Effekten av Pericapsular Nerve Group (PENG) block för höftledsoperationer

Forskningsfråga:

Är PENG-block effektivt för att förlänga varaktigheten av postoperativ analgesi jämfört med patienter som endast genomgår spinalbedövning?

Forskningshypotes:

PENG-blockering är effektivt för att förlänga varaktigheten av postoperativ analgesi och minska postoperativ smärta.

Syfte:

Att förbättra resultatet av höftledsoperationer genom att minska den postoperativa smärtan och tidig mobilisering genom att utföra PENG-blockering till patienter som genomgår höftledsoperationer.

Metod för randomisering:

Denna kliniska prövning kommer att randomiseras genom datorprogram som genererar slumptalstabell och patienter kommer att fördelas slumpmässigt till en av de två grupperna.

Provstorlek:

Urvalsstorleken bestämdes med hjälp av följande ekvation:(Charan J et al. 2013) N =(2 δ^(2 ) 〖(Z_α+ Z_β)〗^2)/D^2 δ=Standardavvikelse för utfallet = 6.7 (Pascarella et al., 2021). Z_α= Värdet för ett typ I-fel på 5% = 1,96 Z_β=Värdet för ett typ II-fel på 20% = 0,84 D^2= Effektstorleken = 36 (Pascarella et al., 2021).

Genom beräkning:

N = 19 per grupp. Så den totala urvalsstorleken är 38.

Tillvägagångssätt:

Efter att ha fått det informerade samtycket från patienten kommer patienten att fördelas i en av studiegrupperna enligt randomisering.

ASA standardmonitorer kommer att fästas på patienten, en kanyl med breda porer (18G) kommer att sättas in och sedan ges en premedicinering med 50 -100 mcg fentanyl och 1-2 mg midazolam intravenöst.

PENG-grupp: PENG-blockering görs under fullständigt aseptiskt tillstånd med 20 ml 0,25 % bupivakain utspätt med normal koksaltlösning. Kontrollgrupp: ingen blockering kommer att göras. Båda grupperna kommer att bedövas med spinalbedövning med Bupivacaine

Studievariabler:

Oberoende variabler: ålder, kön, vikt, längd, body mass index (BMI), elektiv eller akut kirurgi, operationens varaktighet, American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering (ASA-poäng), yrke, frakturplats, typ av trauma, tidpunkt ( operationssalsinträde- PENG-blockeringstid- start av spinalbedövning- operationsstart- operationsslut ).

Beroende variabler: Postoperativ smärta, biverkningar och postoperativ motorisk bedömning, hemodynamik, den första begäran om analgesi och total analgesi som krävs, biverkningar som illamående kräkningar & sedering, smärtpoäng i förberedelserummet, efter PENG-blockering, under sittande för spinalbedövning , i slutet av operationen, postoperativa intervaller (vila & rörelse).