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마음챙김 기반 요가와 명상이 유방암 환자의 일부 매개변수에 미치는 영향

2024년 2월 14일 업데이트: Melike Pehlivan, Kutahya Health Sciences University

마음챙김 기반 요가 및 명상 수련이 변형 근치 유방절제술을 받은 유방암 환자의 스트레스, 자존감, 신체 이미지 및 성적 적응에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 마음챙김 기반 명상과 요가가 유방암 환자의 스트레스, 자존감, 신체 이미지 및 성적 적응에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 단일 센터, 전향적(테스트 전-사후-2개월 추적), 2개 부문(1:1), 무작위 대조 실험 설계로 수행되었습니다.

본 연구에서는 변형 근치 유방절제술을 받은 여성을 대상으로 8주간의 체계화된 마음챙김 기반 명상과 요가 프로그램이 스트레스, 자존감, 신체 이미지 및 성적 적응에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 8주간의 개입은 연구원에 의해 수행되었습니다. 이러한 애플리케이션을 수행한 연구원은 마음챙김 명상, 요가, 호흡 및 동작 트레이너 자격증을 보유하고 있습니다. 연구의 특성상 연구자는 마음챙김 기반 명상 및 요가 프로그램의 구현, 데이터 수집 및 시스템에 데이터 입력에 참여합니다. 동시에 실험그룹의 여성들에게 연구에 대한 정보를 제공해야 했습니다. 따라서 연구자와 참가자의 눈가림을 시행할 수 없었다. 그러나 선택 편향(1:1)을 방지하기 위해 무작위화를 수행했습니다. 무작위화 과정은 연구자가 아닌 통계 전문가가 수행하여 연구자에게 전달하였다. 연구에 포함된 참가자들은 병원에서 받은 목록의 무작위 순서를 유지하여 1부터 41까지 번호가 매겨졌습니다. 통계학자에 의해 그룹을 1그룹과 2그룹으로 나누고 추첨방법을 통해 첫 번째 그룹을 실험그룹, 두 번째 그룹을 대조그룹으로 결정하였다. 무작위화 테이블은 "http://calculatorsoup.com"을 사용하여 생성되었습니다. 8주간의 과정이 시작되기 전 참가자들을 대상으로 사전검사, 8주 종료 후 사후검사, 적용 2개월 후 추적측정의 3가지 측정을 실시하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kütahya, 칠면조
        • Kutahya Health Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

(a) 터키어를 읽고 쓸 수 있는 사람, (b) 수정된 근치 유방절제술을 받은 사람, (c) 30~55세 사이의 여성 환자, (d) 폐경기 전 환자, (e) 폐경기 이후 최소 3개월이 경과한 사람 유방절제 수술 및 가능한 모든 치료(화학요법 및/또는 방사선요법 치료), (f) 침윤성 관암종 및 침윤성 소엽암종으로 진단됨, (g) 활동적인 성생활에 장애가 되는 상태가 없음(성적 적합성 평가를 위해), ( h) 변형근치유방절제술 후 유방성형 및 재건수술을 받지 않은 자, (ı) 이전에 명상 및/또는 요가 경험이 없는 자, (i) 기질적 정신장애 진단을 받지 않은 자 출신자, (j) 약물 및/또는 알코올 중독이 없는 자, (k) 질병에 수반되는 심한 우울증이 없는 자, (l) 연구 참여에 지장을 줄 정도의 신체적 장애가 없는 자, (m) 연구 참여에 동의한 사람도 표본에 포함됩니다.

제외 기준:

(a) 수술 전 선행화학요법을 받은 환자, (b) 30세 미만 ~ 55세 이상의 환자, (c) 종양성형, 유방보존술을 받은 환자, (d) 유방절제술을 받은 환자 침윤성 관암종 및 침윤성 소엽 암종 이외의 진단을 받은 환자, (e) 이전에 마음챙김, 명상 또는 요가 경험이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 명상 및 요가 중재 그룹

무작위 배정 후, 실험군의 참가자들은 8주 동안 목요일에 90분 세션으로 마음챙김 기반 명상과 요가 수련을 받았습니다. 이러한 관행에서는 매주 다른 주제가 결정되었습니다.

8주 주제 제목은 다음과 같습니다.

마음챙김 탐구 1주차 2주차: 우리는 세상을 어떻게 인식하는가? 3주차 몸 속에 존재하기 4주차 마음챙김 자각으로 스트레스에 대처하기 5주차 스트레스를 유발하는 생각과 우리의 관계 6주차 마음챙김을 통한 의사소통 7주차 자신을 돌보기 8주차 작별과 새로운 시작
행동: 마음챙김 기반 명상 및 요가 프로그램
마음챙김 기반 명상과 요가 프로그램에서는 마음챙김 기반의 공식적, 비공식적 개입이 8주 동안 진행됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에는 중재가 적용되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도
기간: 1주차(사전검사), 8주차(최종검사), 2개월차(후속측정)
Cohen, Kamarck 및 Mermelstein(1983)이 개발한 인지된 스트레스 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 2개의 하위 차원(부적절한 자기효능감에 대한 인식과 스트레스/불편함에 대한 인식)이 있습니다. 개인은 지난 한 달 동안 특정 감정이나 생각을 얼마나 자주 경험했는지 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다.
1주차(사전검사), 8주차(최종검사), 2개월차(후속측정)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로젠버그 자존감 척도
기간: 1주차(사전검사), 8주차(최종검사), 2개월차(후속측정)
Rosenberg 자존감 척도는 63개의 객관식 질문으로 구성된 자기 보고 척도입니다. 척도는 12개의 하위 범주로 구성됩니다. Rosenberg는 원하는 경우 연구에서 하위 척도를 별도로 사용할 수 있다고 말했습니다. 본 연구의 목적을 위해 척도의 첫 번째 '10' 항목은 자존감을 측정하는 데 사용됩니다.
1주차(사전검사), 8주차(최종검사), 2개월차(후속측정)
성적 순응 및 신체 이미지 척도
기간: 1주차(사전검사), 8주차(최종검사), 2개월차(후속측정)
이 척도는 Dalton et al.에 의해 개발되었습니다. 유방암 수술 후 여성의 신체 이미지와 성욕을 평가합니다. 이는 신체 이미지 척도와 성적 적응 척도의 두 가지 척도로 구성됩니다. 6개 항목으로 구성된 신체 이미지 척도에는 신체 이미지 점수 전과 신체 이미지 후의 두 가지 하위 척도가 있습니다. 이 하위 척도는 유방암 진단 전후의 신체 이미지를 측정합니다. 8개 항목으로 구성된 성적 적응 척도에는 성적 적응, 성기능 및 유방의 성적 중요성 점수라는 세 가지 하위 척도가 있습니다.
1주차(사전검사), 8주차(최종검사), 2개월차(후속측정)
여성 성기능 척도
기간: 1주차(사전검사), 8주차(최종검사), 2개월차(후속측정)
이는 여성 성기능 장애를 임상적으로 진단받은 여성을 대상으로 검증된 개인용 성기능 측정 도구입니다. 여성 성기능 척도는 Rosen et al.에 의해 개발되었습니다. 2000년 미국에서는 여성의 성기능을 평가하기 위해 19개 항목의 다차원 척도를 사용했습니다.
1주차(사전검사), 8주차(최종검사), 2개월차(후속측정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kutahya Health Sciences University

협력자

Koç University

수사관

  • 수석 연구원: Melike Pehlivan, Kutahya Health Science University
  • 연구 책임자: Semra Eyi, Osmangazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KHSU-GSHMYO-MP-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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