表，由 63 道多项选择题组成。
该量表由十二个子类别组成。
罗森伯格表示，如果需要，这些分量表可以在研究中单独使用。
出于研究目的，量表的前“10”个项目将用于衡量自尊。
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第 1 周（预测试）、第 8 周（最终测试）和第 2 个月（后续测量）
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性顺从和身体形象量表
大体时间：第 1 周（预测试）、第 8 周（最终测试）和第 2 个月（后续测量）
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该量表由 Dalton 等人开发。评估乳腺癌术后女性的身体形象和性行为。
它由两个独立的量表组成，即身体形象量表和性调整量表。
六项身体意象量表有两个子量表，即身体意象前评分和身体意象后评分。
这些分量表测量乳腺癌诊断前后的身体形象。
八项性适应量表分为三个分量表：性适应、性功能和乳房的性重要性评分。
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第 1 周（预测试）、第 8 周（最终测试）和第 2 个月（后续测量）
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女性性功能量表
大体时间：第 1 周（预测试）、第 8 周（最终测试）和第 2 个月（后续测量）
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它是一种测量性功能的个人工具，已在临床诊断为女性性功能障碍的女性中得到验证。
女性性功能量表由 Rosen 等人开发。 2000 年在美国作为评估女性性功能的 19 项多维量表。
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第 1 周（预测试）、第 8 周（最终测试）和第 2 个月（后续测量）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Melike Pehlivan、Kütahya Health Science University
- 研究主任：Semra Eyi、Osmangazi University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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