Wirksamkeit der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) bei Hüftoperationen

Fragestellung:

Verlängert die PENG-Blockade die Dauer der postoperativen Analgesie im Vergleich zu Patienten, die sich nur einer Spinalanästhesie unterziehen, wirksam?

Forschungshypothese:

Der PENG-Block verlängert wirksam die Dauer der postoperativen Analgesie und reduziert postoperative Schmerzen.

Ziel:

Verbesserung des Ergebnisses von Hüftgelenksoperationen durch Verringerung der postoperativen Schmerzen und frühzeitige Mobilisierung durch Durchführung einer PENG-Blockade bei Patienten, die sich einer Hüftgelenksoperation unterziehen.

Methode der Randomisierung:

Diese klinische Studie wird mithilfe einer Computersoftware randomisiert, die eine Zufallszahlentabelle generiert, und die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet.

Probengröße:

Die Stichprobengröße wurde mithilfe der folgenden Gleichung bestimmt: (Charan J et al. 2013) N =(2 δ^(2 ) 〖(Z_α+ Z_β)〗^2)/D^2 δ=Standardabweichung des Ergebnisses = 6,7 (Pascarella et al., 2021). Z_α= Der Wert für einen Typ-I-Fehler von 5 % = 1,96 Z_β=Der Wert für einen Typ-II-Fehler von 20 % = 0,84 D^2= Die Effektgröße = 36 (Pascarella et al., 2021).

Durch Berechnung:

N = 19 pro Gruppe. Die Gesamtstichprobengröße beträgt also 38.

Verfahren:

Nach Einholung der Einverständniserklärung des Patienten wird der Patient entsprechend der Randomisierung einer der Studiengruppen zugeteilt.

An den Patienten werden ASA-Standardmonitore angeschlossen, eine weitporige Kanüle (18G) eingeführt und anschließend eine Prämedikation mit 50–100 µg Fentanyl und 1–2 mg Midazolam intravenös verabreicht.

PENG-Gruppe: Der PENG-Block wird unter vollständig aseptischen Bedingungen mit 20 ml 0,25 % Bupivacain, verdünnt mit normaler Kochsalzlösung, durchgeführt. Kontrollgruppe: Es wird kein Block durchgeführt. Beide Gruppen werden mittels Spinalanästhesie mit Bupivacain betäubt

Studienvariablen:

Unabhängige Variablen: Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Body-Mass-Index (BMI), elektive Operation oder Notfalloperation, Dauer der Operation, Klassifizierung des körperlichen Zustands der American Society of Anaesthesiologists (ASA-Score), Beruf, Frakturstelle, Art des Traumas, Zeitpunkt ( Eintritt in den Operationssaal – PENG-Blockzeit – Beginn der Spinalanästhesie – Beginn der Operation – Ende der Operation).

Abhängige Variablen: Postoperative Schmerzen, unerwünschte Ereignisse und postoperative motorische Beurteilung, Hämodynamik, die erste Anforderung einer Analgesie und die erforderliche vollständige Analgesie, unerwünschte Ereignisse wie Übelkeit, Erbrechen und Sedierung, Schmerzwerte im Vorbereitungsraum, nach der PENG-Blockade, während des Sitzens für die Spinalanästhesie , am Ende der Operation, postoperative Intervalle (Ruhe & Bewegung).