包膜周围神经群 (PENG) 阻滞在髋关节手术中的疗效

研究问题：

与仅接受椎管内麻醉的患者相比，PENG 阻滞是否能有效延长术后镇痛持续时间？

研究假设：

PENG阻滞可有效延长术后镇痛时间、减轻术后疼痛。

目的：

通过对接受髋关节手术的患者进行PENG阻滞，减少术后疼痛和早期活动，从而提高髋关节手术的效果。

随机化方法：

该临床试验将通过生成随机数字表的计算机软件进行随机分配，并将患者随机分配到两组中的一组。

样本大小：

样本量通过以下公式确定：(Charan J et al. 2013) N =(2 δ^(2 ) 〖(Z_α+ Z_β)〗^2)/D^2 δ=结果的标准偏差 = 6.7（帕斯卡雷拉等人，2021）。 Z_α= 5% 的 I 类误差值 = 1.96 Z_β= 20% II 型误差的值 = 0.84 D^2= 效应大小 = 36（Pascarella 等人，2021）。

通过计算：

每组 N = 19。 因此，总样本量为 38。

程序：

在获得患者的知情同意后，患者将根据随机分组被分配到其中一个研究组。

将 ASA 标准监护仪连接到患者身上，插入宽孔插管 (18G)，然后静脉注射 50 -100 mcg 芬太尼和 1-2 mg 咪达唑仑的术前用药。

PENG组：用生理盐水稀释的20ml 0.25％布比卡因在完全无菌条件下进行PENG封闭。对照组：不进行封闭。 两组均将使用布比卡因脊髓麻醉进行麻醉

研究变量：

自变量：年龄、性别、体重、身高、体重指数（BMI）、择期或紧急手术、手术持续时间、美国麻醉医师协会身体状况分类（ASA评分）、职业、骨折部位、创伤类型、时间（进入手术室-PENG阻滞时间-椎管内麻醉开始-手术开始-手术结束)。

因变量：术后疼痛、不良事件和术后运动评估、血流动力学、首次镇痛请求和所需的完全镇痛、恶心呕吐和镇静等不良事件、准备室疼痛评分、PENG 阻滞后、坐位腰麻期间，手术结束时，术后间隔（休息和运动）。