Eficácia do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) para cirurgias de quadril

Questão de pesquisa:

O bloqueio PENG é eficaz em prolongar a duração da analgesia pós-operatória quando comparado a pacientes submetidos apenas à raquianestesia?

Pesquisar hipóteses:

O bloqueio PENG é eficaz para prolongar a duração da analgesia pós-operatória e reduzir a dor pós-operatória.

Mirar:

Melhorar o resultado das cirurgias na articulação do quadril, diminuindo a dor pós-operatória e a mobilização precoce, realizando o bloqueio PENG em pacientes submetidos a cirurgias na articulação do quadril.

Método de randomização:

Este ensaio clínico será randomizado por meio de software de computador que gera tabela de números aleatórios e os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos.

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi determinado usando a seguinte equação:(Charan J et al. 2013) N =(2 δ^(2 ) 〖(Z_α+ Z_β)〗^2)/D^2 δ=Desvio padrão do desfecho = 6,7 (Pascarella et al., 2021). Z_α= O valor para um erro tipo I de 5% = 1,96 Z_β=O valor para um erro tipo II de 20% = 0,84 D^2= O tamanho do efeito = 36 (Pascarella et al., 2021).

Por cálculo:

N = 19 por grupo. Portanto, o tamanho total da amostra é 38.

Procedimentos:

Após obter o consentimento informado do paciente, o paciente será alocado em um dos grupos de estudo de acordo com a randomização.

Monitores padrão ASA serão anexados ao paciente, uma cânula de poro largo (18G) será inserida e, em seguida, será administrada uma pré-medicação com 50-100 mcg de fentanil e 1-2 mg de midazolam por via intravenosa.

Grupo PENG: o bloqueio PENG será feito em condições assépticas completas com 20 ml de bupivacaína a 0,25% diluída em solução salina normal. Grupo controle: nenhum bloqueio será feito. Ambos os grupos serão anestesiados com raquianestesia com bupivacaína

Variáveis ​​do Estudo:

Variáveis ​​independentes: idade, sexo, peso, altura, índice de massa corporal (IMC), cirurgia eletiva ou de emergência, duração da cirurgia, classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (escore ASA), ocupação, local da fratura, tipo de trauma, momento ( entrada na sala de cirurgia - horário do bloqueio PENG - início da raquianestesia - início da cirurgia - final da cirurgia).

Variáveis ​​dependentes: dor pós-operatória, eventos adversos e avaliação motora pós-operatória, hemodinâmica, primeira solicitação de analgesia e analgesia total necessária, eventos adversos como náusea, vômito e sedação, escores de dor na sala de preparo, após bloqueio PENG, durante sessão para raquianestesia , ao final da cirurgia, intervalos pós-operatórios (repouso e movimentação).