评估亚段 BTVA 治疗严重肺气肿的多中心随机对照试验 (BTVA)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁；
2. 患有严重肺气肿且经 QCT 评估同侧肺至少有 2 个可治疗亚段和 1 个可治疗段的患者；
3. 研究入组前 2 个月内不吸烟，并在研究期间保持戒烟；
4. 15%预测≤FEV1≤50%预测，TLC≥100%预测，RV≥150%预测（且RV/TLC≥55%）；
5. 6MWD>140米（下肢残疾或运动功能障碍患者可免测试）
6. mMRC评分≥2；
7. 动脉血气水平：PaCO2≤55 mmHg；室内空气中 PaO2>50 mmHg；
8. 精神上和身体上能够配合研究程序并在研究注册前提供知情同意。

排除标准：

1. 支气管镜检查的禁忌症，例如：

   1个月内既往发生过心肌梗死，心肌缺血不稳定，射血分数（EF）≤40%；活动性咯血；凝血障碍；恶性心律失常、严重肺动脉高压、严重全身衰竭等；

2. 伴随疾病或药物会显着增加 InterVapor 治疗后并发症的风险。 特别相关的例子包括：免疫系统疾病、临床相关的免疫抑制剂药物、出血性疾病和不稳定的心血管疾病、哮喘病史或 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症；
3. 筛选前 4 周内使用过吗啡衍生物；
4. 筛选访视时每日服用超过 10 毫克泼尼松龙或等效糖皮质激素；
5. 最近 6 周内 COPD 恶化；
6. 对侧肺上叶和下叶均出现严重肺气肿，定义为HRCT评估的%LAA-950占全肺叶体积的百分比> 40%；
7. 目标肺叶存在单个大肺泡（定义为 > 肺叶体积的 1/3）或肺气肿的间隔旁分布；
8. 存在活动性病原体相关感染或表明活动性感染的症状（例如， 发烧、白细胞升高等）；
9. 心脏和/或肺移植史、肺减容手术（LVRS）、胸骨正中切开术、肺大泡切除术、切除肺组织和支气管内肺减容手术（通过瓣膜、线圈、支架等）的胸腔手术；
10. 经专家评估，肺部高度可疑恶性肺结节；
11. 怀孕或哺乳；
12. 目前正在参加任何其他尚未完成必要随访的调查研究；
13. 研究者评估的任何使患者不适合入组的情况。