Monikeskustutkimus arvioimaan vaikean emfyseeman subsegmentaalista BTVA-hoitoa (BTVA)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
2. Potilaat, joilla on vaikea emfyseema ja joilla on vähintään kaksi hoidettavissa olevaa alasegmenttiä ja yksi hoidettavissa oleva segmentti ipsilateraalisessa keuhkossa QCT:llä arvioituna;
3. Ei tupakointia 2 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja pidättäydy tupakoinnista tutkimuksen ajan;
4. 15 % ennustettu ≤ FEV1 ≤ 50 % ennustettu, TLC ≥ 100 % ennustettu, RV ≥ 150 % ennustettu (ja RV/TLC ≥ 55 %);
5. 6MWD > 140 metriä (potilaat, joilla on alaraajojen vamma tai motoriset toimintahäiriöt, vapautetaan testistä)
6. mMRC-pistemäärä ≥2;
7. Valtimoveren kaasutasot: PaCO2≤55 mmHg; PaO2>50 mmHg huoneilmassa;
8. Henkisesti ja fyysisesti kykenevä toimimaan yhteistyössä opintojen kanssa ja antamaan tietoinen suostumus ennen opiskelua.

Poissulkemiskriteerit:

1. Bronkoskoopian vasta-aiheet, kuten:

   Aikaisempi sydäninfarkti 1 kuukauden sisällä, epästabiili sydänlihasiskemia, ejektiofraktio (EF) ≤ 40 %; Aktiivinen hemoptysis; Hyytymishäiriöt; Pahanlaatuinen sydämen rytmihäiriö, vaikea keuhkoverenpainetauti, äärimmäinen systeeminen vajaatoiminta jne.;

2. Samanaikaiset sairaudet tai lääkkeet, jotka lisäävät merkittävästi komplikaatioiden riskiä InterVapor-hoidon jälkeen. Erityisen merkityksellisiä esimerkkejä ovat: immuunijärjestelmän häiriöt, kliinisesti merkitykselliset immunosuppressiiviset lääkkeet, verenvuotohäiriöt ja epästabiilit sydän- ja verisuonitilat, astma tai alfa-1-antitrypsiinin puutos historiassa;
3. Morfiinijohdannaisten käyttö 4 viikon sisällä ennen seulontaa;
4. Yli 10 mg prednisolonia tai vastaavia päivittäisiä glukokortikoideja seulontakäynnillä;
5. Äskettäinen COPD:n paheneminen edellisten 6 viikon aikana;
6. Vaikea emfyseema kontralateraalisten keuhkojen ylä- ja alalohkoissa, määritelty %LAA-950:ksi HRCT:llä arvioituna prosentteina koko keuhkon lohkon tilavuudesta > 40 %;
7. Yksittäisen suuren härän esiintyminen (määritelty > 1/3 lohkon tilavuudesta) tai emfyseeman paraseptaalinen jakautuminen kohdelohkossa;
8. Aktiivisen taudinaiheuttajan aiheuttama infektio tai oireet, jotka viittaavat aktiiviseen infektioon (esim. kuume, kohonnut valkosolujen määrä jne.);
9. Aiempi sydän- ja/tai keuhkonsiirto, keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus (LVRS), mediaani sternotomia, bullektomia, rintakehän leikkaus, johon liittyy keuhkokudoksen poisto ja endobronkiaalinen keuhkon tilavuuden pienentäminen (läppien, kierukan, stenttien jne. kautta);
10. Erittäin epäilyttävät pahanlaatuiset keuhkokyhmyt keuhkoissa asiantuntijan arvioimana;
11. raskaana oleva tai imettävä;
12. Nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun tutkimustutkimukseen, joka ei ole suorittanut vaadittua seurantaa;
13. Kaikki tutkijan arvioimat olosuhteet, jotka tekevät potilaista sopimattomia rekisteröitäväksi.