Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen joogan ja meditaation vaikutus joihinkin parametreihin rintasyöpäpotilailla

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Melike Pehlivan, Kutahya Health Sciences University

Mindfulness-pohjaisen joogan ja meditaatiokäytäntöjen vaikutus stressiin, itsetuntoon, kehonkuvaan ja seksuaaliseen sopeutumiseen rintasyöpäpotilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida mindfulness-pohjaisen meditaation ja joogan vaikutusta stressiin, itsetuntoon, kehonkuvaan ja seksuaaliseen sopeutumiseen rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin yhden keskuksen, prospektiivisen (esitesti-testin jälkeen-2. kuukauden seuranta), kaksihaaraisessa (1:1), satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 8 viikon strukturoidun mindfulness-pohjaisen meditaatio- ja joogaohjelman vaikutuksia stressiin, itsetuntoon, kehonkuvaan ja seksuaaliseen sopeutumiseen naisilla, joille tehdään modifioitu radikaali rinnanpoisto. 8 viikon interventiot suoritti tutkija. Nämä sovellukset suorittaneella tutkijalla on mindfulness-meditaatio-, jooga-, hengitys- ja liikevalmentajan todistus. Tutkimuksen luonteesta johtuen tutkija on mukana mindfulness-pohjaisen meditaatio- ja joogaohjelman toteuttamisessa, tiedonkeruussa ja tiedon syöttämisessä järjestelmään. Samalla koeryhmän naisille piti tiedottaa tutkimuksesta. Siksi tutkijoiden ja osallistujien sokkouttamista ei voitu suorittaa. Kuitenkin satunnaistaminen suoritettiin valintaharhojen estämiseksi (1:1). Satunnaistamisen suoritti muu tilastoasiantuntija kuin tutkija, ja se ilmoitettiin tutkijalle. Tutkimukseen osallistuneet numeroitiin 1:stä 41:een säilyttäen satunnaisen järjestyksensä sairaalasta saadussa listassa. Tilastomies jakoi ryhmät ryhmiin 1 ja 2 ja ensimmäinen ryhmä määritettiin arpajaismenetelmällä koeryhmäksi ja toinen ryhmä kontrolliryhmäksi. Satunnaistustaulukko luotiin käyttämällä osoitetta "http://calculatorsoup.com". Ennen 8 viikon prosessin alkamista osallistujille tehtiin 3 mittausta: esitesti, jälkitesti 8 viikon lopussa ja seurantamittaus 2 kuukautta hakemuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kütahya, Turkki
        • Kutahya Health Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(a) osaa lukea ja kirjoittaa turkkia, (b) joille on tehty modifioitu radikaali mastektomia, (c) 30–55-vuotiaat naispotilaat, (d) premenopausaaliset potilaat, (e) vähintään 3 kuukautta on kulunut rinnanpoistoleikkaus ja kaikki saatavilla olevat hoidot (kemoterapia ja/tai sädehoito), (f) diagnosoitu invasiivinen duktaalisyöpä ja invasiivinen lobulaarinen syöpä, (g) ei sairautta, joka muodostaa esteen aktiiviselle seksuaalielämälle (seksuaalisen yhteensopivuuden arviointiin), ( h) Ne, joille ei ole tehty rintojen plastiikka- ja korjaavaa leikkausta modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen, (ı) henkilöt, joilla ei ole aikaisempaa meditaatio- ja/tai joogakokemusta, (i) henkilöt, joilla ei ole diagnosoitua orgaanista mielenterveyshäiriötä alkuperä, (j) henkilöt, joilla ei ole päihde- ja/tai alkoholiriippuvuutta, (k) henkilöt, joilla ei ole sairauteen liittyvää vakavaa masennusta, (l) henkilöt, joilla ei ole fyysistä vammaa, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen, (m) Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, sisällytetään otokseen.

Poissulkemiskriteerit:

(a) Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa ennen leikkausta, (b) Alle 30-vuotiaat ja yli 55-vuotiaat potilaat, (c) Potilaat, joille on tehty onkoplastinen, rintaa säästävä leikkaus, (d) Potilaat, joille on tehty rinnanpoisto joilla on jokin muu diagnoosi kuin invasiivinen duktaalisyöpä ja invasiivinen lobulaarinen karsinooma, (e) Potilaita, joilla on aikaisempaa kokemusta mindfulnessista, meditaatiosta tai joogasta, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen meditaatio- ja joogainterventioryhmä

Satunnaistamisen jälkeen koeryhmän osallistujat kävivät mindfulness-pohjaista meditaatiota ja joogaharjoituksia 90 minuutin istunnoilla torstaisin 8 viikon ajan. Näissä harjoituksissa määriteltiin joka viikko eri teema.

8 viikon teemaotsikot ovat seuraavat:

Viikko 1 mindfulnessin tutkiminen Viikko 2: Miten havaitsemme maailman? viikko 3 kehossa oleminen Viikko 4 stressin kohtaaminen tietoisella tiedolla Viikko 5 suhteemme stressiä aiheuttaviin ajatuksiin Viikko 6 Kommunikointi mindfulnessin kanssa Viikko 7 itsestä huolehtiminen Viikko 8 jäähyväiset ja uusi alku
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen meditaatio- ja joogaohjelma
Mindfulness-pohjaisessa meditaatio- ja joogaohjelmassa mindfulness-pohjaisia ​​muodollisia ja epävirallisia interventioita tehdään 8 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Viikko 1 (esitesti), viikko 8 (lopullinen testi) ja 2. kuukausi (seurantamittaus)
Cohenin, Kamarckin ja Mermelsteinin (1983) kehittämä havaittu stressiasteikko koostuu 14 kohdasta ja siinä on 2 alaulottuvuutta (riittämättömän itsetehokkuuden käsitys ja stressin/epämukavuuden havainto). Henkilöitä pyydetään arvioimaan viiden pisteen Likert-asteikolla, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä tunteita tai ajatuksia viimeisen kuukauden aikana.
Viikko 1 (esitesti), viikko 8 (lopullinen testi) ja 2. kuukausi (seurantamittaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Viikko 1 (esitesti), viikko 8 (lopullinen testi) ja 2. kuukausi (seurantamittaus)
Rosenberg Self-Steem Scale on itsearviointiasteikko, joka koostuu 63 monivalintakysymyksestä. Asteikko koostuu kahdestatoista alakategoriasta. Rosenberg totesi, että alaasteikkoja voidaan haluttaessa käyttää erikseen tutkimuksessa. Tutkimusta varten itsetunnon mittaamiseen käytetään asteikon 10 ensimmäistä kohtaa.
Viikko 1 (esitesti), viikko 8 (lopullinen testi) ja 2. kuukausi (seurantamittaus)
Seksuaalinen mukautuminen ja kehon kuva-asteikko
Aikaikkuna: Viikko 1 (esitesti), viikko 8 (lopullinen testi) ja 2. kuukausi (seurantamittaus)
Asteikon ovat kehittäneet Dalton et ai. arvioida ruumiinkuvaa ja seksuaalisuutta leikkauksen jälkeen rintasyöpää sairastavilla naisilla. Se koostuu kahdesta erillisestä asteikosta, Body Image Scale ja Sexual Adjustment Scale. Kuuden kohdan kehonkuvaasteikolla on kaksi alaasteikkoa, nimittäin ennen kehonkuvan pisteytystä ja kehon kuvan pistemäärän jälkeen. Nämä ala-asteikot mittaavat kehonkuvaa ennen rintasyöpädiagnoosia ja sen jälkeen. Kahdeksan kohdan Sexual Adjustment Scale -asteikolla on kolme ala-asteikkoa: seksuaalinen sopeutuminen, seksuaalinen toiminta ja rintojen seksuaalinen merkitys.
Viikko 1 (esitesti), viikko 8 (lopullinen testi) ja 2. kuukausi (seurantamittaus)
Naisten seksuaalisten toimintojen asteikko
Aikaikkuna: Viikko 1 (esitesti), viikko 8 (lopullinen testi) ja 2. kuukausi (seurantamittaus)
Se on henkilökohtainen työkalu seksuaalisen toiminnan mittaamiseen, joka on validoitu naisilla, joilla on kliinisesti diagnosoitu naisen seksuaalinen toimintahäiriö. Naisten seksuaalitoimintojen asteikon ovat kehittäneet Rosen et ai. Yhdysvalloissa vuonna 2000 19-osaisena moniulotteisena asteikkona naisten seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi.
Viikko 1 (esitesti), viikko 8 (lopullinen testi) ja 2. kuukausi (seurantamittaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kutahya Health Sciences University

Yhteistyökumppanit

Koç University

Tutkijat

  • Päätutkija: Melike Pehlivan, Kutahya Health Science University
  • Opintojohtaja: Semra Eyi, Osmangazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KHSU-GSHMYO-MP-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa