Effekten av Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk for hofteoperasjoner

Forskningsspørsmål:

Er PENG-blokkering effektiv for å forlenge varigheten av postoperativ analgesi sammenlignet med pasienter som kun gjennomgår spinal anestesi?

Forskningshypotese:

PENG-blokkering er effektiv for å forlenge varigheten av postoperativ analgesi og redusere postoperativ smerte.

Mål:

For å forbedre resultatet av hofteleddsoperasjoner ved å redusere postoperativ smerte og tidlig mobilisering ved å utføre PENG-blokkering til pasienter som gjennomgår hofteleddsoperasjoner.

Metode for randomisering:

Denne kliniske studien vil bli randomisert gjennom dataprogramvare som genererer tilfeldig talltabell og pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsen ble bestemt ved å bruke følgende ligning:(Charan J et al. 2013) N =(2 δ^(2 ) 〖(Z_α+ Z_β)〗^2)/D^2 δ=Standardavvik for utfallet = 6.7 (Pascarella et al., 2021). Z_α= Verdien for en type I feil på 5 % = 1,96 Z_β=Verdien for en type II feil på 20 % = 0,84 D^2= Effektstørrelsen = 36 (Pascarella et al., 2021).

Ved beregning:

N = 19 per gruppe. Så den totale prøvestørrelsen er 38.

Prosedyrer:

Etter å ha fått informert samtykke fra pasienten, vil pasienten bli fordelt i en av studiegruppene i henhold til randomisering.

ASA standard monitorer festes til pasienten, en bred porekanyle (18G) settes inn og deretter gis en premedisinering med 50 -100 mcg fentanyl og 1-2 mg midazolam intravenøst.

PENG-gruppe: PENG-blokkering utføres under fullstendig aseptisk tilstand med 20 ml 0,25 % bupivakain fortynnet med vanlig saltvann Kontrollgruppe: ingen blokkering vil bli utført. Begge gruppene vil bli bedøvet ved bruk av spinalbedøvelse med Bupivacaine

Studievariabler:

Uavhengige variabler: alder, kjønn, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), elektiv eller akutt kirurgi, operasjonsvarighet, American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering (ASA-score), yrke, bruddsted, type traume, timing ( operasjonsstueinngang- PENG-blokkeringstid- start av spinalbedøvelse- start på operasjon- slutt på operasjon).

Avhengige variabler: Postoperativ smerte, uønskede hendelser og postoperativ motorisk vurdering, hemodynamikk, den første forespørselen om analgesi og total analgesi som kreves, bivirkninger som kvalme oppkast og sedasjon, smerteskår ved forberedelsesrommet, etter PENG-blokkering, under sittende for spinalbedøvelse , ved slutten av operasjonen, postoperative intervaller (hvile og bevegelse).